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Avaliação do Impacto da Contenção Associada à Pandemia de Covid-19 numa População de Doentes com Parkinson (ERCO-Park)

6 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse

As consequências do COVID-19 nesses pacientes já frágeis devem ser avaliadas. Será importante apreciar as consequências do confinamento impostas ao paciente no curso e impacto da doença.

Estas consequências podem ser avaliadas até ao final do confinamento e 6 meses após o seu levantamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As capacidades de adaptação são necessárias para lidar com as mudanças brutais e drásticas impostas pela pandemia e suas consequências. Na doença de Parkinson, onde ocorrem situações rotineiras com dificuldades de adaptação à novidade, os pacientes na situação atual podem ser particularmente afetados e apresentar ansiedade devido às grandes dificuldades de adaptação.

As repercussões em termos de sintomas (motores e não motores) da doença podem ser muito significativas. Nesta população já amplamente exposta a sintomas ansiodepressivos (sendo a depressão um sintoma comum da doença de Parkinson, afetando até 30 a 40% dos pacientes fora dos períodos de crise), podemos esperar um aumento do risco de descompensação psiquiátrica. As consequências psiquiátricas não podem ser limitadas ao período atual, mas também dizem respeito a pacientes de longo prazo, especialmente se houver descompensação de outros sintomas da doença (motores, complicações relacionadas ao tratamento, etc.).

As consequências do COVID-19 nesses pacientes já frágeis devem ser avaliadas. Será importante apreciar as consequências do confinamento impostas ao paciente no curso e impacto da doença.

Estas consequências podem ser avaliadas até ao final do confinamento e 6 meses após o seu levantamento.

Este é um estudo observacional, multicêntrico francês, de uma coorte não controlada de pacientes parkinsonianos seguidos por médicos de Parkinson Expert Centers em hospitais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

411

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, França, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, França, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, França, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, França, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, França, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, França, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, França, 31000
        • CHU Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente acompanhado por médico do Parkinson Expert Center com doença de Parkinson idiopática entre 16/03/2020 e 16/05/2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente seguido por um médico do Parkinson Expert Center do Toulouse University Hospital, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marselha
  • E com doença de Parkinson idiopática
  • Doentes internados ou em consulta entre 16/03/2020 e 16/05/2020.

Critério de exclusão:

  • Síndrome parkinsoniana atípica
  • Paciente sujeito a medida cautelar (tutela)
  • Paciente não deseja responder a perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes parkinsonianos
Coorte de pacientes parkinsonianos acompanhados por médicos dos Parkinson Expert Centers em hospitais universitários.
Outro: Questionário e entrevista
Os questionários são o Questionário da Doença de Parkinson-8 Itens (PDQ-8), a Escala Visual Analógica (VAS) é uma escala visual analógica visual numérica de 0 a 100, o Inventário Neuropsiquiátrico-Questionário-Reduzido (NPI-R) e a Impressão Clínica Global-Deficiência (CGI -EU).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da contenção relacionada com a pandemia de Covid-19.
Prazo: 6 meses após o fim da pandemia

Comparar a qualidade de vida por meio do Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8 ), durante o período de confinamento relacionado à pandemia de Covid-19 e 6 meses após o fim da pandemia em pacientes com doença de Parkinson idiopática.

O valor mínimo é "nunca" e o valor máximo é "sempre"
6 meses após o fim da pandemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições de contenção durante a pandemia de Covid-19.
Prazo: Dia 1
Descrever em uma coorte de pacientes com Parkinson as condições de confinamento durante o período de confinamento relacionado à pandemia de Covid-19, como estilo de vida (paciente morando sozinho, paciente morando com um cuidador, paciente morando em casa de repouso) e cuidados paramédicos contínuos (fisioterapeuta, fonoaudiólogo terapeuta), graças a uma avaliação psicossocial
Dia 1
O número de pacientes infectados ou possivelmente infectados com Covid-19
Prazo: 6 meses após o fim da pandemia
Os pacientes infectados serão definidos como tendo uma reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva ou scanner torácico compatível. Pacientes potencialmente infectados: pacientes que apresentaram sintomas durante o período que poderiam sugerir infecção pelo vírus Covid-19: tosse, febre e dispneia
6 meses após o fim da pandemia
Modificações de sintomas
Prazo: 6 meses após o fim da pandemia
Os pacientes serão solicitados a listar os 3 principais sintomas que mudaram durante o período de confinamento
6 meses após o fim da pandemia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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