Прогностическое значение выполнения ВКЭ поверх у больных с конституциональной болезнью Виллебранда с желудочно-кишечными кровотечениями
Критерии включения: Будут включены только конституциональные пациенты с болезнью Виллебранда, отвечающие критериям включения французского справочного центра по болезни Виллебранда. Пациенты с приобретенным синдромом фон Виллебранда не будут включены.
Материалы и методы: опрос из 15 пунктов, который будет разослан в 30 центров, входящих во французскую сеть по нарушениям свертываемости крови (MHEMO), для выявления пациентов с болезнью Виллебранда, направленных на эндоскопическое исследование по крайней мере одного желудочно-кишечного кровотечения с января 2015 г. по декабрь 2017 г. . Будут включены только конституциональные пациенты с болезнью Виллебранда, отвечающие критериям включения французского справочного центра по болезни Виллебранда. Диагноз конституциональной болезни Виллебранда будет подтвержден централизованно у всех пациентов французским справочным центром по болезни фон Виллебранда. Эпизод желудочно-кишечного кровотечения будет определяться как любое явное или скрытое желудочно-кишечное кровотечение (необъяснимая хроническая железодефицитная анемия, вызывающая падение уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл по сравнению с исходным уровнем). Мы проанализируем характеристики пациента, характер желудочно-кишечного кровотечения, тип/подтип болезни Виллебранда, характер (гастроскопия, колоноскопия или ВКЭ) и результаты эндоскопического исследования и лечения, которые применялись: эндоскопическая терапия с аргоноплазменной коагуляцией, по требованию/профилактика-ФВ. заместительная терапия, применение антиангиогенных препаратов. Если выявлена ангиодисплазия без другого источника кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение будет классифицироваться как ангиодисплазия, если выявлено другое поражение, желудочно-кишечное кровотечение будет классифицировано как «ангиодисплазия без кровотечения», а если источник кровотечения не идентифицирован, желудочно-кишечное кровотечение будет классифицировано как ангиодисплазия. неясные желудочно-кишечные кровотечения. Рецидив определяется как свидетельство явного желудочно-кишечного кровотечения или падение уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл по сравнению с исходным уровнем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере один эпизод явного или скрытого желудочно-кишечного кровотечения (необъяснимая железодефицитная анемия, вызывающая падение уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл по сравнению с исходным уровнем) в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2017 г.
Критерий исключения:
- приобретенный синдром фон Виллебранда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность эндоскопической стратегии, включающей видеокапсулу поверх обычной эндоскопии
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Диагностическая ценность эндоскопической стратегии, включающей видеокапсулу поверх обычной эндоскопии, по сравнению с обычной эндоскопией только у пациентов с болезнью Виллебранда с желудочно-кишечным кровотечением
|
3 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование риска рецидива желудочно-кишечного кровотечения с помощью видеокапсульной эндоскопии
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Безрецидивная выживаемость после первого желудочно-кишечного кровотечения по наличию ангиодисплазии при видеокапсульной эндоскопии
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кровотечение
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови
- Геморрагические расстройства
- Заболевания тромбоцитов крови
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Фон Виллебранд. Болезни
- Ангиодисплазия
Другие идентификационные номера исследования
- 2020 02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .