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Valutazione dell'impatto del contenimento legato alla pandemia di Covid-19 in una popolazione di pazienti affetti da Parkinson (ERCO-Park)

6 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Le conseguenze del COVID-19 in questi pazienti già fragili dovrebbero essere valutate. Sarà importante valutare le conseguenze del confinamento imposto al paziente sul decorso e sull'impatto della malattia.

Queste conseguenze possono essere valutate entro la fine del confinamento e 6 mesi dopo che quest'ultimo è stato revocato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le capacità di adattamento sono necessarie per far fronte ai cambiamenti brutali e drastici imposti dalla pandemia e dalle sue conseguenze. Nella malattia di Parkinson, dove ci sono situazioni di routine con difficoltà di adattamento alla novità, i pazienti nella situazione attuale possono essere particolarmente colpiti e presentare ansia per le grandi difficoltà di adattamento.

Le ripercussioni in termini di sintomi (motori e non) della malattia potrebbero essere molto significative. In questa popolazione già ampiamente esposta a sintomi ansio-depressivi (la depressione è un sintomo comune della malattia di Parkinson, che colpisce fino al 30-40% dei pazienti al di fuori dei periodi di crisi), possiamo aspettarci un aumento del rischio di scompenso psichiatrico. Le conseguenze psichiatriche potrebbero non essere limitate al periodo in corso ma riguardano anche i lungodegenti, in particolare se vi è scompenso di altri sintomi della malattia (motori, complicanze legate al trattamento, ecc.).

Le conseguenze del COVID-19 in questi pazienti già fragili dovrebbero essere valutate. Sarà importante valutare le conseguenze del confinamento imposto al paziente sul decorso e sull'impatto della malattia.

Queste conseguenze possono essere valutate entro la fine del confinamento e 6 mesi dopo che quest'ultimo è stato revocato.

Questo è uno studio osservazionale, multicentrico francese, di una coorte non controllata di pazienti parkinsoniani seguiti da medici dei centri di esperti di Parkinson negli ospedali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

411

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Francia, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Francia, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Francia, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Francia, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Francia, 31000
        • CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente seguito da un medico del Centro Esperto Parkinson con malattia di Parkinson idiopatica tra il 16/03/2020 e il 16/05/2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente seguito da un medico del Parkinson Expert Center dell'Ospedale Universitario di Tolosa, Lille, Parigi, Rouen, Nimes, Reims, Besançon, Marsiglia
  • E con il morbo di Parkinson idiopatico
  • Pazienti ricoverati o in consultazione tra il 16/03/2020 e il 16/05/2020.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome parkinsoniana atipica
  • Paziente sottoposto a tutela legale (tutela)
  • Paziente che non desidera rispondere alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti parkinsoniani
Coorte di pazienti parkinsoniani seguiti dai medici dei Centri Parkinson Expert degli ospedali universitari.
Altro: Questionario e colloquio
I questionari sono Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) è una scala visiva analogica visiva numerica da 0 a 100, Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire-Reduced (NPI-R) e Clinical Global Impression-Impairment (CGI -IO).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del contenimento relativo alla pandemia di Covid-19.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della pandemia

Confrontare la qualità della vita utilizzando il Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), durante il periodo di confinamento legato alla pandemia di Covid-19 e 6 mesi dopo la fine della pandemia in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Il valore minimo è "mai" e il valore massimo è "sempre"
6 mesi dopo la fine della pandemia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni di contenimento durante la pandemia di Covid-19.
Lasso di tempo: Giorno 1
Descrivere in una coorte di pazienti affetti da Parkinson le condizioni di confinamento durante il periodo di confinamento legato alla pandemia di Covid-19 come lo stile di vita (paziente che vive da solo, paziente che vive con una badante, paziente che vive in casa di cura) e l'assistenza paramedica continua (fisioterapista, logopedista terapeuta), grazie ad una valutazione psicosociale
Giorno 1
Il numero di pazienti infetti o possibilmente infetti da Covid-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della pandemia
I pazienti infetti saranno definiti come aventi una reazione a catena della polimerasi positiva (PCR) o uno scanner toracico compatibile. Pazienti potenzialmente infetti: pazienti che hanno presentato sintomi durante il periodo che potrebbero suggerire un'infezione da virus Covid-19: tosse, febbre e dispnea
6 mesi dopo la fine della pandemia
Modificazioni dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della pandemia
Ai pazienti verrà chiesto di elencare i 3 sintomi principali che sono cambiati durante il periodo di reclusione
6 mesi dopo la fine della pandemia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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