Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av inneslutningseffekten knyttet til Covid-19-pandemien i en populasjon av parkinsonpasienter (ERCO-Park)

6. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Konsekvensene av COVID-19 hos disse allerede skjøre pasientene bør evalueres. Det vil være viktig å sette pris på de innesperringskonsekvensene pasienten får på forløpet og virkningen av sykdommen.

Disse konsekvensene kan vurderes ved slutten av fengslingen og 6 måneder etter at sistnevnte er opphevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilpasningsevne er nødvendig for å takle de brutale og drastiske endringene som er påført av pandemien og dens konsekvenser. Ved Parkinsons sykdom, hvor det er rutinesituasjoner med vanskeligheter med å tilpasse seg nyheten, kan pasienter i dagens situasjon være spesielt rammet og gi angst på grunn av store tilpasningsvansker.

Konsekvensene når det gjelder symptomer (motoriske og ikke-motoriske) av sykdommen kan være svært betydelige. I denne populasjonen som allerede er mye utsatt for angstdepressive symptomer (depresjon er et vanlig symptom på Parkinsons sykdom, som påvirker opptil 30 til 40 % av pasientene utenfor kriseperioder), kan vi forvente en risiko for økt psykiatrisk dekompensasjon. De psykiatriske konsekvensene kan ikke begrenses til inneværende periode, men gjelder også langtidspasienter, spesielt hvis det er dekompensasjon av andre symptomer på sykdommen (motoriske effekter, komplikasjoner knyttet til behandling, etc.).

Konsekvensene av COVID-19 hos disse allerede skjøre pasientene bør evalueres. Det vil være viktig å sette pris på de innesperringskonsekvensene pasienten får på forløpet og virkningen av sykdommen.

Disse konsekvensene kan vurderes ved slutten av fengslingen og 6 måneder etter at sistnevnte er opphevet.

Dette er en observasjonell, fransk multisenterstudie av en ukontrollert kohort av parkinsonpasienter fulgt av leger fra Parkinson Expert Centers på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

411

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Chu Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient fulgt av en lege fra Parkinson Expert Center med idiopatisk Parkinsons sykdom mellom 16.03.2020 og 16.05.2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fulgt av en lege fra Parkinson Expert Center ved Toulouse University Hospital, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
  • Og med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Pasienter innlagt på sykehus eller i konsultasjon mellom 16/03/2020 og 16/05/2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk parkinsonsyndrom
  • Pasient underlagt en rettslig beskyttelsesordre (veiledning)
  • Pasienten ønsker ikke å svare på spørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
parkinsonpasienter
Kohort av parkinsonpasienter fulgt av leger fra Parkinson Expert Centers i undervisningssykehus.
Annen: Spørreskjema og intervju
Spørreskjemaene er Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) er visuell analog skala visuell numerisk fra 0 til 100, Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire-Reduced (NPI-R) og Clinical Global Impression-Impairment (CGI) -JEG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av inneslutning knyttet til Covid-19-pandemien.
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av pandemien

For å sammenligne livskvalitet ved bruk av Parkinsons Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), i løpet av fengselsperioden knyttet til Covid-19-pandemien og 6 måneder etter slutten av pandemien hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.

Minimumsverdien er "aldri" og maksimumsverdien er "alltid"
6 måneder etter slutten av pandemien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betingelser for inneslutning under Covid-19-pandemien.
Tidsramme: Dag 1
Beskriv i et kohort av Parkinson-pasienter forholdene i fengselsperioden knyttet til Covid-19-pandemien, som livsstil (pasient som bor alene, pasient som bor sammen med en omsorgsperson, pasient som bor på sykehjem) og fortsatt paramedisinsk behandling (fysioterapeut, tale terapeut), takket være en psykososial vurdering
Dag 1
Antall pasienter som er smittet eller muligens smittet med Covid-19
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av pandemien
Infiserte pasienter vil bli definert som å ha hatt en positiv polymerasekjedereaksjon (PCR) eller kompatibel brystskanner. Pasienter som potensielt er smittet: pasienter som viste symptomer i løpet av perioden som kan tyde på en infeksjon med Covid-19-viruset: hoste, feber og dyspné
6 måneder etter slutten av pandemien
Symptomer modifikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av pandemien
Pasientene vil bli bedt om å liste opp de 3 hovedsymptomene som har endret seg i løpet av fengselsperioden
6 måneder etter slutten av pandemien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Spørreskjema og intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere