Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VCE:n käyttöönoton ennustearvo perustuslaillisissa VWD-potilaissa, joilla on GI-verenvuoto

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Sisällytämiskriteerit: Vain perustuslailliset VWD-potilaat, jotka täyttävät Ranskan VWD-viitekeskuksen kriteerit, otetaan mukaan. Potilaita, joilla on hankittu von Willebrandin oireyhtymä, ei oteta mukaan.

Materiaalit ja menetelmät: 15 kohteen kysely, joka lähetetään 30 keskukseen, jotka ovat mukana Ranskan verenvuotohäiriöiden verkostossa (MHEMO), jotta voidaan tunnistaa VWD-potilaat, jotka on lähetetty endoskooppiseen tutkimukseen vähintään yhden GI-verenvuodon osalta tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017. . Vain perustuslailliset VWD-potilaat, jotka täyttävät Ranskan VWD-referenssikeskuksen kriteerit, otetaan mukaan. Perustuslaillinen VWD-diagnoosi vahvistetaan keskitetysti kaikille potilaille Ranskan von Willebrandin taudin referenssikeskuksessa. GI-verenvuotojaksoksi määritellään mikä tahansa avoin tai piilevä GI-verenvuoto (selittämätön krooninen raudanpuuteanemia, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun yli 2 g/dl lähtötasosta). Analysoimme potilaan ominaisuuksia, GI-verenvuotomallia, VWD-tyyppiä/alatyyppiä, luonnetta (gastroskopia, kolonoskopia tai VCE) ja sovelletun endoskooppisen tutkimuksen ja hoidon tuloksia: endoskooppinen hoito argonplasmakoagulaatiolla, on-demand/profylaktinen-VWF korvaushoito, antiangiogeenisten lääkkeiden käyttö. Jos angiodysplasiaa ilman muuta verenvuodon lähdettä tunnistetaan, GI-verenvuoto luokitellaan angiodysplasiaksi, jos toinen vaurio havaitaan, GI-verenvuoto luokitellaan "ei-angiodysplasiaksi" ja jos verenvuodon lähdettä ei tunnisteta, GI-verenvuoto luokitellaan epäselvä GI-verenvuoto. Uusiutuminen määritellään todisteeksi selvästä GI-verenvuodosta tai hemoglobiinitason laskusta yli 2 g/dl lähtötasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- VWD-potilaat, jotka täyttävät ranskalaisen VWD-viitekeskuksen mukaanottokriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vähintään yksi avoin tai piilevä GI-verenvuoto (selittämätön raudanpuuteanemia, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun yli 2 g/dl lähtötasosta) 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • hankittu Von Willebrandin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen strategian diagnoosisaanto, joka sisältää videokapselin tavanomaisen endoskopian päällä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Endoskooppisen strategian, joka sisältää videokapselin tavanomaisen endoskopian päälle, diagnoosisaanto verrattuna pelkkään tavanomaiseen endoskopiaan VWD-potilailla, joilla on GI-verenvuoto
3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-verenvuodon uusiutumisen riskin ennustaminen videokapselin endoskopialla
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
Uusiutumaton eloonjääminen ensimmäisen GI-verenvuototapahtuman jälkeen sen mukaan, onko videokapselin endoskopiassa havaittu angiodysplasia
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Von Willebrandin sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa