Effekt och säkerhet av Everolimus kontra mykofenolatmofetil hos levertransplantationsmottagare. (MONTBLANC)

* Inklusionskriterier:

[Tid för screening]

• Patienter som har transplanterats i primär levande donatorlever på 35 dagar eller som planerar att transplanteras i primär levande donatorlever.
• Över 20 år (man eller kvinna)
• Avtal med skriftligt informerat samtycke

[Tid för randomisering] - Patienter som har transplanterat lever inom 4 veckor (25 dagar till 35 dagar)

* Exklusions kriterier

[Tid för screening]

• Patienter som har transplanterat icke-leverorgan eller planerar att bli transplanterade icke-leverorgan.
• Patienter med bioartificiell lever (cellsystem)
• Patienter som diagnostiserats med elakartad tumör inom 5 år [dock som har återhämtat sig från hudcancer (skivepitelcancer/basalcellscancer) eller sköldkörtelcancer, hepatocellulärt karcinom utan huvudkärlsinvasion eller extrahepatisk metastasering kan inskrivas]
• Patienter med allvarlig systemisk infektion
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller inte samtycker till korrekt användning av preventivmedel under prövningen
• Deltog i annan prövning inom 4 veckor
• Enligt utredarens bedömning

[Tid för randomisering]

• Patienter med akut avstötning som har behandlats kliniskt efter levertransplantation.
• Patienter med komplikationer relaterade till leverartären såsom hepatisk artärtrombos vid tidpunkten för randomisering.

• Vid visning

  • WBC <1 500/mm^3 eller PLT <30 000/mm^3 eller mer än 3 gånger högre än normalt intervall för leverfunktionstester (T-bilirubin, ASAT, ALT) nivåer
  • Protein/kreatinin-förhållande (urintest) > 1 eller eGFR enligt MDRD < 30 ml/min/1,73 m^2 eller totalt kolesterol > 350 mg/dL eller triglycerider > 500 mg/dL
• Patienter som tar HCV (hepatit C-virus) terapeutiska läkemedel
• Patienter som hade plasmaferes inom 1 vecka.
• Patent som tidigare har tagit mTOR-hämmare.
• Enligt utredarens bedömning