帕金森病患者群体中与 Covid-19 大流行相关的遏制影响评估 (ERCO-Park)
2021年9月6日 更新者：University Hospital, Toulouse
应评估 COVID-19 对这些本已脆弱的患者的影响。 重要的是要了解对患者施加的限制后果对疾病的进程和影响。
这些后果可以在分娩结束和分娩解除后 6 个月前进行评估。
研究概览
详细说明
适应能力对于应对大流行病及其后果带来的残酷和剧烈变化是必要的。 在帕金森病中，常规情况难以适应新鲜事物，患者在当前情况下可能会受到特别大的影响，并因适应困难而出现焦虑。
该疾病的症状（运动和非运动）方面的影响可能非常显着。 在这个已经广泛暴露于焦虑抑郁症状的人群中（抑郁是帕金森病的常见症状，在危机时期之外影响多达 30% 至 40% 的患者），我们可以预期精神代偿失调的风险增加。 精神后果不仅限于当前时期，还涉及长期患者，特别是如果疾病的其他症状（运动、与治疗相关的并发症等）失代偿。
应评估 COVID-19 对这些本已脆弱的患者的影响。 重要的是要了解对患者施加的限制后果对疾病的进程和影响。
这些后果可以在分娩结束和分娩解除后 6 个月前进行评估。
这是一项法国多中心观察性研究，研究对象是一组不受控制的帕金森病患者，随后由医院帕金森专家中心的医生进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
411
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25030
- Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
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Lille、法国、59037
- Centre Hospitalier Universitaire Lille
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Marseille、法国、13385
- Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
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Nimes、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
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Paris、法国、75013
- Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
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Reims、法国、51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
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Rouen、法国、76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Toulouse、法国、31000
- CHU Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2020 年 3 月 16 日至 2020 年 5 月 16 日期间，一名患有特发性帕金森病的帕金森专家中心的医生对患者进行了随访。
描述
纳入标准：
- 患者跟随来自图卢兹大学医院帕金森专家中心的医生，里尔，巴黎，鲁昂，尼姆，兰斯，贝桑松，马赛
- 并伴有特发性帕金森病
- 在 16/03/2020 和 16/05/2020 之间住院或咨询的患者。
排除标准：
- 非典型帕金森综合症
- 受法律保护令（辅导）的患者
- 患者不愿回答问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕金森病患者
帕金森病患者队列由教学医院帕金森专家中心的医生接诊。
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调查问卷是帕金森病问卷 - 8 项 (PDQ-8) 视觉模拟量表 (VAS) 是视觉模拟量表视觉数字从 0 到 100，神经精神库存 - 问卷 - 减少（NPI-R）和临床整体印象 - 障碍（CGI -我）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遏制与 Covid-19 大流行相关的影响。
大体时间：大流行结束后6个月
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使用帕金森病问卷 8 项 (PDQ-8) 比较特发性帕金森病患者在与 Covid-19 大流行相关的隔离期间和大流行结束后 6 个月的生活质量。 最小值为“never”，最大值为“always” |
大流行结束后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Covid-19 大流行期间的收容条件。
大体时间：第一天
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在一组帕金森病患者中描述与 Covid-19 大流行相关的隔离期间的隔离条件，例如生活方式（独居患者、与护理人员同住的患者、住在疗养院的患者）和持续的辅助医疗护理（物理治疗师、演讲治疗师），得益于社会心理评估
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第一天
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感染或可能感染Covid-19的患者人数
大体时间：大流行结束后6个月
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受感染的患者将被定义为具有阳性聚合酶链反应 (PCR) 或兼容的胸部扫描仪。
可能感染的患者：在此期间出现可能表明感染了 Covid-19 病毒的症状的患者：咳嗽、发烧和呼吸困难
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大流行结束后6个月
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症状修改
大体时间：大流行结束后6个月
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患者将被要求列出在坐月子期间发生变化的 3 种主要症状
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大流行结束后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabienne ORY MAGNE、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月18日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
问卷调查和访谈的临床试验
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