Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия изоляции, связанного с пандемией Covid-19, в популяции пациентов с болезнью Паркинсона (ERCO-Park)

6 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Следует оценить последствия COVID-19 у этих и без того ослабленных пациентов. Будет важно оценить последствия изоляции пациента для течения и воздействия болезни.

Эти последствия можно оценить к концу заключения и через 6 месяцев после его отмены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Способности к адаптации необходимы, чтобы справиться с жестокими и радикальными изменениями, вызванными пандемией и ее последствиями. При болезни Паркинсона, когда возникают рутинные ситуации с трудностями адаптации к новизне, пациенты в текущей ситуации могут быть особенно поражены и проявлять тревогу из-за больших трудностей в адаптации.

Последствия с точки зрения симптомов (моторных и немоторных) заболевания могут быть очень значительными. В этой популяции, уже широко подверженной тревожно-депрессивным симптомам (депрессия является частым симптомом болезни Паркинсона, поражающей до 30-40% пациентов вне кризисных периодов), можно ожидать повышения риска психической декомпенсации. Психиатрические последствия могут не ограничиваться текущим периодом, а касаться и длительно больных, особенно при декомпенсации других симптомов заболевания (двигательных, связанных с лечением осложнений и др.).

Следует оценить последствия COVID-19 у этих и без того ослабленных пациентов. Будет важно оценить последствия изоляции пациента для течения и воздействия болезни.

Эти последствия можно оценить к концу заключения и через 6 месяцев после его отмены.

Это обсервационное французское многоцентровое исследование неконтролируемой когорты пациентов с паркинсонизмом, за которыми наблюдали врачи из экспертных центров по паркинсонизму в больницах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

411

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Франция, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Франция, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Франция, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Франция, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Франция, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Франция, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Франция, 31000
        • CHU Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, наблюдаемый врачом Экспертного центра Паркинсона с идиопатической болезнью Паркинсона в период с 16.03.2020 по 16.05.2020.

Описание

Критерии включения:

  • За пациентом следует врач Экспертного центра Паркинсона Университетской больницы Тулузы, Лилль, Париж, Руан, Ним, Реймс, Безансон, Марсель.
  • А при идиопатической болезни Паркинсона
  • Пациенты, госпитализированные или находящиеся на консультации в период с 16.03.2020 по 16.05.2020.

Критерий исключения:

  • Атипичный паркинсонический синдром
  • Пациент, на которого распространяется судебный охранный ордер (опека)
  • Пациент не желает отвечать на вопросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные паркинсонизмом
Когорта пациентов с паркинсонизмом, за которыми наблюдают врачи из экспертных центров по паркинсонизму в учебных больницах.
Другой: Анкета и интервью
Анкеты представляют собой анкету болезни Паркинсона-8 пунктов (PDQ-8), визуальную аналоговую шкалу (VAS), визуальную аналоговую шкалу, числовую от 0 до 100, нейропсихиатрическую инвентаризацию-опросник-упрощенный (NPI-R) и общее клиническое впечатление-нарушение (CGI). -Я).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние сдерживания, связанного с пандемией Covid-19.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания пандемии

Сравнить качество жизни с использованием вопросов анкеты-8 для болезни Паркинсона (PDQ-8) в период изоляции, связанной с пандемией Covid-19, и через 6 месяцев после окончания пандемии у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона.

Минимальное значение — «никогда», максимальное — «всегда».
Через 6 месяцев после окончания пандемии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условия содержания во время пандемии Covid-19.
Временное ограничение: 1 день
Опишите в когорте пациентов с болезнью Паркинсона условия содержания в период изоляции, связанные с пандемией Covid-19, такие как образ жизни (пациент живет один, пациент живет с опекуном, пациент живет в доме престарелых) и непрерывный парамедицинский уход (физиотерапевт, логопед терапевт), благодаря психосоциальной оценке
1 день
Количество пациентов, инфицированных или потенциально инфицированных Covid-19
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания пандемии
Инфицированные пациенты будут определены как имеющие положительную полимеразную цепную реакцию (ПЦР) или совместимый сканер грудной клетки. Потенциально инфицированные пациенты: пациенты, у которых в период, свидетельствующий о заражении вирусом Covid-19, проявлялись симптомы: кашель, лихорадка и одышка.
Через 6 месяцев после окончания пандемии
Изменения симптомов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания пандемии
Пациентов попросят перечислить 3 основных симптома, которые изменились за период изоляции.
Через 6 месяцев после окончания пандемии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета и интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться