Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska utbrändhet bland främre sjukvårdspersonal under covid-19 (RESTORE)

7 februari 2024 uppdaterad av: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rollen för virtuella kamratstödsplattformar för att minska stress och utbrändhet bland sjukvårdspersonal i frontlinjen under covid-19: en randomiserad kontrollerad studie

Läkarens utbrändhet har en betydande inverkan på läkarnas välbefinnande och produktivitet samt patienthälsoresultat. Att hantera utbrändhet bland frontlinjearbetare är avgörande för Kanadas svar på covid-19-pandemin, för att stödja frontlinjearbetare och minska ineffektivitet och medicinska fel som ofta är kopplade till utbrändhet, vilket i slutändan förbättrar vår förmåga att upptäcka, behandla och hantera covid-19-fall. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av en 8-sessionsintervention under 3 månader för utbrändhet hos läkare som bor i residensprogram i Kanada och USA under covid-19-pandemin. Denna studie kommer att ge bevis för att informera hälsosystemsledning och folkhälsorespons tidigt och effektivt för att upprätthålla integriteten hos vår personal under och efter pandemin. Den virtuella leveransplattformen gör att den föreslagna interventionen lätt kan spridas internationellt, i låg-medel- och höginkomstländer och över stads- och landsbygdsstäder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Läkares utbrändhet har hamnat i förgrunden för diskussionen inom det medicinska området på grund av dess betydande inverkan på läkarnas välbefinnande och produktivitet samt hälsoresultat för patienter. Utbrändhet definieras som fysisk, mental och emotionell utmattning till följd av ihållande exponering för en känslomässigt krävande trigger, och består av tre dimensioner: emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och brist på personlig prestation (PA). Residency är en särskilt stressig tid; underläkaren har ett enormt ansvar att tillhandahålla vård av hög kvalitet samtidigt som den lär sig och integrerar nya färdigheter under utbildningen. Att anpassa sig till dessa jobbkrav har en direkt konsekvens på ens känslomässiga reserv och förmåga att skapa ett hälsosamt gränssnitt mellan hem och arbete. Nya uppgifter tyder på att 47 % av invånarna runt om i världen lider av utbrändhet, och att siffrorna är högst i Nordamerika.

Under tider av dödliga pandemier har sjukvårdspersonal (HCW) en skyldighet att tjänstgöra vid frontlinjen. Inom tre månader efter den första rapporten om covid-19 deklarerades en global pandemi och social separation och ekonomiska nedläggningar verkställdes runt om i världen. Under tiden omplacerades inhemska läkare till frontlinjen av sina utbildningsinstitutioner, vilket oundvikligen äventyrade deras specialutbildning. Förutom de skadliga personliga och betydande ekonomiska påfrestningar som personer i allmänhet ådrar sig under en pandemi, bär invånarna bördan av att ta hand om andra och bevittna tragiska utfall och därmed riskerar de att bli "accelererad utbrändhet". HCWs i frontlinjen under kristider och naturkatastrofer lider historiskt av svårare känslomässigt lidande, depression, ångest och social isolering. Detta överensstämmer med resultat från en nyligen genomförd studie av frontlinjearbetare i Wuhan, Kina under covid-19-pandemin, och rapporter om självmord bland frontlinjearbetare som tillskrivs covid-19 associerade stressfaktorer.

Många studier har syftat till att avgränsa bidragsgivare till utbrändhet och vanliga teman som har dykt upp inkluderar överdriven arbetsbelastning, att känna sig ostödd, bristande självständighet och bristande integration mellan arbete och hem. Förutom traditionella orsaker till utbrändhet har den ökade risken för yrkesmässig exponering för infektion, processineffektivitet, begränsade resurser och finansiell instabilitet fastställts som ytterligare stressfaktorer bland HCWs under covid-19. Dessa faktorer, förutom social stigmatisering och utfrysning av familjer och den rädda allmänheten, har också nämnts som stora bidragsgivare till stress bland HCWs under SARS-pandemin, ebolaepidemin och bland HCWs som tog hand om AIDS-patienter under slutet av 1980-talet.

Att ta itu med utbrändhet bland frontlinjearbetare är avgörande för att stödja Kanadas svar på covid-19-pandemin, för att 1) ​​hålla våra frontlinjearbetare i frontlinjen och 2) minska ineffektivitet och medicinska fel som ofta är kopplade till utbrändhet, vilket i slutändan förbättrar vår förmåga att upptäcka , behandla och hantera fall av covid-19. Därför syftar denna studie till att testa effekterna av en 3 månaders, 8-sessionsintervention för att minska utbrändhet hos läkare invånare i uppehållsprogram i Kanada och USA under covid-19-pandemin. Denna studie kommer att ge bevis för att informera hälsosystemsledning och folkhälsorespons tidigt och effektivt för att upprätthålla integriteten hos vår personal under och efter pandemin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare inom alla medicinska specialiteter vid McMaster University, McGill University och Stanford University.
  • Måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Boende som är lediga för längre tid (>4 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Peer Support-plattform
Interventionsprogrammets innehåll kommer att informeras av "BASICS" - en guide för att stödja motståndskraft mot utbrändhet, utvecklad av Ontario Medical Association Physician Health Program, såväl som Person-Environment-Occupation (PEO)-modellen, ett transaktivt tillvägagångssätt för modellering arbetsprestationsfrågor inom arbetsterapiområdet. "The BASICS" belyser sex grundläggande domäner som kommer att ligga till grund för fokus för gruppterapisessioner, där deltagarna kommer att uppmuntras att överväga hur de kan införliva hälsosamma fysiska och emotionella metoder både på egen hand (Person) och under utövandet av medicin (Yrke) , förutom att identifiera hinder för att anta dessa metoder inom vårdmiljön (miljö).
Interventionsprogrammet kommer att bestå av 6 virtuella 30-minuterssessioner som levereras under tre månader. Sessionerna kommer att följa ett strukturerat format, inklusive: incheckning, identifiering av problem och sammanhang, underlättad diskussion, miljöstrategier, yrkesstrategier, upplevelsebaserad komponent, samt sammanfattning och utloggning. Mötena avslutas med en avstressande aktivitet, som ska utföras tillsammans på den webbaserade plattformen. De underlättade diskussionerna kommer att följa viktiga teman inklusive fokus på sig själv, patienter och yttre stressfaktorer.
Aktiv komparator: Kontrollperiod
Invånarna kommer att fortsätta med sina vanliga akademiska dagaktiviteter under den tilldelade insatstiden.
Kontrollperioden kommer att vara tiden före randomisering och påbörjande av interventionen, varvid invånarna kommer att fortsätta med sina vanliga akademiska dagsaktiviteter under den tilldelade interventionstiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans bedömd genom patientrapporterade erfarenheter av den virtuella interventionen.
Tidsram: Månad 3
Kvalitativa intervjuer för att utforska deltagarnas intryck och upplevelser med praktiskt taget anpassad utbrändhetsintervention. En undergrupp av deltagare (helst över residensprogrammen) kommer att bjudas in att delta i en kort 10-minutersintervju för att utforska sina erfarenheter av interventionen genom semistrukturerade öppna intervjufrågor.
Månad 3
Rekrytering
Tidsram: Ska bedömas efter tre månader
Totalt antal deltagare som rekryterats till studien
Ska bedömas efter tre månader
Bibehållande
Tidsram: Bedöms i slutet av observationsperioden. Längden på observationsperioden kommer att baseras på det totala antalet residensprogram som är inskrivna i studien givet den stegvisa designen.
Totalt antal deltagare som är kvar i studien fram till slutet av observationen
Bedöms i slutet av observationsperioden. Längden på observationsperioden kommer att baseras på det totala antalet residensprogram som är inskrivna i studien givet den stegvisa designen.
Antal slutförda sessioner
Tidsram: Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden.
Mätt som antal genomförda sessioner
Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden.
Genomsnittlig gruppstorlek
Tidsram: Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden.
Mätt som medelantal deltagare per grupp
Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden.
Datakomplettering
Tidsram: Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden
Mätt som andelen färdigställda instrument
Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden
Möjlighet att anpassa en personlig gruppbaserad intervention till virtuella plattformar enligt bedömning av gruppdeltagandegrad och självrapporterade erfarenheter av interventionen.
Tidsram: Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden.
Genomförbarheten kommer att bedömas genom utvärdering av 1) deltagandegrad under interventionsperioden och 2) självrapporterad feedback om erfarenheter av interventionen som samlats in genom enkätsvar. Enkätfrågor kommer specifikt att fråga om användarupplevelsen med interventionsmaterialet, teknik inklusive virtuell plattform.
Ska utvärderas i slutet av den tre månader långa interventionsperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm stress
Tidsram: Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention
Instrument/mätmetod: Stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale, en 10-skala som sträcker sig från 0-4 som representerar aldrig till mycket ofta, med totalpoäng mellan 0-40.
Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention
Bedöm depression
Tidsram: Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention
Instrument/mätmetod: Depression kommer att mätas med hjälp av en genomförbar tvåfrågemetod utvecklad av Spitzer et. al, validerad av Whooley et. al.
Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention
Livskvalitet bedömd av en validerad linjär analog skala för enstaka objekt.
Tidsram: Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention
Instrument/mätmetod: Linjär analog skala för enstaka poster. En poäng på 5 eller lägre på denna skala har känt samband med dåliga resultat i klinisk forskning om utbrändhet.
Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention
Bedöm och mät övergripande utbrändhet
Tidsram: Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention.
Instrument/mätmetod: Maslach Burnout Inventory (MBI) kommer att administreras för att mäta total utbrändhet. MBI är ett mått på 22 punkter på de tre dimensionerna av utbrändhet: emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och brist på personlig prestation (PA) på en 7-gradig Likert-skala från 0 till 6. Höga poäng på EE (≥26) eller DP (≥9), och låga poäng på PA (≤34) tyder på utbrändhet.
Detta är inte en variabel för tid till händelse. Vi kommer att utvärdera förändringen från baslinjen och tre månader efter påbörjad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera