Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-pandemiaan liittyvien eristysvaikutusten arviointi Parkinson-potilaiden populaatiossa (ERCO-Park)

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

COVID-19:n seuraukset näille jo ennestään hauraille potilaille tulee arvioida. On tärkeää ymmärtää potilaaseen kohdistuvat seuraukset taudin kulusta ja vaikutuksista.

Nämä seuraukset voidaan arvioida synnytyksen loppuun mennessä ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksen poistamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sopeutumiskykyä tarvitaan selviytymään pandemian ja sen seurausten aiheuttamista raaoista ja rajuista muutoksista. Parkinsonin taudissa, jossa on rutiinitilanteita, joissa on vaikeuksia sopeutua uuteen, nykytilanteessa olevat potilaat voivat olla erityisen vaikuttavia ja ahdistuneita suurten sopeutumisvaikeuksien vuoksi.

Taudin oireet (motoriset ja ei-motoriset) voivat olla erittäin merkittäviä. Tässä väestössä, joka on jo laajalti alttiina ahdistus-masennusoireille (masennus on yleinen Parkinsonin taudin oire, jota esiintyy jopa 30–40 %:lla potilaista kriisikausien ulkopuolella), voimme odottaa lisääntyneen psykiatrisen dekompensaation riskin. Psykiatriset seuraukset eivät voi rajoittua nykyiseen ajanjaksoon, vaan ne koskevat myös pitkäaikaisia ​​potilaita, erityisesti jos sairauden muut oireet (motoriikit, hoitoon liittyvät komplikaatiot jne.) dekompensoituvat.

COVID-19:n seuraukset näille jo ennestään hauraille potilaille tulee arvioida. On tärkeää ymmärtää potilaaseen kohdistuvat seuraukset taudin kulusta ja vaikutuksista.

Nämä seuraukset voidaan arvioida synnytyksen loppuun mennessä ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksen poistamisesta.

Tämä on havainnollinen, ranskalainen monikeskustutkimus, joka koskee hallitsematonta Parkinson-potilaiden ryhmää, jota seuraa sairaaloiden Parkinson-asiantuntijakeskusten lääkärit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Ranska, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Ranska, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jota seurasi Parkinson Expert Centerin lääkäri, jolla on idiopaattinen Parkinsonin tauti 16.3.2020-16.5.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta seuraa lääkäri Toulousen yliopistollisen sairaalan Parkinson Expert Centeristä, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
  • Ja idiopaattisen Parkinsonin taudin kanssa
  • Potilaat sairaalahoidossa tai konsultaatiossa 16.3.2020-16.5.2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä
  • Potilas, jolle on määrätty oikeusturva (tutorship)
  • Potilas ei halua vastata kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
parkinson-potilaat
Parkinson-potilaiden kohortti, jota seuraavat Parkinson Expert Centerin lääkärit opetussairaaloissa.
Muut: Kysely ja haastattelu
Kyselylomakkeet ovat Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) on visuaalinen analoginen asteikolla visuaalinen numeerinen asteikko 0-100, neuropsykiatrinen inventaario-kyselylomake-vähennetty (NPI-R) ja kliininen globaali impressio-heikkous (CGI). -I).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-pandemiaan liittyvä eristämisen vaikutus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen

Vertaa elämänlaatua Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 8 (PDQ-8) idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden Covid-19-pandemiaan liittyvän vankeusajan aikana ja 6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen.

Pienin arvo on "ei koskaan" ja maksimiarvo "aina"
6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristysolosuhteet Covid-19-pandemian aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaile Parkinson-potilasryhmässä Covid-19-pandemiaan liittyviä vankeusajan olosuhteita, kuten elämäntapa (yksin asuva potilas, hoitajan luona asuva potilas, vanhainkodissa asuva potilas) ja jatkuva ensihoito (fysioterapeutti, puhe terapeutti) psykososiaalisen arvioinnin ansiosta
Päivä 1
Covid-19-tartunnan saaneiden tai mahdollisesti tartunnan saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen
Infektoituneiden potilaiden määritellään olevan positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) tai yhteensopiva rintakehäskanneri. Mahdollisesti tartunnan saaneet potilaat: potilaat, joilla oli ajanjakson aikana oireita, jotka voisivat viitata Covid-19-viruksen aiheuttamaan infektioon: yskä, kuume ja hengenahdistus
6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen
Oireiden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen
Potilaita pyydetään luettelemaan 3 pääoiretta, jotka ovat muuttuneet synnytyksen aikana
6 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely ja haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa