Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de inperkingsimpact gekoppeld aan de Covid-19-pandemie in een populatie van Parkinson-patiënten (ERCO-Park)

6 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

De gevolgen van COVID-19 bij deze toch al kwetsbare patiënten moeten worden geëvalueerd. Het zal belangrijk zijn om de opsluitingsgevolgen die aan de patiënt worden opgelegd op het verloop en de impact van de ziekte te waarderen.

Deze gevolgen kunnen worden beoordeeld aan het einde van de quarantaine en 6 maanden nadat de laatste is opgeheven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanpassingsvermogen is nodig om het hoofd te bieden aan de meedogenloze en drastische veranderingen die de pandemie en de gevolgen ervan met zich meebrengen. Bij de ziekte van Parkinson, waar er routinesituaties zijn met moeilijkheden om zich aan te passen aan nieuwheid, kunnen patiënten in de huidige situatie bijzonder getroffen zijn en angst vertonen als gevolg van grote aanpassingsproblemen.

De gevolgen in termen van symptomen (motorisch en niet-motorisch) van de ziekte kunnen zeer significant zijn. In deze populatie die al op grote schaal is blootgesteld aan anxiodepressieve symptomen (depressie is een veel voorkomend symptoom van de ziekte van Parkinson en treft tot 30 tot 40% van de patiënten buiten crisisperiodes), kunnen we een verhoogd risico op psychiatrische decompensatie verwachten. De psychiatrische gevolgen kunnen niet beperkt blijven tot de huidige periode, maar hebben ook betrekking op langdurig zieke patiënten, vooral als er sprake is van decompensatie van andere symptomen van de ziekte (motoriek, complicaties in verband met de behandeling, enz.).

De gevolgen van COVID-19 bij deze toch al kwetsbare patiënten moeten worden geëvalueerd. Het zal belangrijk zijn om de opsluitingsgevolgen die aan de patiënt worden opgelegd op het verloop en de impact van de ziekte te waarderen.

Deze gevolgen kunnen worden beoordeeld aan het einde van de quarantaine en 6 maanden nadat de laatste is opgeheven.

Dit is een observationele, Franse multicenter studie van een ongecontroleerde cohort van parkinsonpatiënten gevolgd door artsen van Parkinson Expert Centres in ziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

411

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Frankrijk, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gevolgd door een arts van het Parkinson Expert Center met idiopathische ziekte van Parkinson tussen 16/03/2020 en 16/05/2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gevolgd door een arts van het Parkinson Expert Centre van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse, Lille, Parijs, Rouen, Nîmes, Reims, Besançon, Marseille
  • En met de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Patiënten gehospitaliseerd of in overleg tussen 16/03/2020 en 16/05/2020.

Uitsluitingscriteria:

  • Atypisch parkinsonsyndroom
  • Patiënt onder curatele (voogdij)
  • Patiënt wil geen vragen beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
parkinsonpatiënten
Cohort parkinsonpatiënten gevolgd door artsen van de Parkinson Expertisecentra in academische ziekenhuizen.
Ander: Vragenlijst en interview
De vragenlijsten zijn Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) is visueel analoge schaal visueel numeriek van 0 tot 100, Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire-Reduced (NPI-R) en Clinical Global Impression-Impairment (CGI -I).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van inperking in verband met de Covid-19-pandemie.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de pandemie

Om de kwaliteit van leven te vergelijken met behulp van Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8), tijdens de periode van opsluiting in verband met de Covid-19-pandemie en 6 maanden na het einde van de pandemie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson.

De minimale waarde is "nooit" en de maximale waarde is "altijd"
6 maanden na het einde van de pandemie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inperkingsomstandigheden tijdens de Covid-19-pandemie.
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf in een cohort van Parkinsonpatiënten de omstandigheden van opsluiting tijdens de opsluitingsperiode in verband met de Covid-19-pandemie, zoals levensstijl (patiënt die alleen woont, patiënt die bij een verzorger woont, patiënt die in een verpleeghuis woont) en voortdurende paramedische zorg (fysiotherapeut, spraak therapeut), dankzij een psychosociale beoordeling
Dag 1
Het aantal patiënten dat besmet of mogelijk besmet is met Covid-19
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de pandemie
Geïnfecteerde patiënten worden gedefinieerd als patiënten met een positieve polymerasekettingreactie (PCR) of een compatibele thoraxscanner. Potentieel besmette patiënten: patiënten die in de periode symptomen vertoonden die zouden kunnen wijzen op een infectie met het Covid-19-virus: hoesten, koorts en kortademigheid
6 maanden na het einde van de pandemie
Symptomen wijzigingen
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de pandemie
Patiënten wordt gevraagd om de 3 belangrijkste symptomen op te sommen die tijdens de quarantaineperiode zijn veranderd
6 maanden na het einde van de pandemie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Vragenlijst en interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren