Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení syndromu vyhoření mezi předními zdravotnickými pracovníky během COVID-19 (RESTORE)

7. února 2024 aktualizováno: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Role virtuálních platforem peer podpory pro snížení stresu a syndromu vyhoření mezi předními zdravotnickými pracovníky během COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom vyhoření u lékaře má významný dopad na pohodu a produktivitu lékařů i na zdravotní výsledky pacientů. Řízení syndromu vyhoření u pracovníků v první linii je zásadní pro reakci Kanady na pandemii COVID-19, abychom podpořili pracovníky v první linii a snížili neefektivitu a lékařské chyby často spojené s syndromem vyhoření, což v konečném důsledku zlepší naši schopnost odhalovat, léčit a zvládat případy COVID-19. Cílem této studie je proto zhodnotit účinky intervence o 8 sezeních během 3 měsíců na syndrom vyhoření u lékařů rezidentů v rezidenčních programech v Kanadě a Spojených státech amerických během pandemie COVID-19. Tato studie poskytne důkazy pro včasné a účinné informování managementu zdravotnického systému a reakce veřejného zdraví, aby byla zachována integrita naší pracovní síly během pandemie a po ní. Platforma pro virtuální doručování umožňuje, aby se navrhovaný zásah snadno šířil mezinárodně, v zemích s nízkými středními a vysokými příjmy a napříč městskými a venkovskými městy.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom vyhoření lékařů se dostal do popředí diskurzu v lékařské oblasti kvůli svému významnému dopadu na pohodu a produktivitu lékařů a také na výsledky zdraví pacientů. Vyhoření je definováno jako fyzické, mentální a emoční vyčerpání vyplývající z trvalého vystavení emocionálně náročnému spouštěči a skládá se ze tří dimenzí: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a nedostatek osobních úspěchů (PA). Pobyt je obzvláště stresující období; mladší lékař má za úkol poskytovat vysoce kvalitní péči a zároveň se učit a integrovat nové dovednosti během školení. Přizpůsobení se těmto nárokům na práci má přímý důsledek na emoční rezervu a schopnost vytvořit zdravé rozhraní pro domácí práci. Nedávné údaje ukazují, že 47 % obyvatel na celém světě trpí syndromem vyhoření a že míra vyhoření je nejvyšší v Severní Americe.

V dobách smrtelných pandemií mají zdravotničtí pracovníci (HCW) povinnost sloužit v první linii. Během tří měsíců od první zprávy o COVID-19 byla vyhlášena celosvětová pandemie a po celém světě byla vynucena sociální separace a ekonomická odstávka. Mezitím byli místní lékaři přemístěni do předních linií jejich školicími institucemi, což nevyhnutelně ohrozilo jejich speciální školení. Kromě škodlivého osobního a značného finančního stresu, kterému osoby během pandemie obecně čelí, obyvatelé nesou břemeno péče o druhé a jsou svědky tragických následků, čímž se vystavují riziku „urychleného vyhoření“. HCWs v předních liniích v dobách krize a přírodních katastrof historicky trpí vážnější emocionální úzkostí, depresí, úzkostí a sociální izolací. To je v souladu se zjištěními z nedávné studie pracovníků v první linii v čínském Wuhanu během pandemie COVID-19 a se zprávami o sebevraždách mezi pracovníky v první linii připisovaných stresorům spojeným s COVID-19.

Mnoho studií se zaměřilo na vymezení přispěvatelů syndromu vyhoření a mezi běžná témata, která se objevila, patří nadměrné pracovní vytížení, pocit nepodpory, nedostatek autonomie a nedostatek integrace práce a domova. Kromě tradičních příčin syndromu vyhoření se jako další stresory mezi HCW během COVID-19 prokázalo zvýšené riziko profesní expozice infekcím, neefektivita procesů, omezené zdroje a finanční nestabilita. Tyto faktory, kromě sociální stigmatizace a ostrakizace ze strany rodiny a ustrašené veřejnosti, byly také uváděny jako hlavní přispěvatelé ke stresu mezi HCW během pandemie SARS, epidemie eboly a mezi HCW pečujícími o pacienty s AIDS koncem 80. let.

Řešení syndromu vyhoření mezi pracovníky v první linii je zásadní pro podporu reakce Kanady na pandemii COVID-19, abychom 1) udrželi naše pracovníky v první linii v první linii a 2) snížili neefektivitu a lékařské chyby často spojené s syndromem vyhoření, což v konečném důsledku zlepšilo naši schopnost odhalit , léčit a zvládat případy COVID-19. Cílem této studie je proto otestovat účinky 3měsíční intervence o 8 sezeních ke snížení syndromu vyhoření u lékařů v rezidenčních programech v Kanadě a Spojených státech amerických během pandemie COVID-19. Tato studie poskytne důkazy pro včasné a účinné informování managementu zdravotnického systému a reakce veřejného zdraví, aby byla zachována integrita naší pracovní síly během pandemie a po ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé lékařů napříč všemi lékařskými specializacemi na McMaster University, McGill University a Stanford University.
  • Musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří jsou na prodloužené dovolené (>4 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Platforma virtuální peer podpory
Obsah intervenčního programu bude vycházet z „BASICS“ – průvodce pro podporu odolnosti proti syndromu vyhoření, který vyvinula Ontario Medical Association Physician Health Program, stejně jako model Person-Environment-Occupation (PEO), transaktivní přístup k modelování. problematika pracovního výkonu v oboru Ergoterapie. „BASICS“ zdůrazňuje šest základních oblastí, které budou základem zaměření skupinových terapeutických sezení, kde budou účastníci vyzváni, aby zvážili, jak mohou začlenit zdravé fyzické a emocionální praktiky jak samostatně (osoba), tak během lékařské praxe (povolání). , kromě identifikace překážek pro přijetí těchto praktik v rámci zdravotnického prostředí (životní prostředí).
Intervenční program se bude skládat ze 6 virtuálních 30minutových sezení během tří měsíců. Zasedání bude probíhat ve strukturovaném formátu včetně: přihlášení, identifikace problému a kontextu, usnadněné diskuse, environmentálních strategií, pracovních strategií, zážitkové složky a také shrnutí a odhlášení. Schůzky budou zakončeny aktivitou na uvolnění stresu, která bude provedena společně na webové platformě. Usnadněné diskuse budou sledovat důležitá témata, včetně zaměření na sebe, pacienty a vnější stresory.
Aktivní komparátor: Kontrolní období
Obyvatelé budou pokračovat ve svých pravidelných aktivitách akademického dne během vyhrazeného času pro intervenci.
Kontrolním obdobím bude doba před randomizací a zahájením intervence, kdy rezidenti budou pokračovat ve svých běžných aktivitách akademického dne po dobu vyhrazenou pro intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost hodnocená na základě zkušeností pacientů s virtuální intervencí.
Časové okno: 3. měsíc
Kvalitativní rozhovory ke zkoumání dojmů a zkušeností účastníků s virtuálně upravenou intervencí vyhoření. Podskupina účastníků (nejlépe napříč rezidenčními programy) bude pozvána k účasti na krátkém 10minutovém rozhovoru, aby prozkoumala své zkušenosti s intervencí prostřednictvím polostrukturovaných otázek pro otevřený rozhovor.
3. měsíc
Nábor
Časové okno: K posouzení za tři měsíce
Celkový počet účastníků přijatých do studie
K posouzení za tři měsíce
Udržení
Časové okno: Posouzeno na konci období pozorování. Délka pozorovacího období bude vycházet z celkového počtu rezidenčních programů zapsaných do studie s ohledem na stupňovitý design.
Celkový počet účastníků, kteří zůstanou ve studii až do konce pozorování
Posouzeno na konci období pozorování. Délka pozorovacího období bude vycházet z celkového počtu rezidenčních programů zapsaných do studie s ohledem na stupňovitý design.
Počet dokončených relací
Časové okno: Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období.
Měřeno jako počet dokončených relací
Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období.
Průměrná velikost skupiny
Časové okno: Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období.
Měřeno jako průměrný počet účastníků na skupinu
Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období.
Dokončení dat
Časové okno: Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období
Měřeno jako procento dokončených nástrojů
Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období
Proveditelnost přizpůsobení osobní skupinové intervence virtuálním platformám podle míry participace skupiny a vlastních zkušeností s intervencí.
Časové okno: Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období.
Proveditelnost bude posouzena vyhodnocením 1) míry účasti v průběhu intervenčního období a 2) zpětné vazby o zkušenostech s intervencí získanou prostřednictvím odpovědí v průzkumu. Otázky průzkumu se budou konkrétně ptát na uživatelskou zkušenost s intervenčními materiály, technologií včetně virtuální platformy.
Bude posouzeno na konci tříměsíčního intervenčního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte stres
Časové okno: Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence
Nástroj/metoda měření: Stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu, 10-položkové škály v rozsahu od 0-4 představující nikdy až velmi často, s celkovým skóre mezi 0-40.
Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence
Posuďte depresi
Časové okno: Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence
Nástroj/metoda měření: Deprese bude měřena pomocí vhodného přístupu se dvěma otázkami vyvinutého Spitzerem et. al, ověřeno Whooley et. al.
Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence
Kvalita života hodnocená validovanou jednopoložkovou lineární analogovou stupnicí.
Časové okno: Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence
Přístroj/metoda měření: Jednopoložková lineární analogová stupnice. Skóre 5 nebo méně na této škále má známou souvislost se špatnými výsledky napříč klinickým výzkumem syndromu vyhoření.
Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence
Posuďte a změřte celkové vyhoření
Časové okno: Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence.
Nástroj/způsob měření: Pro měření celkového vyhoření bude spravován Maslach Burnout Inventory (MBI). MBI je 22-položková míra tří dimenzí vyhoření: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a nedostatek osobních úspěchů (PA) na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 6. Vysoké skóre na EE (≥26) nebo DP (≥9) a nízké skóre na PA (≤34) svědčí pro syndrom vyhoření.
Toto není proměnná času k události. Budeme hodnotit změnu oproti výchozímu stavu a tři měsíce po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

3
Předplatit