Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av att implementera VCE på topp hos konstitutionella VWD-patienter med GI-blödning

21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Inklusionskriterier: Endast konstitutionella VWD-patienter som uppfyller inklusionskriterierna från det franska referenscentret för VWD kommer att inkluderas. Patienter med förvärvat von Willebrands syndrom kommer inte att inkluderas.

Material och metoder: En undersökning med 15 artiklar som kommer att skickas till de 30 centra som är involverade i det franska nätverket för blödningsstörningar (MHEMO) för att identifiera VWD-patienter som remitteras för endoskopisk utforskning av minst en GI-blödning från januari 2015 till december 2017 . Endast konstitutionella VWD-patienter som uppfyller inklusionskriterierna för det franska referenscentret för VWD kommer att inkluderas. Konstitutionell VWD-diagnos kommer att bekräftas centralt hos alla patienter av det franska referenscentret för von Willebrands sjukdom. En GI-blödningsepisod kommer att definieras som varje öppen eller ockult GI-blödning (oförklarad kronisk järnbristanemi som orsakar en sänkning av hemoglobinnivån med mer än 2 g/dL från baslinjen). Vi kommer att analysera patientens egenskaper, GI-blödningsmönster, VWD-typ/subtyp, natur (gastroskopi, koloskopi eller VCE) och resultaten av den endoskopiska utforskningen och hanteringen som tillämpades: endoskopisk terapi genom argonplasmakoagulation, on-demand/profylaktisk-VWF ersättningsterapi, användning av antiangiogena läkemedel. Om angiodysplasi utan annan blödningskälla identifieras, kommer GI-blödning att kategoriseras som angiodysplasi, om en annan lesion identifieras kommer GI-blödning att kategoriseras som "ingen angiodysplasi" och om ingen blödningskälla identifieras, kommer GI-blödning att kategoriseras som obskyr GI-blödning. Återfall kommer att definieras som tecken på tydlig GI-blödning eller en sänkning av hemoglobinnivån med mer än 2 g/dL från baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- VWD-patienter som uppfyller inklusionskriterierna för det franska referenscentret för VWD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Minst en öppen eller ockult GI-blödning (oförklarad järnbristanemi som orsakar en sänkning av hemoglobinnivån med mer än 2 g/dL från baslinjen) mellan 1 januari 2015 och 31 december 2017

Exklusions kriterier:

  • förvärvat Von Willebrands syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnosutbyte av en endoskopisk strategi inklusive videokapsel ovanpå konventionell endoskopi
Tidsram: 3-års uppföljning
Diagnosutbyte av en endoskopisk strategi inklusive videokapsel ovanpå konventionell endoskopi jämfört med konventionell endoskopi enbart hos VWD-patienter med GI-blödning
3-års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskförutsägelse av återfall av GI-blödning med videokapselendoskopi
Tidsram: 2-års uppföljning
Återfallsfri överlevnad efter den första GI-blödningen enligt närvaron av angiodysplasi vid videokapselendoskopi
2-års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera