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パーキンソン病患者集団における新型コロナウイルス感染症パンデミックに関連した封じ込め効果の評価 (ERCO-Park)

2021年9月6日 更新者：University Hospital, Toulouse

これらのすでに虚弱な患者に対する新型コロナウイルス感染症の影響を評価する必要がある。 病気の経過と影響に対して、患者に課せられた監禁の影響を理解することが重要である。

これらの影響は、監禁が終了するまで、および監禁が解除されてから 6 か月後までに評価できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パンデミックとその影響によって課せられた残忍で劇的な変化に対処するには、適応能力が必要です。 パーキンソン病では、新しい状況に適応するのが困難な日常的な状況があり、現在の状況にある患者は特に影響を受け、適応が非常に難しいために不安を引き起こす可能性があります。

この病気の症状（運動性および非運動性）の面での影響は非常に重大である可能性があります。 すでに広く不安抑うつ症状（うつ病はパーキンソン病の一般的な症状であり、危機期以外の患者の最大30〜40％が罹患している）に広くさらされているこの集団では、精神医学的代償不全のリスクが増加すると予想できます。 精神医学的影響は、現在の期間に限定されるものではなく、特に病気の他の症状（運動、治療に関連する合併症など）の代償不全がある場合、長期にわたる患者にも関係する可能性があります。

これらのすでに虚弱な患者に対する新型コロナウイルス感染症の影響を評価する必要がある。 病気の経過と影響に対して、患者に課せられた監禁の影響を理解することが重要である。

これらの影響は、監禁が終了するまで、および監禁が解除されてから 6 か月後までに評価できます。

これはフランスの多施設共同観察研究であり、病院のパーキンソン専門家センターの医師が追跡するパーキンソン病患者の管理されていないコホートを対象としたものである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

411

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス、25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille、フランス、59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille、フランス、13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes、フランス、30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris、フランス、75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims、フランス、51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen、フランス、76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse、フランス、31000
        • CHU Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年3月16日から2020年5月16日までの間、特発性パーキンソン病でパーキンソン専門家センターの医師がフォローした患者。

説明

包含基準:

  • トゥールーズ大学病院パーキンソン専門家センターの医師が患者の後に続く（リール、パリ、ルーアン、ニーム、ランス、ブザンソン、マルセイユ）
  • そして特発性パーキンソン病では
  • 2020年3月16日から2020年5月16日までに入院または受診中の患者。

除外基準:

  • 非定型パーキンソン症候群
  • 法的保護命令（家庭教師）の対象となる患者
  • 質問に答えたくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病患者
パーキンソン病患者のコホートに教育病院のパーキンソン専門家センターの医師が続く。
他の：アンケートとインタビュー
質問票は、パーキンソン病質問票 8 項目 (PDQ-8)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 0 から 100 までの視覚的アナログ スケールの視覚的数値、神経精神医学的インベントリ質問票削減 (NPI-R) および臨床全体印象障害 (CGI) です。 -私）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19 パンデミックに関連した封じ込めの影響。
時間枠：パンデミック終息から6か月

特発性パーキンソン病患者を対象に、パーキンソン病アンケート8項目（PDQ-8）を用いて、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連した外出制限期間中とパンデミック終結後の6か月間の生活の質を比較する。

最小値は「決して」、最大値は「常に」です。
パンデミック終息から6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症パンデミック時の封じ込め状況。
時間枠：1日目
パーキンソン病患者のコホートにおいて、ライフスタイル（一人暮らしの患者、介護者と同居の患者、老人ホームで暮らしている患者）や継続的なパラメディカルケア（理学療法士、スピーチなど）など、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連した監禁期間中の監禁状態について説明する。セラピスト）、心理社会的評価のおかげで
1日目
新型コロナウイルス感染症に感染している、または感染している可能性がある患者の数
時間枠：パンデミック終息から6か月
感染患者は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) または互換性のある胸部スキャナーで陽性反応が出たと定義されます。 感染の可能性がある患者：期間中に新型コロナウイルス感染を示唆する症状（咳、発熱、呼吸困難）を示した患者
パンデミック終息から6か月
症状の改善
時間枠：パンデミック終息から6か月
患者は、外出禁止期間中に変化した主な症状を 3 つ挙げるよう求められます。
パンデミック終息から6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Fabienne ORY MAGNE、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月18日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月6日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/20/0193

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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