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消化管出血を伴う憲法上のVWD患者にVCEを導入することの予後的価値

2026年5月21日 更新者：University Hospital, Lille

包含基準：VWDのフランス参照センターの包含基準を満たす体質のVWD患者のみが含まれます。 後天性フォン・ヴィレブランド症候群の患者は含まれません。

材料と方法: 2015 年 1 月から 2017 年 12 月までに少なくとも 1 つの消化管出血の内視鏡的調査のために紹介された VWD 患者を特定するために、フランスの出血性疾患ネットワーク (MHEMO) に関与する 30 のセンターに送信される 15 項目の調査. VWDのフランス参照センターの選択基準を満たす体質のVWD患者のみが含まれます。 構成的なVWDの診断は、フォン・ヴィレブランド病のフランスの参照センターによって、すべての患者で中心的に確認されます。 GI 出血エピソードは、明らかなまたは潜在的な GI 出血 (ベースラインから 2 g/dL を超えるヘモグロビン レベルの低下を引き起こす原因不明の慢性鉄欠乏性貧血) として定義されます。 患者の特徴、消化管出血パターン、VWD タイプ/サブタイプ、性質 (胃鏡検査、結腸内視鏡検査または VCE)、および適用された内視鏡検査および管理の結果を分析します: アルゴン プラズマ凝固による内視鏡治療、オンデマンド/予防的 VWF補充療法、抗血管新生薬の使用。 別の出血源のない血管異形成が特定された場合、消化管出血は血管異形成として分類され、別の病変が特定された場合、消化管出血は「無血管異形成」として分類され、出血源が特定されない場合、消化管出血は次のように分類されます。あいまいな消化管出血。 再発は、明白な消化管出血またはベースラインから 2 g/dL を超えるヘモグロビン レベルの低下の証拠として定義されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-VWDのフランス参照センターの選択基準を満たすVWD患者

説明

包含基準:

-2015年1月1日から2017年12月31日までの間に少なくとも1回の明らかなまたは潜在的なGI出血（ベースラインから2g / dLを超えるヘモグロビンレベルの低下を引き起こす原因不明の鉄欠乏性貧血）エピソード

除外基準:

  • 後天性フォン・ヴィレブランド症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の内視鏡にビデオカプセルを加えた内視鏡戦略の診断率
時間枠：3年間の追跡調査
消化管出血のある VWD 患者における従来の内視鏡検査に加えてビデオ カプセルを含む内視鏡戦略の診断率は、従来の内視鏡検査単独と比較
3年間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオカプセル内視鏡による消化管出血再発のリスク予測
時間枠：2年間のフォローアップ
ビデオカプセル内視鏡検査での血管異形成の存在による最初の消化管出血イベント後の無再発生存
2年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020 02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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