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Evaluación del Impacto de la Contención Vinculada a la Pandemia de Covid-19 en una Población de Pacientes con Parkinson (ERCO-Park)

6 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Se deben evaluar las consecuencias del COVID-19 en estos pacientes ya frágiles. Será importante apreciar las consecuencias del encierro impuesto al paciente sobre el curso e impacto de la enfermedad.

Estas consecuencias se pueden evaluar al final del confinamiento y 6 meses después de que se levante este último.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las capacidades de adaptación son necesarias para hacer frente a los cambios brutales y drásticos que impone la pandemia y sus consecuencias. En la enfermedad de Parkinson, donde existen situaciones rutinarias con dificultades de adaptación a la novedad, los pacientes en la situación actual pueden verse especialmente afectados y presentar ansiedad debido a las grandes dificultades de adaptación.

Las repercusiones en cuanto a los síntomas (motores y no motores) de la enfermedad pueden ser muy importantes. En esta población ya ampliamente expuesta a síntomas ansio-depresivos (siendo la depresión un síntoma común de la enfermedad de Parkinson, afectando hasta un 30 a 40% de los pacientes fuera de los períodos de crisis), podemos esperar un aumento del riesgo de descompensación psiquiátrica. Las consecuencias psiquiátricas no podrían limitarse al período actual sino que también afectan a pacientes a largo plazo, en particular si hay descompensación de otros síntomas de la enfermedad (motores, complicaciones ligadas al tratamiento, etc.).

Se deben evaluar las consecuencias del COVID-19 en estos pacientes ya frágiles. Será importante apreciar las consecuencias del encierro impuesto al paciente sobre el curso e impacto de la enfermedad.

Estas consecuencias se pueden evaluar al final del confinamiento y 6 meses después de que se levante este último.

Este es un estudio observacional multicéntrico francés de una cohorte no controlada de pacientes parkinsonianos seguidos por médicos de los Centros Expertos en Parkinson en hospitales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

411

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Francia, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Francia, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Francia, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Francia, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Francia, 31000
        • CHU Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente seguido por médico del Parkinson Expert Center con enfermedad de Parkinson idiopática entre el 16/03/2020 y el 16/05/2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente seguido por un médico del Centro Experto en Parkinson del Hospital Universitario de Toulouse, Lille, París, Rouen, Nimes, Reims, Besançon, Marsella
  • Y con la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Pacientes hospitalizados o en consulta entre el 16/03/2020 y el 16/05/2020.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome parkinsoniano atípico
  • Paciente sujeto a orden judicial de protección (tutoría)
  • Paciente que no desea responder preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes parkinsonianos
Cohorte de pacientes parkinsonianos seguidos por médicos de los Centros Expertos en Parkinson en hospitales universitarios.
Otro: Cuestionario y entrevista
Los cuestionarios son el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de 8 elementos (PDQ-8), la Escala analógica visual (VAS) es una escala analógica visual numérica visual de 0 a 100, el Inventario neuropsiquiátrico-Cuestionario reducido (NPI-R) y la Impresión clínica global-Deterioro (CGI). -I).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la contención relacionada con la pandemia de Covid-19.
Periodo de tiempo: 6 meses del fin de la pandemia

Comparar la calidad de vida mediante el Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), durante el período de confinamiento vinculado a la pandemia de Covid-19 y 6 meses después del final de la pandemia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.

El valor mínimo es "nunca" y el valor máximo es "siempre"
6 meses del fin de la pandemia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condiciones de contención durante la pandemia de Covid-19.
Periodo de tiempo: Día 1
Describir en una cohorte de pacientes de Parkinson las condiciones de confinamiento durante el período de confinamiento vinculado a la pandemia de Covid-19 como el estilo de vida (paciente que vive solo, paciente que vive con un cuidador, paciente que vive en residencia de ancianos) y cuidados paramédicos continuos (fisioterapeuta, logopedia) terapeuta), gracias a una evaluación psicosocial
Día 1
El número de pacientes infectados o posiblemente infectados con Covid-19
Periodo de tiempo: 6 meses del fin de la pandemia
Los pacientes infectados se definirán como aquellos que hayan tenido una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva o un escáner de tórax compatible. Pacientes potencialmente infectados: pacientes que presentaron síntomas durante el período que pudieran sugerir una infección por el virus Covid-19: tos, fiebre y disnea
6 meses del fin de la pandemia
Modificaciones de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses del fin de la pandemia
Se pedirá a los pacientes que enumeren los 3 síntomas principales que han cambiado durante el período de confinamiento
6 meses del fin de la pandemia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/20/0193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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