Minimale effectieve duur van intra-uteriene ballontamponade voor de behandeling van postpartumbloedingen

Intra-uteriene ballontamponade (IUBT) wordt wereldwijd aanbevolen als tweedelijnstherapie voor de behandeling van bloedingen na de bevalling. Hoewel veel literatuur de effectiviteit van deze therapie aantoont, is er weinig bekend over hoe lang de IUBT na plaatsing moet worden gebruikt. Hoewel het gebruikelijk is om IUBT gedurende 12-24 uur te gebruiken, kan de ballon even effectief zijn als hij voor een kortere tijd wordt gebruikt, wat gunstige effecten kan hebben voor patiënten en ziekenhuizen. De voorgestelde studie is een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie van non-inferioriteit die twee tijdsduren vergelijkt voor plaatsing van intra-uteriene ballontamponade, 6 en 18 uur, bij het beheersen van postpartumbloeding.

De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om te bepalen: 1) of kwantitatief bloedverlies significant verschilt wanneer de ballon binnen 6 uur wordt verwijderd in vergelijking met 18 uur, 2) of aan bloeding gerelateerde morbiditeit verschilt wanneer de IUBT gedurende 6 of 6 uur op zijn plaats wordt gehouden. 18 uur, en 3) of een kortere duur van de IUBT-plaatsing gunstige effecten heeft, waaronder een korter ziekenhuisverblijf na de bevalling, een betere hechting tussen moeder en kind en minder pijn na de bevalling voordat de moeder uit het ziekenhuis wordt ontslagen.

Onze hypothese is dat, zodra de bloeding onder controle is gebracht met IUBT-plaatsing, er geen klinisch significant verschil is in postpartum bloedverlies wanneer de ballon 6 uur na plaatsing wordt verwijderd in vergelijking met 18 uur na plaatsing.