Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indeslutningsvirkningen forbundet med Covid-19-pandemien i en population af Parkinsonspatienter (ERCO-Park)

6. september 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Konsekvenserne af COVID-19 hos disse allerede skrøbelige patienter bør evalueres. Det vil være vigtigt at værdsætte de indeslutningskonsekvenser, som patienten pålægges for sygdommens forløb og virkning.

Disse konsekvenser kan vurderes ved udløbet af fængslingen og 6 måneder efter, at sidstnævnte er ophævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilpasningskapacitet er nødvendig for at klare de brutale og drastiske forandringer, som pandemien og dens konsekvenser påtvinger. Ved Parkinsons sygdom, hvor der er rutinesituationer med vanskeligheder med at tilpasse sig til nyskabelse, kan patienter i den aktuelle situation være særligt påvirkede og give angst på grund af store tilpasningsbesvær.

Eftervirkningerne i form af symptomer (motoriske og ikke-motoriske) af sygdommen kan være meget betydelige. I denne population, der allerede er meget udsat for angstdepressive symptomer (depression er et almindeligt symptom på Parkinsons sygdom, som rammer op til 30 til 40 % af patienterne uden for kriseperioder), kan vi forvente en risiko for øget psykiatrisk dekompensation. De psykiatriske konsekvenser kan ikke begrænses til den aktuelle periode, men vedrører også langtidspatienter, især hvis der er dekompensation af andre symptomer på sygdommen (motoriske faktorer, komplikationer i forbindelse med behandling osv.).

Konsekvenserne af COVID-19 hos disse allerede skrøbelige patienter bør evalueres. Det vil være vigtigt at værdsætte de indeslutningskonsekvenser, som patienten pålægges for sygdommens forløb og virkning.

Disse konsekvenser kan vurderes ved udløbet af fængslingen og 6 måneder efter, at sidstnævnte er ophævet.

Dette er en observationel, fransk multicenterundersøgelse af en ukontrolleret kohorte af parkinsonpatienter efterfulgt af læger fra Parkinson Expert Centre på hospitaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

411

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient efterfulgt af en læge fra Parkinson Expert Center med idiopatisk Parkinsons sygdom mellem 16/03/2020 og 16/05/2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient efterfulgt af en læge fra Parkinson Expert Center på Toulouse University Hospital, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
  • Og med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Patienter indlagt eller i konsultation mellem 16/03/2020 og 16/05/2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk parkinsonsyndrom
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesordre (tutorskab)
  • Patienten ønsker ikke at besvare spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
parkinsonpatienter
Kohorte af parkinsonpatienter efterfulgt af læger fra Parkinson Expert Centrene på undervisningshospitaler.
Andet: Spørgeskema og interview
Spørgeskemaerne er Parkinsons Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) er visuel analog skala visuel numerisk fra 0 til 100, Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire-Reduced (NPI-R) og Clinical Global Impression-Impairment (CGI) -JEG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​indeslutning i forbindelse med Covid-19-pandemien.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien

At sammenligne livskvalitet ved brug af Parkinsons Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), i perioden med indespærring knyttet til Covid-19-pandemien og 6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Minimumsværdien er "aldrig" og maksimumværdien er "altid"
6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betingelserne for indeslutning under Covid-19-pandemien.
Tidsramme: Dag 1
Beskriv i en kohorte af Parkinsonspatienter betingelserne for indeslutning i fødslen i forbindelse med Covid-19-pandemien, såsom livsstil (patient, der bor alene, patient, der bor sammen med en pårørende, patient, der bor på plejehjem) og fortsat paramedicinsk pleje (fysioterapeut, tale terapeut), takket være en psykosocial vurdering
Dag 1
Antallet af patienter, der er smittet eller muligvis er smittet med Covid-19
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien
Inficerede patienter vil blive defineret som havende en positiv polymerasekædereaktion (PCR) eller kompatibel brystscanner. Patienter potentielt smittede: patienter, der viste symptomer i perioden, som kunne tyde på en infektion med Covid-19-virussen: hoste, feber og dyspnø
6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien
Symptomer modifikationer
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien
Patienterne vil blive bedt om at liste de 3 hovedsymptomer, der har ændret sig i løbet af fødslen
6 måneder efter afslutningen af ​​pandemien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Spørgeskema og interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner