위장관 출혈이 있는 체질성 vWD 환자에서 VCE 시행의 예후적 가치
포함 기준: vWD에 대한 프랑스 참조 센터의 포함 기준을 충족하는 체질적 vWD 환자만 포함됩니다. 후천성 폰 빌레브란트 증후군 환자는 포함되지 않습니다.
재료 및 방법: 2015년 1월부터 2017년 12월까지 최소 1건의 위장관 출혈에 대한 내시경 탐색을 위해 의뢰된 vWD 환자를 식별하기 위해 프랑스 출혈 장애 네트워크(MHEMO)에 참여하는 30개 센터에 보낼 15개 항목 설문 조사 . vWD에 대한 프랑스 참조 센터의 포함 기준을 충족하는 체질적 vWD 환자만 포함됩니다. 체질성 vWD 진단은 폰 빌레브란트병에 대한 프랑스 참조 센터에 의해 모든 환자에서 중앙 집중적으로 확인됩니다. 위장관 출혈 에피소드는 명백하거나 잠재적인 위장관 출혈(기준선에서 2g/dL 이상으로 헤모글로빈 수치가 떨어지는 설명할 수 없는 만성 철 결핍성 빈혈)으로 정의됩니다. 환자 특성, 위장관 출혈 패턴, vWD 유형/아형, 특성(위내시경, 대장내시경 또는 VCE) 및 적용된 내시경 탐색 및 관리 결과(아르곤 플라즈마 응고에 의한 내시경 요법, 주문형/예방적 VWF)를 분석합니다. 대체 요법, 항혈관신생 약물 사용. 다른 출혈원이 없는 혈관이형성증이 확인되면 위장관출혈은 혈관이형성증으로, 다른 병변이 확인되면 위장관출혈은 "비혈관이형성증"으로, 출혈원인이 확인되지 않으면 위장관출혈은 "혈관이형성증"으로 분류된다. 모호한 GI 출혈. 재발은 현성 위장관 출혈의 증거 또는 기준선에서 2g/dL 이상의 헤모글로빈 수치 하락으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 최소 1회 이상의 현성 또는 잠복 위장관 출혈(기준치보다 2g/dL 이상 헤모글로빈 수치가 떨어지는 설명되지 않는 철 결핍성 빈혈) 에피소드
제외 기준:
- 후천성 폰 빌레브란트 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 내시경 외에 비디오 캡슐을 포함한 내시경 전략의 진단 수율
기간: 3년 추적
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위장관 출혈이 있는 vWD 환자에서 기존 내시경 단독 대비 기존 내시경 위에 비디오 캡슐을 포함한 내시경 전략의 진단 수율
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3년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오캡슐 내시경으로 위장관 출혈 재발 위험 예측
기간: 2년 후
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비디오캡슐 내시경상 혈관이형성증 유무에 따른 첫 위장관 출혈 사건 후 무재발 생존율
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2년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020 02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폰빌레브란트병에 대한 임상 시험
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St. James's Hospital, Ireland알려지지 않은
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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