Minimum effektiv varighed af intrauterin ballontamponade til behandling af postpartum blødning

Intrauterin ballon tamponade (IUBT) anbefales over hele verden som andenlinjebehandling til behandling af postpartum blødning. Selvom megen litteratur viser effektiviteten af ​​denne terapi, vides der kun lidt om, hvor længe IUBT'en skal bruges, når den først er anbragt. Selvom det er almindeligt at bruge IUBT i 12-24 timer, kan ballonen være lige så effektiv, når den bruges i kortere varigheder, hvilket kan have gavnlige virkninger for patienter og hospitaler. Den foreslåede undersøgelse er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med non-inferioritet, der sammenligner to varigheder af tid for intrauterin ballon tamponadeplacering, 6 og 18 timer, til at kontrollere postpartum blødning.

De specifikke mål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme: 1) om kvantitativt blodtab er signifikant forskellig, når ballonen fjernes på 6 timer sammenlignet med 18 timer, 2) om blødningsrelateret morbiditet adskiller sig, når IUBT holdes på plads i 6 eller 18 timer, og 3) om kortere varighed af IUBT-anbringelse har gavnlige virkninger, herunder forkortede postpartum hospitalsophold, forbedret mor-spædbarns binding og reduceret postpartum smerte før moderens udskrivelse fra hospitalet.

Vi antager, at når først blødningskontrol er opnået med IUBT-placering, er der ingen klinisk signifikant forskel i postpartum blodtab, når ballonen fjernes 6 timer efter anbringelse sammenlignet med 18 timer efter anbringelse.