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Évaluation de l'impact du confinement lié à la pandémie de Covid-19 dans une population de patients parkinsoniens (ERCO-Park)

6 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Les conséquences du COVID-19 chez ces patients déjà fragiles doivent être évaluées. Il sera important d'apprécier les conséquences du confinement imposé au patient sur l'évolution et l'impact de la maladie.

Ces conséquences peuvent être appréciées dès la fin du confinement et 6 mois après la levée de celui-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des capacités d'adaptation sont nécessaires pour faire face aux changements brutaux et drastiques imposés par la pandémie et ses conséquences. Dans la maladie de Parkinson, où existent des situations routinières avec des difficultés d'adaptation à la nouveauté, les patients dans la situation actuelle peuvent être particulièrement touchés et présenter une anxiété due à de grandes difficultés d'adaptation.

Les répercussions en termes de symptômes (moteurs et non moteurs) de la maladie pourraient être très importantes. Dans cette population déjà largement exposée aux symptômes anxio-dépressifs (la dépression étant un symptôme fréquent de la maladie de Parkinson, touchant jusqu'à 30 à 40 % des patients en dehors des périodes de crise), on peut s'attendre à un risque accru de décompensation psychiatrique. Les conséquences psychiatriques ne pourraient pas se limiter à la période actuelle mais concerneraient également les patients au long cours, notamment s'il y a décompensation d'autres symptômes de la maladie (moteurs, complications liées au traitement, etc.).

Les conséquences du COVID-19 chez ces patients déjà fragiles doivent être évaluées. Il sera important d'apprécier les conséquences du confinement imposé au patient sur l'évolution et l'impact de la maladie.

Ces conséquences peuvent être appréciées dès la fin du confinement et 6 mois après la levée de celui-ci.

Il s'agit d'une étude observationnelle, multicentrique française, d'une cohorte non contrôlée de patients parkinsoniens suivis par des médecins de Centres Experts Parkinson en milieu hospitalier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

411

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, France, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, France, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, France, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, France, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, France, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, France, 31000
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient suivi par un médecin du Centre Expert Parkinson atteint de la maladie de Parkinson idiopathique entre le 16/03/2020 et le 16/05/2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient suivi par un médecin du Centre Expert Parkinson du CHU de Toulouse, Lille, Paris, Rouen, Nîmes, Reims, Besançon, Marseille
  • Et avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • Patients hospitalisés ou en consultation entre le 16/03/2020 et le 16/05/2020.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome parkinsonien atypique
  • Patient faisant l'objet d'une ordonnance de protection légale (tutelle)
  • Patient ne souhaitant pas répondre aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients parkinsoniens
Cohorte de patients parkinsoniens suivis par les médecins des Centres Experts Parkinson des CHU.
Autre: Questionnaire et entretien
Les questionnaires sont Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) est une échelle visuelle analogique visuelle numérique de 0 à 100, Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire-Reduced (NPI-R) et Clinical Global Impression-Impairment (CGI -JE).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du confinement lié à la pandémie de Covid-19.
Délai: 6 mois après la fin de la pandémie

Comparer la qualité de vie à l'aide du Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), pendant la période de confinement liée à la pandémie de Covid-19 et 6 mois après la fin de la pandémie chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

La valeur minimale est "jamais" et la valeur maximale est "toujours"
6 mois après la fin de la pandémie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions de confinement pendant la pandémie de Covid-19.
Délai: Jour 1
Décrire dans une cohorte de patients parkinsoniens les conditions de confinement pendant la période de confinement liée à la pandémie de Covid-19 telles que l'hygiène de vie (patient vivant seul, patient vivant avec un soignant, patient vivant en EHPAD) et la poursuite des soins paramédicaux (kinésithérapeute, orthophoniste thérapeute), grâce à une évaluation psychosociale
Jour 1
Le nombre de patients infectés ou potentiellement infectés par le Covid-19
Délai: 6 mois après la fin de la pandémie
Les patients infectés seront définis comme ayant eu une réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive ou un scanner thoracique compatible. Patients potentiellement infectés : patients ayant présenté au cours de la période des symptômes pouvant faire penser à une infection par le virus Covid-19 : toux, fièvre et dyspnée
6 mois après la fin de la pandémie
Modifications des symptômes
Délai: 6 mois après la fin de la pandémie
Il sera demandé aux patients de lister les 3 principaux symptômes qui ont changé pendant la période de confinement
6 mois après la fin de la pandémie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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