Behandlingen av axelsmärta hos hemiplegiska spastiska patienter med botulinumtoxin A (dolomtox)

Huvudsyftet kommer att vara smärtutvärderingen (Visual Analogue Scale och McGill pain scale) med användning av 200 enheter abobotulinumtoxin (Dysport) mot placebo i både pectoralis major och subscapularis, efter 01 och 04 månader av ingreppet. De sekundära målen kommer att vara analys den aktiva och passiva påverkade skuldrans rörelseomfång (goniometer), den övre extremitetens funktion (Fugl-Meyer-test), Burden of care-enkät (gäller vårdgivare) och användningen av medicin och terapier.

Urvalsstorleken beräknades till ett alfafel (5 %), statistisk styrka (80 %) och en minskning med 1,4 poäng i Visual Analogue Scale, totalt 10 patienter per grupp, för att undvika brist på statistisk styrka på grund av eventuellt avhopp rekrytera 12 patienter per grupp.

Musklerna som valts ut för denna studie är musklerna pectoralis major och subscapularis, som var och en får 200U Dysport® fördelat på 2 poäng, styrd av elektrisk stimulering. Utvärderingarna kommer att utföras inom 0, 1 och 4 månader efter ingreppet.

Forskarna som ska ansöka och utvärdera patienterna kommer att bli blinda. Patienterna kommer att randomiseras med 6 block om fyra.

Inklusionskriterierna kommer att vara spasticitet i övre extremiteten på grund av ischemisk eller hemorragisk hemisfärisk stroke; över 18 år gammal; diagnos av hemiplegiskt smärtsamt skuldersyndrom, oavsett motorisk dominans; samtycke från patienten, familjemedlemmen och/eller ansvarig vårdgivare att delta i studien.

Uteslutningskriterierna kommer att vara smärta före stroke i axeln påverkad av hemiplegi; tidigare behandling med TXB-A för smärtsam axel; kognitiv funktionsnedsättning som hindrar bedömning och samarbete med behandlingen; kontraindikation för användning av botulinumtoxin; strukturerad leddeformitet i axeln påverkad av smärta.

De kvalitativa variablerna kommer att beskrivas genom procentsatser av varje kategori. De kvantitativa variablerna kommer att analyseras för normalitet av Komolgorov-Smirnov. Jämförelsen av medelvärdet för smärtvariabeln utvärderad av VAS kommer att utföras av ANOVA-testet, med hänsyn till behandlingsgrupperna och utvärderingstillfället, följt av post hoc-jämförelser, om ANOVA-testet indikerar en signifikant effektgrupptid. kommer att utvärderas enligt avsikten att behandla. Vi kommer att använda programvaran Stata11 eller liknande modell