肝移植レシピエントにおけるエベロリムス対ミコフェノール酸モフェチルの有効性と安全性。 (MONTBLANC)

* 包含基準:

【上映時間】

• -35日以内に一次生体肝を移植した患者、または一次生体肝に移植する予定の患者。
• 20歳以上（男女問わず）
• 書面によるインフォームドコンセントへの同意

[割付時期] ・肝移植後4週間(25日～35日)以内の患者

*除外基準

【上映時間】

• 肝臓以外の臓器を移植した患者、または肝臓以外の臓器を移植する予定の患者。
• バイオ人工肝臓（細胞系）の患者
• 5年以内に悪性腫瘍と診断された患者［ただし、皮膚がん（扁平上皮がん・基底細胞がん）や甲状腺がん、主血管浸潤や肝外転移を伴わない肝細胞がんから回復した患者は登録可能］
• 重度の全身感染症の患者
• -妊娠中または授乳中の女性、または試験中の避妊の適切な使用に同意しない女性
• 4週間以内に他の治験に参加した
• 捜査官の判断で

【抽選時期】

• 肝移植後に臨床的に治療された急性拒絶反応の患者。
• -無作為化時に肝動脈血栓症などの肝動脈に関連する合併症を有する患者。

• 上映時

  • WBC <1,500/mm^3 または PLT <30,000/mm^3 または肝機能検査 (T-ビリルビン、AST、ALT) 値が正常範囲の 3 倍以上
  • タンパク質/クレアチニン比 (尿検査) > 1 または MDRD < 30mL/min/1.73m^2 による eGFR または 総コレステロール > 350mg/dL またはトリグリセリド > 500mg/dL
• HCV（C型肝炎ウイルス）治療薬を服用中の方
• 1週間以内に血漿交換を受けた患者。
• 以前にmTOR阻害剤を服用した実績のある特許。
• 捜査官の判断で