Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av å implementere VCE på topp hos konstitusjonelle VWD-pasienter med GI-blødning

21. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Inklusjonskriterier: Kun konstitusjonelle VWD-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene til det franske referansesenteret for VWD vil bli inkludert. Pasienter med ervervet von Willebrand syndrom vil ikke inkluderes.

Materiale og metoder: En undersøkelse på 15 elementer som vil bli sendt til de 30 sentrene som er involvert i det franske nettverket for blødningsforstyrrelser (MHEMO) for å identifisere VWD-pasienter henvist til endoskopisk utforskning av minst én GI-blødning fra januar 2015 til desember 2017 . Kun konstitusjonelle VWD-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene til det franske referansesenteret for VWD vil bli inkludert. Konstitusjonell VWD-diagnose vil bli bekreftet sentralt hos alle pasienter av det franske referansesenteret for von Willebrands sykdom. En GI-blødningsepisode vil bli definert som enhver åpenbar eller okkult GI-blødning (uforklarlig kronisk jernmangelanemi som forårsaker et fall i hemoglobinnivået med mer enn 2 g/dL fra baseline). Vi vil analysere pasientkarakteristikker, GI-blødningsmønster, VWD type/subtype, natur (gastroskopi, koloskopi eller VCE) og resultatene av den endoskopiske utforskningen og behandlingen som ble brukt: endoskopisk terapi ved argon plasmakoagulasjon, on-demand/profylaktisk-VWF erstatningsterapi, bruk av antiangiogene legemidler. Hvis angiodysplasi uten annen blødningskilde identifiseres, vil GI-blødning bli kategorisert som angiodysplasi, hvis en annen lesjon identifiseres vil GI-blødning bli kategorisert som "ingen angiodysplasi" og hvis ingen blødningskilde identifiseres, vil GI-blødning bli kategorisert som obskur GI-blødning. Residiv vil bli definert som tegn på åpen GI-blødning eller et fall i hemoglobinnivået med mer enn 2 g/dL fra baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- VWD-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene til det franske referansesenteret for VWD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Minst én åpenbar eller okkult GI-blødning (uforklarlig jernmangelanemi som forårsaker et fall i hemoglobinnivået med mer enn 2g/dL fra baseline) mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2017

Ekskluderingskriterier:

  • ervervet Von Willebrand syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseutbytte av en endoskopisk strategi inkludert videokapsel på toppen av konvensjonell endoskopi
Tidsramme: 3 års oppfølging
Diagnoseutbytte av en endoskopisk strategi inkludert videokapsel på toppen av konvensjonell endoskopi sammenlignet med konvensjonell endoskopi alene hos VWD-pasienter med GI-blødning
3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikoprediksjon for tilbakefall av GI-blødning med videokapselendoskopi
Tidsramme: 2 års oppfølging
Residivfri overlevelse etter den første GI-blødningshendelsen i henhold til tilstedeværelsen av angiodysplasi på videokapselendoskopi
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020 02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Von Willebrands sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere