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Ridurre il burnout tra gli operatori sanitari in prima linea durante il COVID-19 (RESTORE)

7 febbraio 2024 aggiornato da: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Il ruolo delle piattaforme virtuali di supporto tra pari per ridurre lo stress e il burnout tra gli operatori sanitari in prima linea durante il COVID-19: uno studio controllato randomizzato

Il burnout dei medici ha un impatto significativo sul benessere e sulla produttività dei medici, nonché sui risultati di salute dei pazienti. La gestione del burnout tra i lavoratori in prima linea è fondamentale per la risposta del Canada alla pandemia di COVID-19, al fine di supportare i lavoratori in prima linea e ridurre le inefficienze e gli errori medici spesso legati al burnout, migliorando in ultima analisi la nostra capacità di rilevare, trattare e gestire i casi di COVID-19. Pertanto, questo studio mira a valutare gli effetti di un intervento di 8 sessioni nell'arco di 3 mesi per il burnout nei medici residenti in programmi di residenza in Canada e negli Stati Uniti d'America durante la pandemia di COVID-19. Questo studio fornirà prove per informare la gestione del sistema sanitario e la risposta della sanità pubblica in modo tempestivo ed efficace in modo da mantenere l'integrità della nostra forza lavoro durante e dopo la pandemia. La piattaforma di consegna virtuale rende l'intervento proposto facilmente diffuso a livello internazionale, nei paesi a reddito medio-basso e alto e nelle città urbane e rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il burnout del medico è arrivato in prima linea nel discorso in campo medico a causa del suo impatto significativo sul benessere e sulla produttività dei medici, nonché sui risultati di salute dei pazienti. Il burnout è definito come l'esaurimento fisico, mentale ed emotivo derivante dall'esposizione persistente a un fattore scatenante emotivamente impegnativo ed è composto da tre dimensioni: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e mancanza di realizzazione personale (PA). La residenza è un periodo particolarmente stressante; il medico junior ha l'enorme responsabilità di fornire cure di alta qualità durante l'apprendimento e l'integrazione di nuove competenze durante la formazione. L'adattamento a queste esigenze lavorative ha una conseguenza diretta sulla propria riserva emotiva e sulla capacità di stabilire una sana interfaccia casa-lavoro. Dati recenti indicano che il 47% dei residenti in tutto il mondo soffre di burnout e che i tassi sono più alti in Nord America.

Durante i periodi di pandemie letali, gli operatori sanitari (operatori sanitari) hanno il dovere di prestare servizio in prima linea. Entro tre mesi dalla prima segnalazione di COVID-19, è stata dichiarata una pandemia globale e la separazione sociale e le chiusure economiche sono state applicate in tutto il mondo. Nel frattempo, i medici residenti sono stati ridistribuiti in prima linea dai loro istituti di formazione, mettendo inevitabilmente a repentaglio la loro formazione specialistica. Oltre ai dannosi fattori di stress personali e finanziari generalmente sostenuti dalle persone durante una pandemia, i residenti sopportano l'onere di prendersi cura degli altri e assistere a tragici esiti, mettendoli così a rischio di "esaurimento accelerato". Gli operatori sanitari in prima linea durante i periodi di crisi e disastri naturali soffrono storicamente di stress emotivo più grave, depressione, ansia e isolamento sociale. Ciò è coerente con i risultati di un recente studio sui lavoratori in prima linea a Wuhan, in Cina, durante la pandemia di COVID-19, e le segnalazioni di suicidi tra i lavoratori in prima linea attribuiti a fattori di stress associati a COVID-19.

Molti studi hanno mirato a delineare i contributori del burnout e temi comuni che sono emersi includono carichi di lavoro eccessivi, sentirsi non supportati, mancanza di autonomia e mancanza di integrazione casa-lavoro. Oltre alle tradizionali cause di burnout, l'aumento del rischio di esposizione professionale alle infezioni, le inefficienze dei processi, le risorse limitate e l'instabilità finanziaria sono stati stabiliti come ulteriori fattori di stress tra gli operatori sanitari durante il COVID-19. Questi fattori, oltre alla stigmatizzazione sociale e all'ostracismo da parte della famiglia e del pubblico timoroso, sono stati anche citati come i principali fattori di stress tra gli operatori sanitari durante la pandemia di SARS, l'epidemia di Ebola e tra gli operatori sanitari che si prendono cura dei malati di AIDS durante la fine degli anni '80.

Affrontare il burnout tra i lavoratori in prima linea è essenziale per supportare la risposta del Canada alla pandemia di COVID-19, al fine di 1) mantenere i nostri lavoratori in prima linea in prima linea e 2) ridurre le inefficienze e gli errori medici spesso legati al burnout, migliorando in ultima analisi la nostra capacità di rilevare , trattare e gestire i casi di COVID-19. Pertanto, questo studio mira a testare gli effetti di un intervento di 3 mesi e 8 sessioni per ridurre il burnout nei medici residenti in programmi di residenza in Canada e negli Stati Uniti d'America durante la pandemia di COVID-19. Questo studio fornirà prove per informare la gestione del sistema sanitario e la risposta della sanità pubblica in modo tempestivo ed efficace in modo da mantenere l'integrità della nostra forza lavoro durante e dopo la pandemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici residenti in tutte le specialità mediche presso la McMaster University, la McGill University e la Stanford University.
  • Deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Residenti in congedo prolungato (>4 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma di supporto virtuale tra pari
Il contenuto del programma di intervento sarà informato dai "BASE", una guida per supportare la resilienza contro il burnout, sviluppata dall'Ontario Medical Association Physician Health Program, nonché dal modello Persona-Ambiente-Occupazione (PEO), un approccio transattivo alla modellizzazione Problemi di performance occupazionale nel campo della Terapia Occupazionale. "I BASI" evidenzia sei ambiti fondamentali che saranno alla base delle sessioni di terapia di gruppo, in cui i partecipanti saranno incoraggiati a considerare come incorporare pratiche fisiche ed emotive sane sia da soli (Persona), sia durante la pratica della medicina (Occupazione). , oltre a identificare gli ostacoli all'adozione di queste pratiche all'interno dell'ambiente sanitario (Ambiente).
Comportamentale: Piattaforma di supporto virtuale tra pari
Il programma di intervento consisterà in 6 sessioni virtuali di 30 minuti erogate nell'arco di tre mesi. Le sessioni seguiranno un formato strutturato che include: check-in, identificazione del problema e contesto, discussione facilitata, strategie ambientali, strategie occupazionali, componente esperienziale, nonché sintesi e disconnessione. Gli incontri si concluderanno con un'attività antistress, da svolgere insieme sulla piattaforma web. Le discussioni facilitate seguiranno temi importanti, tra cui l'attenzione al sé, ai pazienti e ai fattori di stress esterni.
Comparatore attivo: Periodo di controllo
I residenti continueranno con le loro normali attività accademiche durante il tempo di intervento assegnato.
Comportamentale: Periodo di controllo
Il periodo di controllo sarà il tempo precedente alla randomizzazione e all'inizio dell'intervento, in base al quale i residenti continueranno con le loro normali attività accademiche durante il tempo di intervento assegnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità valutata attraverso le esperienze riferite dai pazienti con l'intervento virtuale.
Lasso di tempo: Mese 3
Interviste qualitative per esplorare le impressioni e le esperienze dei partecipanti con un intervento sul burnout virtualmente adattato. Un sottogruppo di partecipanti (preferibilmente attraverso programmi di residenza), sarà invitato a partecipare a una breve intervista di 10 minuti per esplorare le loro esperienze con l'intervento attraverso domande di intervista semi-strutturate a risposta aperta.
Mese 3
Reclutamento
Lasso di tempo: Da valutare a tre mesi
Numero totale di partecipanti reclutati per lo studio
Da valutare a tre mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: Da valutare al termine del periodo di osservazione. La durata del periodo di osservazione si baserà sul numero totale di programmi di residenza iscritti allo studio, dato il disegno a cuneo a gradini.
Numero totale di partecipanti che rimangono nello studio fino alla fine dell'osservazione
Da valutare al termine del periodo di osservazione. La durata del periodo di osservazione si baserà sul numero totale di programmi di residenza iscritti allo studio, dato il disegno a cuneo a gradini.
Numero di sessioni completate
Lasso di tempo: Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi.
Misurato come numero di sessioni completate
Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi.
Dimensione media del gruppo
Lasso di tempo: Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi.
Misurato come numero medio di partecipanti per gruppo
Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi.
Completamento dei dati
Lasso di tempo: Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi
Misurato come percentuale di strumenti completati
Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi
Fattibilità di adattare un intervento di gruppo di persona a piattaforme virtuali valutata in base ai tassi di partecipazione al gruppo e alle esperienze auto-riferite con l'intervento.
Lasso di tempo: Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi.
La fattibilità sarà valutata valutando 1) i tassi di partecipazione durante il periodo di intervento e 2) il feedback auto-riferito sulle esperienze con l'intervento raccolto attraverso le risposte al sondaggio. Le domande del sondaggio verteranno specificamente sull'esperienza dell'utente con i materiali di intervento, la tecnologia inclusa la piattaforma virtuale.
Da valutare al termine del periodo di intervento di tre mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare lo stress
Lasso di tempo: Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Strumento/metodo di misurazione: lo stress sarà misurato utilizzando la scala dello stress percepito, una scala di 10 elementi che va da 0-4 che rappresenta da mai a molto spesso, con punteggi totali compresi tra 0-40.
Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Valutare la depressione
Lasso di tempo: Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Strumento/metodo di misurazione: la depressione sarà misurata utilizzando un approccio fattibile a due domande sviluppato da Spitzer et. al, convalidato da Whooley et. al.
Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Qualità della vita valutata mediante una scala analogica lineare a singolo elemento convalidata.
Lasso di tempo: Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Strumento/metodo di misurazione: scala analogica lineare a singolo elemento. Un punteggio pari o inferiore a 5 su questa scala è noto per essere associato a scarsi risultati nella ricerca clinica sul burnout.
Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Valutare e misurare il burnout complessivo
Lasso di tempo: Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Strumento/metodo di misurazione: verrà somministrato il Maslach Burnout Inventory (MBI) per misurare il burnout complessivo. L'MBI è una misura in 22 item delle tre dimensioni del burnout: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e mancanza di realizzazione personale (PA) su una scala Likert a 7 punti che va da 0 a 6. Punteggi alti su EE (≥26) o DP (≥9) e punteggi bassi su PA (≤34) sono indicativi di burnout.
Questa non è una variabile temporale per gli eventi. Valuteremo il cambiamento rispetto al basale e tre mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11136 (Altro identificatore: Fred Hutchinson Cancer Center IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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