Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu powstrzymywania związanego z pandemią Covid-19 w populacji pacjentów z chorobą Parkinsona (ERCO-Park)

6 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Należy ocenić konsekwencje COVID-19 u tych już wrażliwych pacjentów. Istotne będzie docenienie konsekwencji nałożonych na pacjenta połogu na przebieg i wpływ choroby.

Konsekwencje te można ocenić do końca okresu izolacji i 6 miesięcy po jej zniesieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby poradzić sobie z brutalnymi i drastycznymi zmianami narzuconymi przez pandemię i jej konsekwencje, niezbędne są zdolności adaptacyjne. W chorobie Parkinsona, gdzie występują rutynowe sytuacje z trudnościami w przystosowaniu się do nowości, pacjenci w obecnej sytuacji mogą być szczególnie dotknięci i wykazywać niepokój z powodu dużych trudności w adaptacji.

Reperkusje w zakresie objawów (motorycznych i pozamotorycznych) choroby mogą być bardzo znaczące. W tej populacji już powszechnie narażonej na objawy lękowo-depresyjne (depresja będąca częstym objawem choroby Parkinsona, dotykająca nawet 30 do 40% pacjentów poza okresami kryzysowymi) możemy spodziewać się zwiększonego ryzyka dekompensacji psychicznej. Konsekwencje psychiatryczne nie mogły ograniczać się do obecnego okresu, ale dotyczyć również pacjentów długoterminowych, w szczególności w przypadku dekompensacji innych objawów choroby (motoryka, powikłania związane z leczeniem itp.).

Należy ocenić konsekwencje COVID-19 u tych już wrażliwych pacjentów. Istotne będzie docenienie konsekwencji nałożonych na pacjenta połogu na przebieg i wpływ choroby.

Konsekwencje te można ocenić do końca okresu izolacji i 6 miesięcy po jej zniesieniu.

Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe francuskie badanie niekontrolowanej kohorty pacjentów z parkinsonizmem, a następnie lekarzy z parkinsonowskich centrów eksperckich w szpitalach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Francja, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Francja, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Francja, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Francja, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Francja, 31000
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent objęty opieką lekarską Parkinson Expert Center z idiopatyczną chorobą Parkinsona w dniach 16.03.2020 – 16.05.2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent obserwowany przez lekarza z Parkinson Expert Center Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie, Lille, Paryż, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marsylia
  • I z idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Pacjenci hospitalizowani lub konsultowani w okresie od 16.03.2020 do 16.05.2020.

Kryteria wyłączenia:

  • Atypowy zespół parkinsonowski
  • Pacjent objęty nakazem ochrony prawnej (kuratura)
  • Pacjent nie chce odpowiadać na pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z parkinsonizmem
Kohorta pacjentów z parkinsonizmem, za którymi podążają lekarze z parkinsonowskich ośrodków eksperckich w szpitalach klinicznych.
Inny: Kwestionariusz i wywiad
Kwestionariusze to Kwestionariusz Choroby Parkinsona - 8 pozycji (PDQ-8), Wizualna Skala Analogowa (VAS) to wizualna skala analogowa, wizualna numeryczna od 0 do 100, Neuropsychiatryczny Kwestionariusz Zredukowany (NPI-R) i Kliniczne Ogólne Wrażenie - Upośledzenie (CGI -I).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ograniczeń związanych z pandemią Covid-19.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu pandemii

Porównanie jakości życia za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona-8 pozycji (PDQ-8) w okresie izolacji związanej z pandemią Covid-19 i 6 miesięcy po zakończeniu pandemii u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Minimalna wartość to „nigdy”, a maksymalna to „zawsze”
6 miesięcy po zakończeniu pandemii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki izolacji podczas pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać w kohorcie pacjentów z chorobą Parkinsona warunki odosobnienia w okresie połogu związanym z pandemią Covid-19, takie jak styl życia (pacjent mieszkający sam, pacjent mieszkający z opiekunem, pacjent mieszkający w domu opieki) oraz kontynuacja opieki paramedycznej (fizjoterapeuta, logopeda) terapeuty), dzięki ocenie psychospołecznej
Dzień 1
Liczba pacjentów zakażonych lub potencjalnie zakażonych Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu pandemii
Zakażeni pacjenci zostaną zdefiniowani jako ci, u których wystąpiła dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) lub zgodny skaner klatki piersiowej. Pacjenci potencjalnie zakażeni: pacjenci, u których w okresie mogącym sugerować zakażenie wirusem Covid-19 wystąpili objawy: kaszel, gorączka i duszność
6 miesięcy po zakończeniu pandemii
Modyfikacje objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu pandemii
Pacjenci zostaną poproszeni o wymienienie 3 głównych objawów, które zmieniły się w okresie połogu
6 miesięcy po zakończeniu pandemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Kwestionariusz i wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj