Effekt og sikkerhet av Everolimus versus mykofenolatmofetil hos levertransplantasjonsmottakere. (MONTBLANC)

* Inklusjonskriterier:

[Tid for screening]

• Pasienter som har transplantert i primær levende donorlever på 35 dager eller som planlegger å bli transplantert i primær levende donorlever.
• Over 20 år (mann eller kvinne)
• Avtale med skriftlig informert samtykke

[Tid for randomisering] - Pasienter som har transplantert lever innen 4 uker (25 dager til 35 dager)

* Ekskluderingskriterier

[Tid for screening]

• Pasienter som har transplantert ikke-leverorganer eller planlegger å bli transplantert ikke-leverorganer.
• Pasienter med biokunstig lever (cellesystem)
• Pasienter som diagnostisert med ondartet svulst innen 5 år [men som har blitt frisk etter hudkreft (plateepitel-/basalcellekarsinom) eller kreft i skjoldbruskkjertelen, hepatocellulært karsinom uten invasjon av hovedkar eller ekstrahepatisk metastase kan registreres]
• Pasienter med alvorlig systemisk infeksjon
• Kvinner som er gravide eller ammer eller ikke samtykker til riktig bruk av prevensjon under forsøket
• Deltok i annen utprøving innen 4 uker
• Etter etterforskerens vurdering

[Tid for randomisering]

• Pasienter med akutt avstøtning som er klinisk behandlet etter levertransplantasjon.
• Pasienter med komplikasjoner relatert til leverarterien som hepatisk arterietrombose ved randomiseringstidspunktet.

• Ved visning

  • WBC <1 500/mm^3 eller PLT <30 000/mm^3 eller over 3 ganger høyere enn normalt nivå av leverfunksjonstester (T-bilirubin, AST, ALT) nivåer
  • Protein/kreatinin-forhold (urintest) > 1 eller eGFR ved MDRD < 30 ml/min/1,73 m^2 eller totalt kolesterol > 350 mg/dL eller triglyserider > 500 mg/dL
• Pasienter som tar HCV (hepatitt C-virus) terapeutiske legemidler
• Pasienter som hadde plasmaferese innen 1 uke.
• Patenter som tidligere har tatt mTOR-hemmer.
• Etter etterforskerens vurdering