Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie wypalenia wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas COVID-19 (RESTORE)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rola wirtualnych platform wzajemnego wsparcia w zmniejszaniu stresu i wypalenia wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba

Wypalenie zawodowe lekarzy ma znaczący wpływ na samopoczucie i produktywność lekarzy, a także na wyniki zdrowotne pacjentów. Zarządzanie wypaleniem zawodowym wśród pracowników pierwszej linii ma kluczowe znaczenie dla reakcji Kanady na pandemię COVID-19, aby wspierać pracowników pierwszej linii oraz zmniejszać nieefektywność i błędy medyczne często związane z wypaleniem, ostatecznie poprawiając naszą zdolność wykrywania, leczenia i zarządzania przypadkami COVID-19. Dlatego ta próba ma na celu ocenę skutków 8-sesyjnej interwencji w ciągu 3 miesięcy w przypadku wypalenia zawodowego u lekarzy rezydentów w programach rezydencyjnych w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych Ameryki podczas pandemii COVID-19. Ta próba dostarczy dowodów, które pomogą kierownictwu systemu opieki zdrowotnej i reagowaniu w zakresie zdrowia publicznego wcześnie i skutecznie, aby zachować integralność naszych pracowników podczas pandemii i po jej zakończeniu. Wirtualna platforma realizacji umożliwia łatwe rozpowszechnianie proponowanej interwencji na arenie międzynarodowej, w krajach o niskim, średnim i wysokim dochodzie oraz w miastach i na wsi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wypalenie zawodowe stało się głównym tematem dyskursu w dziedzinie medycyny ze względu na jego znaczący wpływ na dobre samopoczucie i produktywność lekarzy, a także na wyniki zdrowotne pacjentów. Wypalenie jest definiowane jako fizyczne, psychiczne i emocjonalne wyczerpanie wynikające z ciągłego narażenia na emocjonalnie wymagający bodziec i składa się z trzech wymiarów: wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i braku osiągnięć osobistych (PA). Rezydencja to szczególnie stresujący czas; młodszy lekarz ma ogromną odpowiedzialność za zapewnienie wysokiej jakości opieki podczas nauki i integracji nowych umiejętności podczas szkolenia. Dostosowanie się do tych wymagań w pracy ma bezpośredni wpływ na rezerwę emocjonalną i zdolność do ustanowienia zdrowego interfejsu dom-praca. Ostatnie dane wskazują, że 47% mieszkańców na całym świecie cierpi z powodu wypalenia zawodowego, a wskaźniki te są najwyższe w Ameryce Północnej.

W czasach śmiertelnych pandemii pracownicy służby zdrowia mają obowiązek służyć na pierwszej linii frontu. W ciągu trzech miesięcy od pierwszego doniesienia o COVID-19 ogłoszono globalną pandemię, a na całym świecie wprowadzono separację społeczną i zamknięcie gospodarcze. W międzyczasie lekarze rezydenci zostali przeniesieni na linię frontu przez swoje instytucje szkoleniowe, co nieuchronnie naraziło na szwank ich specjalistyczne szkolenie. Poza szkodliwymi stresorami osobistymi i finansowymi, które na ogół dotykają osoby podczas pandemii, mieszkańcy ponoszą ciężar opieki nad innymi i bycia świadkami tragicznych skutków, co naraża ich na ryzyko „przyspieszonego wypalenia”. Pracownicy służby zdrowia na pierwszej linii frontu w czasach kryzysu i klęsk żywiołowych historycznie cierpią z powodu poważniejszego stresu emocjonalnego, depresji, lęku i izolacji społecznej. Jest to zgodne z wynikami niedawnego badania pracowników pierwszej linii w Wuhan w Chinach podczas pandemii COVID-19 oraz doniesień o samobójstwach wśród pracowników pierwszej linii przypisywanych stresorom związanym z COVID-19.

Wiele badań miało na celu określenie czynników przyczyniających się do wypalenia zawodowego, a wspólne tematy, które się pojawiły, obejmują nadmierne obciążenie pracą, poczucie braku wsparcia, brak autonomii i brak integracji między pracą a domem. Oprócz tradycyjnych przyczyn wypalenia zawodowego, jako dodatkowe czynniki stresogenne wśród pracowników służby zdrowia podczas COVID-19 uznano zwiększone ryzyko narażenia zawodowego na infekcje, nieefektywność procesów, ograniczone zasoby i niestabilność finansową. Czynniki te, oprócz społecznej stygmatyzacji i ostracyzmu ze strony rodziny i przestraszonej opinii publicznej, były również wymieniane jako główne czynniki przyczyniające się do stresu wśród pracowników służby zdrowia podczas pandemii SARS, epidemii wirusa Ebola oraz wśród pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z AIDS w późnych latach 80.

Rozwiązanie problemu wypalenia zawodowego wśród pracowników pierwszej linii ma zasadnicze znaczenie dla wsparcia reakcji Kanady na pandemię COVID-19, aby 1) utrzymać naszych pracowników pierwszej linii na pierwszej linii oraz 2) zmniejszyć nieefektywność i błędy medyczne często związane z wypaleniem, ostatecznie poprawiając naszą zdolność wykrywania , leczyć i zarządzać przypadkami COVID-19. Dlatego ta próba ma na celu przetestowanie efektów 3-miesięcznej, 8-sesyjnej interwencji w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego u lekarzy rezydentów w programach rezydencyjnych w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych Ameryki podczas pandemii COVID-19. Ta próba dostarczy dowodów, które pomogą kierownictwu systemu opieki zdrowotnej i reagowaniu w zakresie zdrowia publicznego wcześnie i skutecznie, aby zachować integralność naszych pracowników podczas pandemii i po jej zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze rezydenci wszystkich specjalności medycznych na McMaster University, McGill University i Stanford University.
  • Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy przebywający na dłuższym urlopie (>4 tygodnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna platforma wsparcia wzajemnego
Treść programu interwencyjnego będzie oparta na „BASICS” – przewodniku dotyczącym wspierania odporności na wypalenie zawodowe, opracowanym przez Ontario Medical Association Physician Health Program, a także na modelu Person-Environment-Occupation (PEO), transaktywnym podejściu do modelowania Problematyka efektywności zawodowej w zakresie Terapii Zajęciowej. „Podstawy” podkreślają sześć podstawowych dziedzin, na których skupią się sesje terapii grupowej, podczas których uczestnicy będą zachęcani do rozważenia, w jaki sposób mogą włączyć zdrowe praktyki fizyczne i emocjonalne zarówno samodzielnie (osoba), jak i podczas praktyki lekarskiej (zawód) , oprócz identyfikacji barier w przyjmowaniu tych praktyk w środowisku opieki zdrowotnej (Środowisko).
Program interwencyjny będzie się składał z 6 wirtualnych 30-minutowych sesji prowadzonych w ciągu trzech miesięcy. Sesje będą miały ustrukturyzowany format obejmujący: zameldowanie, identyfikację problemu i kontekst, ułatwioną dyskusję, strategie środowiskowe, strategie zawodowe, element empiryczny, a także podsumowanie i wylogowanie. Spotkania zakończą się zajęciami odstresowującymi, które można wspólnie wykonać na platformie internetowej. Moderowane dyskusje będą dotyczyć ważnych tematów, w tym skupienia się na sobie, pacjentach i zewnętrznych czynnikach stresogennych.
Aktywny komparator: Okres kontrolny
Mieszkańcy będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia akademickie w wyznaczonym czasie interwencji.
Okresem kontrolnym będzie czas poprzedzający randomizację i rozpoczęcie interwencji, podczas którego mieszkańcy będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia akademickie w wyznaczonym czasie interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność oceniona na podstawie zgłoszonych przez pacjentów doświadczeń z wirtualną interwencją.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wywiady jakościowe mające na celu poznanie wrażeń i doświadczeń uczestników w zakresie wirtualnie zaadaptowanej interwencji w zakresie wypalenia zawodowego. Podgrupa uczestników (najlepiej z różnych programów rezydencyjnych) zostanie zaproszona do wzięcia udziału w krótkim 10-minutowym wywiadzie, aby poznać ich doświadczenia z interwencją za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań do wywiadu otwartego.
Miesiąc 3
Rekrutacja
Ramy czasowe: Do oceny po trzech miesiącach
Łączna liczba uczestników przyjętych do badania
Do oceny po trzech miesiącach
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do oceny na koniec okresu obserwacji. Czas trwania okresu obserwacji będzie oparty na całkowitej liczbie programów rezydencyjnych objętych badaniem, biorąc pod uwagę projekt klina schodkowego.
Całkowita liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu do zakończenia obserwacji
Do oceny na koniec okresu obserwacji. Czas trwania okresu obserwacji będzie oparty na całkowitej liczbie programów rezydencyjnych objętych badaniem, biorąc pod uwagę projekt klina schodkowego.
Liczba ukończonych sesji
Ramy czasowe: Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji.
Mierzone jako liczba ukończonych sesji
Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji.
Średnia wielkość grupy
Ramy czasowe: Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji.
Mierzona jako średnia liczba uczestników na grupę
Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji.
Uzupełnianie danych
Ramy czasowe: Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji
Mierzone jako procent ukończonych instrumentów
Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji
Możliwość dostosowania indywidualnej interwencji grupowej do platform wirtualnych, jak oceniono na podstawie wskaźników uczestnictwa grupy i zgłaszanych przez siebie doświadczeń z interwencją.
Ramy czasowe: Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez ocenę 1) wskaźników uczestnictwa w całym okresie interwencji oraz 2) samodzielnie zgłoszonych informacji zwrotnych na temat doświadczeń z interwencją, zebranych w odpowiedziach na ankietę. Pytania ankiety będą dotyczyć w szczególności doświadczeń użytkowników z materiałami interwencyjnymi, technologią, w tym platformą wirtualną.
Do oceny na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń stres
Ramy czasowe: To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Instrument/metoda pomiaru: Stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu, składającej się z 10 pozycji, w zakresie od 0-4 oznaczających nigdy do bardzo często, z łącznymi wynikami w zakresie 0-40.
To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Oceń depresję
Ramy czasowe: To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Instrument/metoda pomiaru: Depresja będzie mierzona przy użyciu wykonalnego podejścia opartego na dwóch pytaniach opracowanego przez Spitzera i in. al, potwierdzone przez Whooley et. glin.
To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą zatwierdzonej jednopunktowej liniowej skali analogowej.
Ramy czasowe: To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Przyrząd/metoda pomiaru: Jednopozycyjna liniowa skala analogowa. Wynik wynoszący 5 lub mniej w tej skali powiązany jest ze słabymi wynikami badań klinicznych dotyczących wypalenia zawodowego.
To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Oceń i zmierz ogólne wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji.
Instrument/metoda pomiaru: Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) będzie stosowany w celu pomiaru ogólnego wypalenia zawodowego. MBI to 22-punktowy miernik trzech wymiarów wypalenia zawodowego: wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i braku osiągnięć osobistych (PA) w 7-punktowej skali Likerta od 0 do 6. Wysokie wyniki w EE (≥26) lub DP (≥9) i niskie wyniki PA (≤34) wskazują na wypalenie zawodowe.
To nie jest zmienna czasu do zdarzenia. Będziemy oceniać zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna platforma wsparcia wzajemnego

3
Subskrybuj