Die Behandlung von Schulterschmerzen bei hemiplegischen spastischen Patienten mit Botulinumtoxin A (dolomtox)

Das Hauptziel ist die Schmerzbewertung (visuelle Analogskala und McGill-Schmerzskala) unter Verwendung von 200 Einheiten Abobotulinumtoxin (Dysport) gegen Placebo sowohl im Pectoralis major als auch im Subscapularis nach 01 und 04 Monaten des Verfahrens. Die sekundären Ziele sind die Analyse der aktive und passive Bewegungsumfang der betroffenen Schulter (Goniometer), die Funktion der oberen Extremitäten (Fugl-Meyer-Test), der Fragebogen zur Pflegelast (bei Pflegekräften anwenden) und der Einsatz von Medikamenten und Therapien.

Die Stichprobengröße wurde mit einem Alpha-Fehler (5 %), einer statistischen Aussagekraft (80 %) und einer Abnahme von 1,4 Punkten in der visuellen Analogskala berechnet, was insgesamt 10 Patienten pro Gruppe ergibt, um einen Mangel an statistischer Aussagekraft aufgrund eines möglichen Ausfalls zu vermeiden Rekrutieren Sie 12 Patienten pro Gruppe.

Die für diese Studie ausgewählten Muskeln sind die M. pectoralis major und subscapularis, die jeweils 200 Einheiten Dysport®, verteilt auf 2 Punkte, geführt durch elektrische Stimulation, erhalten. Die Bewertungen werden 0, 1 und 4 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.

Die Forscher, die die Patienten beantragen und auswerten, werden verblindet. Die Patienten werden durch 6 Viererblöcke randomisiert.

Die Einschlusskriterien sind Spastik in den oberen Extremitäten aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen hemisphärischen Schlaganfalls; über 18 Jahre alt; Diagnose eines hemiplegischen schmerzhaften Schultersyndroms, unabhängig von der motorischen Dominanz; Zustimmung des Patienten, Familienmitglieds und / oder der verantwortlichen Bezugsperson zur Teilnahme an der Studie.

Die Ausschlusskriterien sind Schmerzen vor Schlaganfall in der von Hemiplegie betroffenen Schulter; vorherige Behandlung mit TXB-A für schmerzhafte Schulter; kognitive Beeinträchtigung, die die Bewertung und Zusammenarbeit mit der Behandlung behindert; Kontraindikation für die Verwendung von Botulinumtoxin; strukturierte Gelenkdeformität in der Schulter, die von Schmerzen betroffen ist.

Die qualitativen Variablen werden durch Prozentsätze jeder Kategorie beschrieben. Die quantitativen Variablen werden vom Komolgorov-Smirnov auf Normalität analysiert. Der Vergleich des Mittelwerts der VAS ausgewerteten Schmerzvariable erfolgt durch den ANOVA-Test unter Berücksichtigung der Behandlungsgruppen und des Auswertungszeitpunkts, gefolgt von Post-hoc-Vergleichen, wenn der ANOVA-Test eine signifikante Effektgruppenzeit anzeigt. Die Dropouts wird nach Behandlungsabsicht bewertet. Wir verwenden die Software Stata11 oder ein ähnliches Modell