Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna wdrożenia VCE na szczycie u pacjentów z konstytucyjną chorobą VWD z krwawieniem z przewodu pokarmowego

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Kryteria włączenia: Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z konstytucyjną chorobą VWD, którzy spełniają kryteria włączenia francuskiego ośrodka referencyjnego ds. VWD. Pacjenci z nabytym zespołem von Willebranda nie zostaną uwzględnieni.

Materiał i metody: Ankieta składająca się z 15 pozycji, która zostanie przesłana do 30 ośrodków należących do francuskiej sieci ds. zaburzeń krzepnięcia krwi (MHEMO) w celu zidentyfikowania pacjentów z VWD skierowanych na endoskopową eksplorację co najmniej jednego krwawienia z przewodu pokarmowego w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2017 . Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z konstytucyjną chorobą VWD, którzy spełniają kryteria włączenia francuskiego ośrodka referencyjnego ds. VWD. Konstytucyjna diagnoza VWD zostanie potwierdzona centralnie u wszystkich pacjentów przez francuski ośrodek referencyjny ds. choroby von Willebranda. Epizod krwawienia z przewodu pokarmowego zostanie zdefiniowany jako każde jawne lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego (niewyjaśniona przewlekła niedokrwistość z niedoboru żelaza powodująca spadek poziomu hemoglobiny o ponad 2 g/dl w stosunku do wartości wyjściowej). Przeanalizujemy charakterystykę pacjenta, schemat krwawienia z przewodu pokarmowego, typ/podtyp VWD, naturę (gastroskopia, kolonoskopia lub VCE) oraz wyniki eksploracji endoskopowej i zastosowane postępowanie: terapia endoskopowa za pomocą koagulacji plazmą argonową, na żądanie/profilaktyka-VWF terapia zastępcza, stosowanie leków antyangiogennych. Jeśli zostanie zidentyfikowana angiodysplazja bez innego źródła krwawienia, krwawienie z przewodu pokarmowego zostanie sklasyfikowane jako angiodysplazja, jeśli zostanie zidentyfikowana inna zmiana, krwawienie z przewodu pokarmowego zostanie sklasyfikowane jako „bez angiodysplazji”, a jeśli nie zostanie zidentyfikowane żadne źródło krwawienia, krwawienie z przewodu pokarmowego zostanie sklasyfikowane jako niejasne krwawienie z przewodu pokarmowego. Nawrót zostanie zdefiniowany jako dowód jawnego krwawienia z przewodu pokarmowego lub spadek poziomu hemoglobiny o więcej niż 2 g/dl od wartości wyjściowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci z VWD spełniający kryteria włączenia francuskiego ośrodka referencyjnego ds. VWD

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Co najmniej jedno jawne lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego (niewyjaśniona niedokrwistość z niedoboru żelaza powodująca spadek poziomu hemoglobiny o więcej niż 2 g/dl od wartości wyjściowej) w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • nabyty zespół von Willebranda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna strategii endoskopowej, w tym kapsułki wideo, oprócz konwencjonalnej endoskopii
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
Wydajność diagnostyczna strategii endoskopowej obejmującej kapsułę wideo oprócz konwencjonalnej endoskopii w porównaniu z samą konwencjonalną endoskopią u pacjentów z chorobą VWD i krwawieniem z przewodu pokarmowego
3-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie ryzyka nawrotu krwawienia z przewodu pokarmowego za pomocą endoskopii z użyciem wideokapsułek
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
Przeżycie bez nawrotów po pierwszym krwawieniu z przewodu pokarmowego w zależności od obecności angiodysplazji w endoskopii wideokapsułkowej
2-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020 02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby von Willebranda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj