A Covid-19 pandémiához kapcsolódó elzárási hatás értékelése a Parkinson-betegek populációjában (ERCO-Park)
Fel kell mérni a COVID-19 következményeit ezekre az amúgy is törékeny betegekre. Fontos lesz felmérni, hogy a bezártság milyen következményekkel jár a betegre nézve a betegség lefolyására és hatására nézve.
Ezeket a következményeket az elzárás végére és 6 hónappal azután lehet felmérni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Alkalmazkodóképességre van szükség ahhoz, hogy megbirkózzunk a járvány és következményei által előidézett brutális és drasztikus változásokkal. A Parkinson-kórban, ahol vannak olyan rutinhelyzetek, amelyekben nehézségekbe ütközik az újdonságokhoz való alkalmazkodás, a jelenlegi helyzetben lévő betegek különösen érintettek lehetnek, és nagy alkalmazkodási nehézségek miatt szoronghatnak.
A betegség tüneteinek (motoros és nem motoros) következményei igen jelentősek lehetnek. Ebben a szorongásos-depressziós tüneteknek már széles körben kitett populációban (a depresszió a Parkinson-kór gyakori tünete, a betegek akár 30-40%-át érinti a krízis időszakokon kívül) fokozott pszichiátriai dekompenzáció kockázatával számolhatunk. A pszichiátriai következmények nem korlátozódhatnak a jelenlegi időszakra, hanem a hosszú távú betegeket is érintik, különösen akkor, ha a betegség egyéb tünetei (motorok, kezeléssel kapcsolatos szövődmények stb.) dekompenzálódnak.
Fel kell mérni a COVID-19 következményeit ezekre az amúgy is törékeny betegekre. Fontos lesz felmérni, hogy a bezártság milyen következményekkel jár a betegre nézve a betegség lefolyására és hatására nézve.
Ezeket a következményeket az elzárás végére és 6 hónappal azután lehet felmérni.
Ez egy megfigyeléses, francia multicentrikus vizsgálat, amely a Parkinson-kórban szenvedő betegek egy kontrollálatlan csoportját vizsgálja, akiket a Parkinson Expert Centerek orvosai követnek a kórházakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
-
Lille, Franciaország, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire Lille
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
-
Nimes, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
-
Paris, Franciaország, 75013
- Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
-
Reims, Franciaország, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pácienst egy orvos követi a Toulouse Egyetemi Kórház Parkinson Szakértői Központjából, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
- És idiopátiás Parkinson-kórral
- 2020.03.16. és 2020.05.16. között kórházban vagy konzultáción lévő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Atípusos parkinson szindróma
- Jogvédelmi rendelet hatálya alá tartozó beteg (korrekció)
- A páciens nem kíván kérdésekre válaszolni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
parkinson betegek
Parkinson betegek csoportja, akiket a Parkinson Expert Centerek orvosai követnek az oktatókórházakban.
|
A kérdőívek a Parkinson-kór kérdőíve-8 elemei (PDQ-8), a vizuális analóg skála (VAS) vizuális analóg skála vizuális numerikus 0-tól 100-ig, a neuropszichiátriai leltár-kérdőív-csökkentett (NPI-R) és a klinikai globális benyomás-károsodás (CGI). -ÉN).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 pandémiával kapcsolatos védekezés hatása.
Időkeret: 6 hónappal a járvány vége után
|
Az életminőség összehasonlítása a Parkinson-kór kérdőív-8 elemeivel (PDQ-8), a Covid-19-járvánnyal kapcsolatos elzárás időszakában és 6 hónappal a pandémia vége után idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A minimális érték "soha" és a maximális érték "mindig" |
6 hónappal a járvány vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elszigetelés feltételei a Covid-19 világjárvány idején.
Időkeret: 1. nap
|
Mutassa be a Parkinson-kóros betegek egy csoportjában a Covid-19 világjárványhoz kapcsolódó elzárási időszak alatti elzártság körülményeit, mint például az életmód (egyedül élő beteg, gondozóval élő beteg, idősek otthonában élő beteg) és a folyamatos mentős ellátás (fizioterapeuta, beszéd). terapeuta), egy pszichoszociális értékelésnek köszönhetően
|
1. nap
|
|
A Covid-19-cel fertőzött vagy esetleg fertőzött betegek száma
Időkeret: 6 hónappal a járvány vége után
|
A fertőzött betegeket úgy határozzák meg, hogy pozitív polimeráz láncreakcióval (PCR) vagy kompatibilis mellkasszkennerrel rendelkeztek.
Potenciálisan fertőzött betegek: olyan betegek, akiknél az időszak alatt olyan tünetek jelentkeztek, amelyek Covid-19 vírusfertőzésre utalhatnak: köhögés, láz és nehézlégzés
|
6 hónappal a járvány vége után
|
|
Tünetmódosítások
Időkeret: 6 hónappal a járvány vége után
|
A betegeket arra kérik, hogy sorolják fel azt a 3 fő tünetet, amelyek a szülés ideje alatt megváltoztak
|
6 hónappal a járvány vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- COVID-19
- Parkinson kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .