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Bewertung der Eindämmungsauswirkungen im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie bei einer Population von Parkinson-Patienten (ERCO-Park)

6. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Die Folgen von COVID-19 bei diesen ohnehin fragilen Patienten sollten evaluiert werden. Es wird wichtig sein, die Folgen der Entbindung für den Patienten auf den Verlauf und die Auswirkungen der Krankheit abzuschätzen.

Diese Folgen können bis zum Ende der Unterbringung und sechs Monate nach deren Aufhebung abgeschätzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die brutalen und einschneidenden Veränderungen durch die Pandemie und ihre Folgen zu bewältigen, sind Anpassungsfähigkeiten erforderlich. Bei der Parkinson-Krankheit, bei der es Routinesituationen mit Schwierigkeiten bei der Anpassung an Neues gibt, können Patienten in der aktuellen Situation besonders betroffen sein und aufgrund großer Anpassungsschwierigkeiten Ängste zeigen.

Die Auswirkungen der Krankheit auf die Symptome (motorisch und nichtmotorisch) könnten sehr erheblich sein. In dieser Bevölkerungsgruppe, die bereits häufig angstdepressiven Symptomen ausgesetzt ist (Depression ist ein häufiges Symptom der Parkinson-Krankheit und betrifft außerhalb von Krisenzeiten bis zu 30 bis 40 % der Patienten), ist mit einem erhöhten Risiko einer psychiatrischen Dekompensation zu rechnen. Die psychiatrischen Folgen könnten nicht auf den aktuellen Zeitraum beschränkt sein, sondern auch Langzeitpatienten betreffen, insbesondere wenn es zu einer Dekompensation anderer Krankheitssymptome (Motoren, behandlungsbedingte Komplikationen usw.) kommt.

Die Folgen von COVID-19 bei diesen ohnehin fragilen Patienten sollten evaluiert werden. Es wird wichtig sein, die Folgen der Entbindung für den Patienten auf den Verlauf und die Auswirkungen der Krankheit abzuschätzen.

Diese Folgen können bis zum Ende der Unterbringung und sechs Monate nach deren Aufhebung abgeschätzt werden.

Hierbei handelt es sich um eine französische Multicenter-Beobachtungsstudie mit einer unkontrollierten Kohorte von Parkinson-Patienten, die von Ärzten aus Parkinson-Expertenzentren in Krankenhäusern begleitet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

411

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von einem Arzt des Parkinson-Expertenzentrums betreuter Patient mit idiopathischer Parkinson-Krankheit zwischen dem 16.03.2020 und dem 16.05.2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient begleitet von einem Arzt des Parkinson-Expertenzentrums des Universitätsklinikums Toulouse, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
  • Und mit der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Patienten, die zwischen dem 16.03.2020 und dem 16.05.2020 im Krankenhaus oder in Sprechstunde behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Atypisches Parkinson-Syndrom
  • Patient, der einer Rechtsschutzanordnung unterliegt (Tutorschaft)
  • Patient möchte keine Fragen beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Patienten
Kohorte von Parkinson-Patienten, gefolgt von Ärzten der Parkinson-Expertenzentren in Lehrkrankenhäusern.
Sonstiges: Fragebogen und Interview
Bei den Fragebögen handelt es sich um den Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), die Visual Analog Scale (VAS) ist eine visuelle Analogskala mit visuellen Zahlen von 0 bis 100, den Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire-Reduced (NPI-R) und den Clinical Global Impression-Impairment (CGI). -ICH).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Eindämmung im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie.
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Pandemie

Vergleich der Lebensqualität mithilfe der Punkte des Parkinson-Krankheitsfragebogens 8 (PDQ-8), während der Zeit der Entbindung im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie und 6 Monate nach dem Ende der Pandemie bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit.

Der Mindestwert ist „nie“ und der Höchstwert ist „immer“.
6 Monate nach Ende der Pandemie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindämmungsbedingungen während der Covid-19-Pandemie.
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie anhand einer Kohorte von Parkinson-Patienten die Haftbedingungen während der Haftzeit im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie, wie z. B. den Lebensstil (allein lebender Patient, mit einer Pflegekraft zusammenlebender Patient, in einem Pflegeheim lebender Patient) und die fortlaufende paramedizinische Versorgung (Physiotherapeut, Redner). Therapeut), dank einer psychosozialen Beurteilung
Tag 1
Die Anzahl der Patienten, die mit Covid-19 infiziert oder möglicherweise infiziert sind
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Pandemie
Als infizierte Patienten gelten Patienten mit positiver Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einem kompatiblen Thoraxscanner. Potenziell infizierte Patienten: Patienten, die während des Zeitraums Symptome zeigten, die auf eine Infektion mit dem Covid-19-Virus hinweisen könnten: Husten, Fieber und Atemnot
6 Monate nach Ende der Pandemie
Veränderungen der Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Pandemie
Die Patienten werden gebeten, die drei Hauptsymptome aufzulisten, die sich während der Entbindungsphase verändert haben
6 Monate nach Ende der Pandemie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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