Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung von Burnout bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während COVID-19 (RESTORE)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Die Rolle virtueller Peer-Support-Plattformen zur Reduzierung von Stress und Burnout bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während COVID-19: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Burnout bei Ärzten hat erhebliche Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Produktivität von Ärzten sowie auf die Gesundheitsergebnisse der Patienten. Das Management von Burnout bei Mitarbeitern an vorderster Front ist für Kanadas Reaktion auf die COVID-19-Pandemie von entscheidender Bedeutung, um Mitarbeiter an vorderster Front zu unterstützen und Ineffizienzen und medizinische Fehler zu reduzieren, die häufig mit Burnout verbunden sind, wodurch letztendlich unsere Fähigkeit zur Erkennung, Behandlung und Verwaltung von COVID-19-Fällen verbessert wird. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer 8-Sitzungen-Intervention über 3 Monate für Burnout bei niedergelassenen Ärzten in Residenzprogrammen in Kanada und den Vereinigten Staaten von Amerika während der COVID-19-Pandemie zu bewerten. Diese Studie wird Beweise liefern, um das Gesundheitssystemmanagement und die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens frühzeitig und effektiv zu informieren, um die Integrität unserer Belegschaft während und nach der Pandemie zu wahren. Die virtuelle Bereitstellungsplattform ermöglicht eine einfache internationale Verbreitung der vorgeschlagenen Intervention, in Ländern mit niedrigem, mittlerem und hohem Einkommen sowie in städtischen und ländlichen Städten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Burnout bei Ärzten ist aufgrund seiner erheblichen Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Produktivität von Ärzten sowie auf die gesundheitlichen Ergebnisse von Patienten in den Vordergrund des Diskurses innerhalb des medizinischen Bereichs gerückt. Burnout ist definiert als körperliche, geistige und emotionale Erschöpfung, die aus der anhaltenden Exposition gegenüber einem emotional anspruchsvollen Auslöser resultiert, und besteht aus drei Dimensionen: emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisation (DP) und Mangel an persönlicher Leistung (PA). Die Residenz ist eine besonders stressige Zeit; Dem angehenden Arzt kommt eine enorme Verantwortung zu, eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten und während der Ausbildung neue Fähigkeiten zu erlernen und zu integrieren. Die Anpassung an diese beruflichen Anforderungen hat eine direkte Auswirkung auf die emotionale Reserve und die Fähigkeit, eine gesunde Schnittstelle zwischen Haus und Arbeit herzustellen. Jüngste Daten zeigen, dass 47 % der Einwohner weltweit an Burnout leiden, und dass die Raten in Nordamerika am höchsten sind.

In Zeiten tödlicher Pandemien haben Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) die Pflicht, an vorderster Front zu dienen. Innerhalb von drei Monaten nach dem ersten Bericht von COVID-19 wurde eine globale Pandemie ausgerufen und soziale Trennung und wirtschaftliche Abschaltungen wurden rund um den Globus durchgesetzt. In der Zwischenzeit wurden niedergelassene Ärzte von ihren Ausbildungseinrichtungen an die Front versetzt, was unweigerlich ihre Facharztausbildung gefährdete. Zusätzlich zu den nachteiligen persönlichen und erheblichen finanziellen Belastungen, denen Personen während einer Pandemie im Allgemeinen ausgesetzt sind, tragen die Bewohner die Last, sich um andere zu kümmern und tragische Folgen mitzuerleben, wodurch sie dem Risiko eines „beschleunigten Burnouts“ ausgesetzt sind. HCWs an vorderster Front leiden in Zeiten von Krisen und Naturkatastrophen historisch unter schwererem emotionalem Stress, Depressionen, Angstzuständen und sozialer Isolation. Dies steht im Einklang mit den Ergebnissen einer kürzlich durchgeführten Studie über Mitarbeiter an vorderster Front in Wuhan, China, während der COVID-19-Pandemie und Berichten über Selbstmord unter Mitarbeitern an vorderster Front, die auf COVID-19-assoziierte Stressoren zurückgeführt werden.

Viele Studien haben darauf abgezielt, die Ursachen von Burnout zu beschreiben, und häufige Themen, die sich herauskristallisiert haben, sind übermäßige Arbeitsbelastung, das Gefühl, nicht unterstützt zu werden, mangelnde Autonomie und mangelnde Integration von Arbeit und Zuhause. Zusätzlich zu den traditionellen Ursachen von Burnout wurden das erhöhte Risiko einer beruflichen Exposition gegenüber Infektionen, Prozessineffizienzen, begrenzte Ressourcen und finanzielle Instabilität als zusätzliche Stressoren bei HCWs während COVID-19 festgestellt. Diese Faktoren wurden neben der sozialen Stigmatisierung und Ächtung durch die Familie und die ängstliche Öffentlichkeit auch als Hauptverursacher von Stress unter HCWs während der SARS-Pandemie, der Ebola-Epidemie und unter HCWs angeführt, die sich Ende der 1980er Jahre um AIDS-Patienten kümmerten.

Die Bekämpfung von Burnout bei Mitarbeitern an vorderster Front ist unerlässlich, um Kanadas Reaktion auf die COVID-19-Pandemie zu unterstützen, um 1) unsere Mitarbeiter an vorderster Front an vorderster Front zu halten und 2) Ineffizienzen und medizinische Fehler zu reduzieren, die häufig mit Burnout verbunden sind, wodurch letztendlich unsere Erkennungsfähigkeit verbessert wird , Behandlung und Verwaltung von COVID-19-Fällen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer 3-monatigen Intervention mit 8 Sitzungen zur Reduzierung von Burnout bei niedergelassenen Ärzten in Residenzprogrammen in Kanada und den Vereinigten Staaten von Amerika während der COVID-19-Pandemie zu testen. Diese Studie wird Beweise liefern, um das Gesundheitssystemmanagement und die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens frühzeitig und effektiv zu informieren, um die Integrität unserer Belegschaft während und nach der Pandemie zu wahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte aller medizinischen Fachrichtungen an der McMaster University, der McGill University und der Stanford University.
  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner mit längerer Beurlaubung (>4 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Peer-Support-Plattform
Der Inhalt des Interventionsprogramms wird durch „die BASICS“ – einen Leitfaden zur Unterstützung der Widerstandsfähigkeit gegen Burnout, der vom Ontario Medical Association Physician Health Program entwickelt wurde – sowie durch das Person-Environment-Occupation (PEO)-Modell, einen transaktiven Modellierungsansatz, beeinflusst Fragen der beruflichen Leistungsfähigkeit im Bereich der Ergotherapie. „The BASICS“ hebt sechs grundlegende Bereiche hervor, die im Mittelpunkt der Gruppentherapiesitzungen stehen, in denen die Teilnehmer dazu ermutigt werden, darüber nachzudenken, wie sie gesunde körperliche und emotionale Praktiken sowohl alleine (Person) als auch während der Ausübung der Medizin (Beruf) integrieren können. , zusätzlich zur Identifizierung von Hindernissen für die Einführung dieser Praktiken im Gesundheitsumfeld (Umwelt).
Das Interventionsprogramm besteht aus 6 virtuellen 30-minütigen Sitzungen, die über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden. Die Sitzungen folgen einem strukturierten Format, das Folgendes umfasst: Einchecken, Problemidentifizierung und -kontext, moderierte Diskussion, Umweltstrategien, Berufsstrategien, Erfahrungskomponente sowie Zusammenfassung und Abmeldung. Die Besprechungen werden mit einer stressabbauenden Aktivität abgeschlossen, die gemeinsam auf der webbasierten Plattform durchgeführt wird. Die moderierten Diskussionen werden wichtige Themen behandeln, darunter den Fokus auf sich selbst, Patienten und externe Stressfaktoren.
Aktiver Komparator: Kontrollzeitraum
Während der vorgesehenen Interventionszeit werden die Bewohner ihren regulären akademischen Tagesaktivitäten nachgehen.
Der Kontrollzeitraum ist die Zeit vor der Randomisierung und dem Beginn der Intervention, in der die Bewohner ihre regulären Aktivitäten am akademischen Tag während der zugewiesenen Interventionszeit fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz anhand der vom Patienten berichteten Erfahrungen mit der virtuellen Intervention.
Zeitfenster: Monat 3
Qualitative Interviews zur Erkundung der Eindrücke und Erfahrungen der Teilnehmer mit virtuell angepasster Burnout-Intervention. Eine Untergruppe von Teilnehmern (vorzugsweise aus verschiedenen Residency-Programmen) wird zu einem kurzen 10-minütigen Interview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention anhand halbstrukturierter, offener Interviewfragen zu erläutern.
Monat 3
Rekrutierung
Zeitfenster: Wird nach drei Monaten beurteilt
Gesamtzahl der für die Studie rekrutierten Teilnehmer
Wird nach drei Monaten beurteilt
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende des Beobachtungszeitraums. Die Dauer des Beobachtungszeitraums richtet sich nach dem Stufenkeil-Design nach der Gesamtzahl der in die Studie eingeschriebenen Residenzprogramme.
Gesamtzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der Beobachtung in der Studie bleiben
Die Beurteilung erfolgt am Ende des Beobachtungszeitraums. Die Dauer des Beobachtungszeitraums richtet sich nach dem Stufenkeil-Design nach der Gesamtzahl der in die Studie eingeschriebenen Residenzprogramme.
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
Gemessen als Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
Durchschnittliche Gruppengröße
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
Gemessen als durchschnittliche Teilnehmerzahl pro Gruppe
Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
Datenvervollständigung
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet
Gemessen als Prozentsatz der fertiggestellten Instrumente
Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet
Machbarkeit der Anpassung einer persönlichen gruppenbasierten Intervention an virtuelle Plattformen, bewertet anhand der Gruppenbeteiligungsraten und selbst berichteten Erfahrungen mit der Intervention.
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
Die Durchführbarkeit wird anhand der Bewertung 1) der Teilnahmequoten während des gesamten Interventionszeitraums und 2) des selbstberichteten Feedbacks über Erfahrungen mit der Intervention, das durch Umfrageantworten gesammelt wurde, beurteilt. In den Umfragefragen wird insbesondere nach der Benutzererfahrung mit den Interventionsmaterialien und der Technologie einschließlich der virtuellen Plattform gefragt.
Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie Stress
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
Instrument/Messmethode: Stress wird mithilfe der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen, einer 10-Punkte-Skala von 0 bis 4, die „nie“ bis „sehr oft“ darstellt, mit Gesamtwerten zwischen 0 und 40.
Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
Bewerten Sie Depressionen
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
Instrument/Messmethode: Depression wird anhand eines praktikablen Zwei-Fragen-Ansatzes gemessen, der von Spitzer et. entwickelt wurde. al, validiert von Whooley et. al.
Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
Lebensqualität, bewertet anhand einer validierten linearen Analogskala für einen einzelnen Punkt.
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
Instrument/Messmethode: Einzelstück-lineare Analogwaage. Ein Wert von 5 oder weniger auf dieser Skala ist in der klinischen Burnout-Forschung bekanntermaßen mit schlechten Ergebnissen verbunden.
Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
Bewerten und messen Sie den gesamten Burnout
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten.
Instrument/Messmethode: Zur Messung des gesamten Burnouts wird das Maslach Burnout Inventory (MBI) durchgeführt. Der MBI ist ein 22-Punkte-Maß für die drei Dimensionen von Burnout: emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und mangelnde persönliche Leistung (PA) auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 bis 6. Hohe Werte für EE (≥26) oder DP (≥9) und niedrige PA-Werte (≤34) weisen auf ein Burnout hin.
Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbrennen

Klinische Studien zur Virtuelle Peer-Support-Plattform

3
Abonnieren