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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04474080
Reduzierung von Burnout bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während COVID-19 (RESTORE)
Die Rolle virtueller Peer-Support-Plattformen zur Reduzierung von Stress und Burnout bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während COVID-19: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Burnout bei Ärzten ist aufgrund seiner erheblichen Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Produktivität von Ärzten sowie auf die gesundheitlichen Ergebnisse von Patienten in den Vordergrund des Diskurses innerhalb des medizinischen Bereichs gerückt. Burnout ist definiert als körperliche, geistige und emotionale Erschöpfung, die aus der anhaltenden Exposition gegenüber einem emotional anspruchsvollen Auslöser resultiert, und besteht aus drei Dimensionen: emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisation (DP) und Mangel an persönlicher Leistung (PA). Die Residenz ist eine besonders stressige Zeit; Dem angehenden Arzt kommt eine enorme Verantwortung zu, eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten und während der Ausbildung neue Fähigkeiten zu erlernen und zu integrieren. Die Anpassung an diese beruflichen Anforderungen hat eine direkte Auswirkung auf die emotionale Reserve und die Fähigkeit, eine gesunde Schnittstelle zwischen Haus und Arbeit herzustellen. Jüngste Daten zeigen, dass 47 % der Einwohner weltweit an Burnout leiden, und dass die Raten in Nordamerika am höchsten sind.
In Zeiten tödlicher Pandemien haben Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) die Pflicht, an vorderster Front zu dienen. Innerhalb von drei Monaten nach dem ersten Bericht von COVID-19 wurde eine globale Pandemie ausgerufen und soziale Trennung und wirtschaftliche Abschaltungen wurden rund um den Globus durchgesetzt. In der Zwischenzeit wurden niedergelassene Ärzte von ihren Ausbildungseinrichtungen an die Front versetzt, was unweigerlich ihre Facharztausbildung gefährdete. Zusätzlich zu den nachteiligen persönlichen und erheblichen finanziellen Belastungen, denen Personen während einer Pandemie im Allgemeinen ausgesetzt sind, tragen die Bewohner die Last, sich um andere zu kümmern und tragische Folgen mitzuerleben, wodurch sie dem Risiko eines „beschleunigten Burnouts“ ausgesetzt sind. HCWs an vorderster Front leiden in Zeiten von Krisen und Naturkatastrophen historisch unter schwererem emotionalem Stress, Depressionen, Angstzuständen und sozialer Isolation. Dies steht im Einklang mit den Ergebnissen einer kürzlich durchgeführten Studie über Mitarbeiter an vorderster Front in Wuhan, China, während der COVID-19-Pandemie und Berichten über Selbstmord unter Mitarbeitern an vorderster Front, die auf COVID-19-assoziierte Stressoren zurückgeführt werden.
Viele Studien haben darauf abgezielt, die Ursachen von Burnout zu beschreiben, und häufige Themen, die sich herauskristallisiert haben, sind übermäßige Arbeitsbelastung, das Gefühl, nicht unterstützt zu werden, mangelnde Autonomie und mangelnde Integration von Arbeit und Zuhause. Zusätzlich zu den traditionellen Ursachen von Burnout wurden das erhöhte Risiko einer beruflichen Exposition gegenüber Infektionen, Prozessineffizienzen, begrenzte Ressourcen und finanzielle Instabilität als zusätzliche Stressoren bei HCWs während COVID-19 festgestellt. Diese Faktoren wurden neben der sozialen Stigmatisierung und Ächtung durch die Familie und die ängstliche Öffentlichkeit auch als Hauptverursacher von Stress unter HCWs während der SARS-Pandemie, der Ebola-Epidemie und unter HCWs angeführt, die sich Ende der 1980er Jahre um AIDS-Patienten kümmerten.
Die Bekämpfung von Burnout bei Mitarbeitern an vorderster Front ist unerlässlich, um Kanadas Reaktion auf die COVID-19-Pandemie zu unterstützen, um 1) unsere Mitarbeiter an vorderster Front an vorderster Front zu halten und 2) Ineffizienzen und medizinische Fehler zu reduzieren, die häufig mit Burnout verbunden sind, wodurch letztendlich unsere Erkennungsfähigkeit verbessert wird , Behandlung und Verwaltung von COVID-19-Fällen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer 3-monatigen Intervention mit 8 Sitzungen zur Reduzierung von Burnout bei niedergelassenen Ärzten in Residenzprogrammen in Kanada und den Vereinigten Staaten von Amerika während der COVID-19-Pandemie zu testen. Diese Studie wird Beweise liefern, um das Gesundheitssystemmanagement und die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens frühzeitig und effektiv zu informieren, um die Integrität unserer Belegschaft während und nach der Pandemie zu wahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacqueline Hudson
- Telefonnummer: 39215 9055221155
- E-Mail: jhudson@mcmaster.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zainab Samaan, MBChB, PhD
- E-Mail: samaanz@mcmaster.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L4E4S4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte aller medizinischen Fachrichtungen an der McMaster University, der McGill University und der Stanford University.
- Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Bewohner mit längerer Beurlaubung (>4 Wochen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Peer-Support-Plattform
Der Inhalt des Interventionsprogramms wird durch „die BASICS“ – einen Leitfaden zur Unterstützung der Widerstandsfähigkeit gegen Burnout, der vom Ontario Medical Association Physician Health Program entwickelt wurde – sowie durch das Person-Environment-Occupation (PEO)-Modell, einen transaktiven Modellierungsansatz, beeinflusst Fragen der beruflichen Leistungsfähigkeit im Bereich der Ergotherapie.
„The BASICS“ hebt sechs grundlegende Bereiche hervor, die im Mittelpunkt der Gruppentherapiesitzungen stehen, in denen die Teilnehmer dazu ermutigt werden, darüber nachzudenken, wie sie gesunde körperliche und emotionale Praktiken sowohl alleine (Person) als auch während der Ausübung der Medizin (Beruf) integrieren können. , zusätzlich zur Identifizierung von Hindernissen für die Einführung dieser Praktiken im Gesundheitsumfeld (Umwelt).
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Das Interventionsprogramm besteht aus 6 virtuellen 30-minütigen Sitzungen, die über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden.
Die Sitzungen folgen einem strukturierten Format, das Folgendes umfasst: Einchecken, Problemidentifizierung und -kontext, moderierte Diskussion, Umweltstrategien, Berufsstrategien, Erfahrungskomponente sowie Zusammenfassung und Abmeldung.
Die Besprechungen werden mit einer stressabbauenden Aktivität abgeschlossen, die gemeinsam auf der webbasierten Plattform durchgeführt wird.
Die moderierten Diskussionen werden wichtige Themen behandeln, darunter den Fokus auf sich selbst, Patienten und externe Stressfaktoren.
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Aktiver Komparator: Kontrollzeitraum
Während der vorgesehenen Interventionszeit werden die Bewohner ihren regulären akademischen Tagesaktivitäten nachgehen.
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Der Kontrollzeitraum ist die Zeit vor der Randomisierung und dem Beginn der Intervention, in der die Bewohner ihre regulären Aktivitäten am akademischen Tag während der zugewiesenen Interventionszeit fortsetzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz anhand der vom Patienten berichteten Erfahrungen mit der virtuellen Intervention.
Zeitfenster: Monat 3
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Qualitative Interviews zur Erkundung der Eindrücke und Erfahrungen der Teilnehmer mit virtuell angepasster Burnout-Intervention.
Eine Untergruppe von Teilnehmern (vorzugsweise aus verschiedenen Residency-Programmen) wird zu einem kurzen 10-minütigen Interview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention anhand halbstrukturierter, offener Interviewfragen zu erläutern.
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Monat 3
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Rekrutierung
Zeitfenster: Wird nach drei Monaten beurteilt
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Gesamtzahl der für die Studie rekrutierten Teilnehmer
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Wird nach drei Monaten beurteilt
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende des Beobachtungszeitraums. Die Dauer des Beobachtungszeitraums richtet sich nach dem Stufenkeil-Design nach der Gesamtzahl der in die Studie eingeschriebenen Residenzprogramme.
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Gesamtzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der Beobachtung in der Studie bleiben
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Die Beurteilung erfolgt am Ende des Beobachtungszeitraums. Die Dauer des Beobachtungszeitraums richtet sich nach dem Stufenkeil-Design nach der Gesamtzahl der in die Studie eingeschriebenen Residenzprogramme.
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Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
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Gemessen als Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
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Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
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Durchschnittliche Gruppengröße
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
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Gemessen als durchschnittliche Teilnehmerzahl pro Gruppe
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Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
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Datenvervollständigung
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet
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Gemessen als Prozentsatz der fertiggestellten Instrumente
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Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet
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Machbarkeit der Anpassung einer persönlichen gruppenbasierten Intervention an virtuelle Plattformen, bewertet anhand der Gruppenbeteiligungsraten und selbst berichteten Erfahrungen mit der Intervention.
Zeitfenster: Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Bewertung 1) der Teilnahmequoten während des gesamten Interventionszeitraums und 2) des selbstberichteten Feedbacks über Erfahrungen mit der Intervention, das durch Umfrageantworten gesammelt wurde, beurteilt.
In den Umfragefragen wird insbesondere nach der Benutzererfahrung mit den Interventionsmaterialien und der Technologie einschließlich der virtuellen Plattform gefragt.
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Wird am Ende des dreimonatigen Interventionszeitraums bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Stress
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
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Instrument/Messmethode: Stress wird mithilfe der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen, einer 10-Punkte-Skala von 0 bis 4, die „nie“ bis „sehr oft“ darstellt, mit Gesamtwerten zwischen 0 und 40.
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Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
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Bewerten Sie Depressionen
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
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Instrument/Messmethode: Depression wird anhand eines praktikablen Zwei-Fragen-Ansatzes gemessen, der von Spitzer et. entwickelt wurde.
al, validiert von Whooley et.
al.
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Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
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Lebensqualität, bewertet anhand einer validierten linearen Analogskala für einen einzelnen Punkt.
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
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Instrument/Messmethode: Einzelstück-lineare Analogwaage.
Ein Wert von 5 oder weniger auf dieser Skala ist in der klinischen Burnout-Forschung bekanntermaßen mit schlechten Ergebnissen verbunden.
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Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten
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Bewerten und messen Sie den gesamten Burnout
Zeitfenster: Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten.
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Instrument/Messmethode: Zur Messung des gesamten Burnouts wird das Maslach Burnout Inventory (MBI) durchgeführt.
Der MBI ist ein 22-Punkte-Maß für die drei Dimensionen von Burnout: emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und mangelnde persönliche Leistung (PA) auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 bis 6. Hohe Werte für EE (≥26) oder DP (≥9) und niedrige PA-Werte (≤34) weisen auf ein Burnout hin.
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Dies ist keine Variable für die Zeit bis zum Ereignis. Wir werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und drei Monate nach Beginn der Intervention bewerten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Ishak W, Nikravesh R, Lederer S, Perry R, Ogunyemi D, Bernstein C. Burnout in medical students: a systematic review. Clin Teach. 2013 Aug;10(4):242-5. doi: 10.1111/tct.12014.
- Zis P, Anagnostopoulos F, Sykioti P. Burnout in medical residents: a study based on the job demands-resources model. ScientificWorldJournal. 2014;2014:673279. doi: 10.1155/2014/673279. Epub 2014 Oct 30.
- Grobler L, Mehtar S, Dheda K, Adams S, Babatunde S, van der Walt M, Osman M. The epidemiology of tuberculosis in health care workers in South Africa: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 20;16(1):416. doi: 10.1186/s12913-016-1601-5.
- Montemurro N. The emotional impact of COVID-19: From medical staff to common people. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:23-24. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.032. Epub 2020 Mar 30. No abstract available.
- Sasangohar F, Jones SL, Masud FN, Vahidy FS, Kash BA. Provider Burnout and Fatigue During the COVID-19 Pandemic: Lessons Learned From a High-Volume Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):106-111. doi: 10.1213/ANE.0000000000004866. No abstract available.
- Shiao JS, Koh D, Lo LH, Lim MK, Guo YL. Factors predicting nurses' consideration of leaving their job during the SARS outbreak. Nurs Ethics. 2007 Jan;14(1):5-17. doi: 10.1177/0969733007071350.
- Koh D, Lim MK, Chia SE, Ko SM, Qian F, Ng V, Tan BH, Wong KS, Chew WM, Tang HK, Ng W, Muttakin Z, Emmanuel S, Fong NP, Koh G, Kwa CT, Tan KB, Fones C. Risk perception and impact of Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) on work and personal lives of healthcare workers in Singapore: what can we learn? Med Care. 2005 Jul;43(7):676-82. doi: 10.1097/01.mlr.0000167181.36730.cc.
- Li Y, Wang H, Jin XR, Li X, Pender M, Song CP, Tang SL, Cao J, Wu H, Wang YG. Experiences and challenges in the health protection of medical teams in the Chinese Ebola treatment center, Liberia: a qualitative study. Infect Dis Poverty. 2018 Aug 16;7(1):92. doi: 10.1186/s40249-018-0468-6.
- Barbour RS. Responding to a challenge: nursing care and AIDS. Int J Nurs Stud. 1995 Jun;32(3):213-23. doi: 10.1016/0020-7489(95)00003-g.
- Whooley MA, Avins AL, Miranda J, Browner WS. Case-finding instruments for depression. Two questions are as good as many. J Gen Intern Med. 1997 Jul;12(7):439-45. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00076.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 11136 (Andere Kennung: Fred Hutchinson Cancer Center IRB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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