Minsta effektiva varaktighet för intrauterin ballongtamponad för hantering av postpartumblödning

Intrauterin ballongtamponad (IUBT) rekommenderas över hela världen som andrahandsterapi för att behandla postpartumblödning. Även om mycket litteratur visar effektiviteten av denna terapi, är lite känt om hur länge IUBT ska användas när den väl placerats. Även om det är vanligt att använda IUBT i 12-24 timmar, kan ballongen vara lika effektiv när den används under kortare tidsperioder, vilket kan ha positiva effekter för patienter och sjukhus. Den föreslagna studien är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av non-inferioritet som jämför två tidsperioder för intrauterin ballongtamponadplacering, 6 och 18 timmar, för att kontrollera postpartumblödning.

De specifika syftena med den föreslagna studien är att fastställa: 1) om kvantitativ blodförlust skiljer sig signifikant när ballongen tas bort på 6 timmar jämfört med 18 timmar, 2) om blödningsrelaterad sjuklighet skiljer sig när IUBT hålls på plats i 6 eller 18 timmar, och 3) huruvida kortare varaktighet av IUBT-placering har gynnsamma effekter inklusive förkortade sjukhusvistelser efter förlossningen, förbättrad bindning mellan moder och spädbarn och minskad smärta efter förlossningen innan modern utskrivs från sjukhus.

Vi antar att när blödningskontroll har uppnåtts med IUBT-placering, finns det ingen kliniskt signifikant skillnad i postpartum blodförlust när ballongen avlägsnas 6 timmar efter placering jämfört med 18 timmar efter placering.