Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af at implementere VCE på toppen hos konstitutionelle VWD-patienter med GI-blødning

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Inklusionskriterier: Kun konstitutionelle VWD-patienter, der opfylder inklusionskriterierne fra det franske referencecenter for VWD, vil blive inkluderet. Patienter med erhvervet von Willebrands syndrom vil ikke blive inkluderet.

Materiale og metoder: En undersøgelse på 15 punkter, der vil blive sendt til de 30 centre involveret i det franske netværk for blødningsforstyrrelser (MHEMO) for at identificere VWD-patienter, der er henvist til endoskopisk udforskning af mindst én GI-blødning fra januar 2015 til december 2017 . Kun konstitutionelle VWD-patienter, der opfylder inklusionskriterierne for det franske referencecenter for VWD, vil blive inkluderet. Konstitutionel VWD-diagnose vil blive bekræftet centralt hos alle patienter af det franske referencecenter for von Willebrands sygdom. En GI-blødningsepisode vil blive defineret som enhver åbenlys eller okkult GI-blødning (uforklaret kronisk jernmangelanæmi, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet med mere end 2 g/dL fra baseline). Vi vil analysere patientkarakteristika, GI-blødningsmønster, VWD type/subtype, art (gastroskopi, koloskopi eller VCE) og resultaterne af den endoskopiske udforskning og håndtering, der blev anvendt: endoskopisk terapi ved argon plasmakoagulation, on-demand/profylaktisk-VWF erstatningsterapi, brug af antiangiogene lægemidler. Hvis angiodysplasi uden en anden blødningskilde identificeres, vil GI-blødning blive kategoriseret som angiodysplasi, hvis en anden læsion identificeres, vil GI-blødning blive kategoriseret som "ingen angiodysplasi", og hvis ingen blødningskilde identificeres, vil GI-blødning blive kategoriseret som obskur GI-blødning. Tilbagefald vil blive defineret som tegn på åbenlys GI-blødning eller et fald i hæmoglobinniveauet med mere end 2 g/dL fra baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- VWD-patienter, der opfylder inklusionskriterierne for det franske referencecenter for VWD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mindst én åbenlys eller okkult GI-blødning (uforklaret jernmangelanæmi, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet med mere end 2g/dL fra baseline) episode mellem 1. januar 2015 og 31. december 2017

Ekskluderingskriterier:

  • erhvervet Von Willebrands syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseudbytte af en endoskopisk strategi inklusive videokapsel oven på konventionel endoskopi
Tidsramme: 3 års opfølgning
Diagnoseudbytte af en endoskopisk strategi inklusive videokapsel oven på konventionel endoskopi sammenlignet med konventionel endoskopi alene hos VWD-patienter med GI-blødning
3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoforudsigelse af gentagelse af GI-blødning med videokapselendoskopi
Tidsramme: 2-års opfølgning
Gentagelsesfri overlevelse efter den første gastrointestinale blødningshændelse ifølge tilstedeværelsen af ​​angiodysplasi på videokapselendoskopi
2-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020 02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands Sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner