Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere utbrenthet blant helsepersonell i frontlinjen under COVID-19 (RESTORE)

7. februar 2024 oppdatert av: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rollen til virtuelle kollegastøtteplattformer for å redusere stress og utbrenthet blant helsepersonell i frontlinjen under COVID-19: En randomisert kontrollert prøvelse

Utbrenthet hos lege har en betydelig innvirkning på legenes velvære og produktivitet, så vel som pasientens helseutfall. Å håndtere utbrenthet blant frontlinjearbeidere er avgjørende for Canadas respons på COVID-19-pandemien, for å støtte frontlinjearbeidere og redusere ineffektivitet og medisinske feil som ofte er knyttet til utbrenthet, og til slutt forbedre vår evne til å oppdage, behandle og håndtere COVID-19-tilfeller. Derfor har denne studien som mål å vurdere effekten av en 8-sesjons intervensjon over 3 måneder for utbrenthet hos legebeboere i oppholdsprogrammer i Canada og USA under COVID-19-pandemien. Denne studien vil gi bevis for å informere helsesystemledelse og folkehelserespons tidlig og effektivt for å opprettholde integriteten til arbeidsstyrken vår under og etter pandemien. Den virtuelle leveringsplattformen gjør at den foreslåtte intervensjonen lett kan spres internasjonalt, i lav-middel- og høyinntektsland og på tvers av urbane og rurale byer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Legeutbrenthet har kommet i forkant av diskursen innen det medisinske feltet på grunn av dens betydelige innvirkning på legenes velvære og produktivitet, så vel som pasienthelseresultater. Utbrenthet er definert som fysisk, mental og emosjonell utmattelse som følge av vedvarende eksponering for en følelsesmessig krevende trigger, og består av tre dimensjoner: emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og mangel på personlig prestasjon (PA). Residency er en spesielt stressende tid; underlegen har i oppgave et enormt ansvar for å gi omsorg av høy kvalitet samtidig som den lærer og integrerer nye ferdigheter under trening. Å tilpasse seg disse jobbkravene har en direkte konsekvens på ens følelsesmessige reserve og evne til å etablere et sunt hjemme-arbeid-grensesnitt. Nyere data indikerer at 47% av innbyggerne rundt om i verden lider av utbrenthet, og at ratene er høyest i Nord-Amerika.

I tider med dødelige pandemier har helsepersonell (HCW) en plikt til å tjene i frontlinjen. Innen tre måneder etter den første rapporten om COVID-19, ble en global pandemi erklært og sosial separasjon og økonomiske nedleggelser ble håndhevet over hele kloden. I mellomtiden ble fastboende leger omdisponert til frontlinjene av deres opplæringsinstitusjoner, noe som uunngåelig satte deres spesialitetstrening i fare. I tillegg til de skadelige personlige og betydelige økonomiske stressfaktorene som vanligvis pådras av personer under en pandemi, bærer beboerne byrden med å ta vare på andre og være vitne til tragiske utfall, og dermed sette dem i fare for "akselerert utbrenthet". HCW-er i frontlinjen i tider med krise og naturkatastrofer lider historisk sett av mer alvorlig følelsesmessig nød, depresjon, angst og sosial isolasjon. Dette samsvarer med funn fra en nylig studie av frontlinjearbeidere i Wuhan, Kina under COVID-19-pandemien, og rapporter om selvmord blant frontlinjearbeidere som tilskrives COVID-19 assosiert stress.

Mange studier har hatt som mål å avgrense bidragsytere til utbrenthet og vanlige temaer som har dukket opp inkluderer overdreven arbeidsbelastning, følelse av ustøtte, mangel på autonomi og mangel på integrering mellom arbeid og hjem. I tillegg til tradisjonelle årsaker til utbrenthet, har den økte risikoen for yrkesmessig eksponering for infeksjon, prosessineffektivitet, begrensede ressurser og finansiell ustabilitet blitt etablert som ytterligere stressfaktorer blant HCW-er under COVID-19. Disse faktorene, i tillegg til sosial stigmatisering og utstøting av familie og den fryktede offentligheten, har også blitt sitert som viktige bidragsytere til stress blant HCWs under SARS-pandemien, ebolaepidemien og blant HCWs som tok seg av AIDS-pasienter på slutten av 1980-tallet.

Å adressere utbrenthet blant frontlinjearbeidere er avgjørende for å støtte Canadas respons på COVID-19-pandemien, for å 1) holde våre frontlinjearbeidere i frontlinjen, og 2) redusere ineffektivitet og medisinske feil som ofte er knyttet til utbrenthet, og til slutt forbedre vår evne til å oppdage , behandle og administrere COVID-19-tilfeller. Derfor tar denne forsøket sikte på å teste effekten av en 3-måneders, 8-sesjons intervensjon for å redusere utbrenthet hos legebeboere i residency-programmer i Canada og USA under COVID-19-pandemien. Denne studien vil gi bevis for å informere helsesystemledelse og folkehelserespons tidlig og effektivt for å opprettholde integriteten til arbeidsstyrken vår under og etter pandemien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legebeboere på tvers av alle medisinske spesialiteter ved McMaster University, McGill University og Stanford University.
  • Må kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som har langvarig permisjon (>4 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Peer Support-plattform
Intervensjonsprogrammets innhold vil bli informert av "the BASICS" - en guide for å støtte motstandskraft mot utbrenthet, utviklet av Ontario Medical Association Physician Health Program, samt Person-Environment-Occupation (PEO) modellen, en transaktiv tilnærming til modellering arbeidsprestasjonsspørsmål innen ergoterapi. "GRUNNLEGGENDE" fremhever seks grunnleggende domener som vil ligge til grunn for fokuset til gruppeterapisesjoner, der deltakerne vil bli oppfordret til å vurdere hvordan de kan inkorporere sunne fysiske og emosjonelle praksiser både på egen hånd (Person), og under utøvelse av medisin (Yrke) , i tillegg til å identifisere barrierer for å ta i bruk denne praksisen innenfor helsemiljøet (miljø).
Intervensjonsprogrammet vil bestå av 6 virtuelle 30-minutters økter levert over tre måneder. Øktene vil følge et strukturert format, inkludert: innsjekking, problemidentifikasjon og kontekst, tilrettelagt diskusjon, miljøstrategier, yrkesstrategier, erfaringskomponent, samt sammendrag og utlogging. Møtene avsluttes med en stressavlastende aktivitet, som skal utføres sammen på den nettbaserte plattformen. De tilrettelagte diskusjonene vil følge viktige temaer, inkludert fokus på seg selv, pasienter og eksterne stressfaktorer.
Aktiv komparator: Kontrollperiode
Beboere vil fortsette med sine vanlige akademiske dagsaktiviteter i den tildelte intervensjonstiden.
Kontrollperioden vil være tiden før randomisering og start av intervensjonen, hvor beboerne vil fortsette med sine vanlige akademiske dagsaktiviteter i den tildelte intervensjonstiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet vurdert gjennom pasientrapporterte erfaringer med den virtuelle intervensjonen.
Tidsramme: Måned 3
Kvalitative intervjuer for å utforske deltakernes inntrykk og erfaringer med tilnærmet tilpasset utbrenthetsintervensjon. En undergruppe av deltakere (fortrinnsvis på tvers av residency-programmer) vil bli invitert til å delta i et kort 10-minutters intervju for å utforske deres erfaringer med intervensjonen gjennom semistrukturerte åpne intervjuspørsmål.
Måned 3
Rekruttering
Tidsramme: Skal vurderes etter tre måneder
Totalt antall deltakere rekruttert til studien
Skal vurderes etter tre måneder
Bevaring
Tidsramme: Skal vurderes ved slutten av observasjonsperioden. Varigheten av observasjonsperioden vil være basert på det totale antallet residency-programmer som er påmeldt i studien gitt trinnet kiledesign.
Totalt antall deltakere som forblir i studien til slutten av observasjonen
Skal vurderes ved slutten av observasjonsperioden. Varigheten av observasjonsperioden vil være basert på det totale antallet residency-programmer som er påmeldt i studien gitt trinnet kiledesign.
Antall fullførte økter
Tidsramme: Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode.
Målt som antall gjennomførte økter
Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode.
Gjennomsnittlig gruppestørrelse
Tidsramme: Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode.
Målt som gjennomsnittlig antall deltakere per gruppe
Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode.
Datafullføring
Tidsramme: Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode
Målt som prosentandel fullførte instrumenter
Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode
Mulighet for å tilpasse en personlig gruppebasert intervensjon til virtuelle plattformer, vurdert ut fra gruppedeltakelsesrater og selvrapporterte erfaringer med intervensjonen.
Tidsramme: Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved evaluering av 1) deltakelsesrater over intervensjonsperioden, og 2) egenrapporterte tilbakemeldinger om erfaringer med intervensjonen samlet gjennom undersøkelsessvar. Undersøkelsesspørsmål vil spesifikt spørre om brukeropplevelse med intervensjonsmateriell, teknologi inkludert virtuell plattform.
Skal vurderes ved slutten av tre måneders intervensjonsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder stress
Tidsramme: Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon
Instrument/målemetode: Stress vil bli målt ved å bruke Perceived Stress Scale, en 10-elements skala fra 0-4 som representerer aldri til veldig ofte, med totalskåre mellom 0-40.
Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon
Vurder depresjon
Tidsramme: Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon
Instrument/målemetode: Depresjon vil bli målt ved å bruke en gjennomførbar tilnærming med to spørsmål utviklet av Spitzer et. al, validert av Whooley et. al.
Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon
Livskvalitet vurdert av en validert lineær analog skala for enkeltelementer.
Tidsramme: Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon
Instrument/målemetode: Enkeltelement lineær analog skala. En poengsum på 5 eller mindre på denne skalaen har kjent sammenheng med dårlige resultater på tvers av klinisk forskning på utbrenthet.
Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon
Vurder og mål generell utbrenthet
Tidsramme: Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon.
Instrument/målemetode: Maslach Burnout Inventory (MBI) vil bli administrert for å måle total utbrenthet. MBI er et 22-elements mål på de tre dimensjonene av utbrenthet: emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og mangel på personlig prestasjon (PA) på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 6. Høye skårer på EE (≥26) eller DP (≥9), og lave skårer på PA (≤34) er en indikasjon på utbrenthet.
Dette er ikke en tid til hendelsesvariabel. Vi vil evaluere endringen fra baseline og tre måneder etter oppstart av intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Peer Support-plattform

3
Abonnere