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Réduire l'épuisement professionnel des travailleurs de la santé de première ligne pendant la COVID-19 (RESTORE)

7 février 2024 mis à jour par: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Le rôle des plateformes virtuelles de soutien par les pairs pour réduire le stress et l'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé de première ligne pendant la COVID-19 : un essai contrôlé randomisé

L'épuisement professionnel des médecins a un impact significatif sur le bien-être et la productivité des médecins ainsi que sur les résultats pour la santé des patients. La gestion de l'épuisement professionnel chez les travailleurs de première ligne est essentielle à la réponse du Canada à la pandémie de COVID-19, afin de soutenir les travailleurs de première ligne et de réduire les inefficacités et les erreurs médicales fréquemment liées à l'épuisement professionnel, améliorant ainsi notre capacité à détecter, traiter et gérer les cas de COVID-19. Par conséquent, cet essai vise à évaluer les effets d'une intervention de 8 séances sur 3 mois pour l'épuisement professionnel chez les médecins résidents dans les programmes de résidence au Canada et aux États-Unis d'Amérique pendant la pandémie de COVID-19. Cet essai fournira des preuves pour informer la gestion du système de santé et la réponse de santé publique de manière précoce et efficace afin de maintenir l'intégrité de notre main-d'œuvre pendant et après la pandémie. La plate-forme de prestation virtuelle rend l'intervention proposée facilement diffusée à l'échelle internationale, dans les pays à revenu faible, intermédiaire et élevé et dans les villes urbaines et rurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épuisement professionnel des médecins est venu au premier plan du discours dans le domaine médical en raison de son impact significatif sur le bien-être et la productivité des médecins ainsi que sur les résultats pour la santé des patients. L'épuisement professionnel est défini comme un épuisement physique, mental et émotionnel résultant d'une exposition persistante à un déclencheur émotionnellement exigeant, et comprend trois dimensions : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le manque d'accomplissement personnel (PA). La résidence est une période particulièrement stressante; le médecin junior est chargé d'une énorme responsabilité de fournir des soins de haute qualité tout en apprenant et en intégrant de nouvelles compétences au cours de la formation. S'adapter à ces exigences professionnelles a une conséquence directe sur sa réserve émotionnelle et sa capacité à établir une interface domicile-travail saine. Des données récentes indiquent que 47 % des résidents du monde souffrent d'épuisement professionnel, et que les taux sont les plus élevés en Amérique du Nord.

En période de pandémie mortelle, les travailleurs de la santé (TS) ont le devoir de servir en première ligne. Dans les trois mois suivant le premier rapport sur le COVID-19, une pandémie mondiale a été déclarée et une séparation sociale et des fermetures économiques ont été imposées dans le monde entier. Pendant ce temps, les médecins résidents ont été redéployés en première ligne par leurs établissements de formation, mettant inévitablement en péril leur formation spécialisée. En plus des facteurs de stress personnels et financiers préjudiciables généralement subis par les personnes pendant une pandémie, les résidents portent le fardeau de prendre soin des autres et d'être témoins de résultats tragiques, les exposant ainsi à un risque d'« épuisement accéléré ». Les travailleurs de la santé en première ligne en temps de crise et de catastrophe naturelle souffrent historiquement de détresse émotionnelle plus grave, de dépression, d'anxiété et d'isolement social. Ceci est cohérent avec les résultats d'une étude récente sur les travailleurs de première ligne à Wuhan, en Chine, pendant la pandémie de COVID-19, et les rapports de suicide parmi les travailleurs de première ligne attribués aux facteurs de stress associés au COVID-19.

De nombreuses études ont cherché à délimiter les contributeurs de l'épuisement professionnel et les thèmes communs qui ont émergé incluent les charges de travail excessives, le sentiment d'être non soutenu, le manque d'autonomie et le manque d'intégration travail-domicile. En plus des causes traditionnelles d'épuisement professionnel, le risque accru d'exposition professionnelle aux infections, l'inefficacité des processus, les ressources limitées et l'instabilité financière ont été établis comme des facteurs de stress supplémentaires chez les travailleurs de la santé pendant la COVID-19. Ces facteurs, en plus de la stigmatisation sociale et de l'ostracisme par la famille et le public craintif, ont également été cités comme des contributeurs majeurs au stress chez les travailleurs de la santé pendant la pandémie de SRAS, l'épidémie d'Ebola et parmi les travailleurs de la santé qui s'occupent de patients atteints du sida à la fin des années 1980.

La lutte contre l'épuisement professionnel chez les travailleurs de première ligne est essentielle pour soutenir la réponse du Canada à la pandémie de COVID-19, afin de 1) garder nos travailleurs de première ligne en première ligne et 2) réduire les inefficacités et les erreurs médicales fréquemment liées à l'épuisement professionnel, améliorant ainsi notre capacité à détecter , traiter et gérer les cas de COVID-19. Par conséquent, cet essai vise à tester les effets d'une intervention de 3 mois et 8 séances pour réduire l'épuisement professionnel chez les médecins résidents dans les programmes de résidence au Canada et aux États-Unis d'Amérique pendant la pandémie de COVID-19. Cet essai fournira des preuves pour informer la gestion du système de santé et la réponse de santé publique de manière précoce et efficace afin de maintenir l'intégrité de notre main-d'œuvre pendant et après la pandémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins résidents dans toutes les spécialités médicales à l'Université McMaster, à l'Université McGill et à l'Université Stanford.
  • Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Résidents en congé prolongé (>4 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plateforme virtuelle de soutien par les pairs
Le contenu du programme d'intervention sera éclairé par « les BASICS » - un guide pour soutenir la résilience contre l'épuisement professionnel, développé par le programme de santé des médecins de l'Association médicale de l'Ontario, ainsi que par le modèle Personne-Environnement-Occupation (PEO), une approche transactive de modélisation. problèmes de performance professionnelle dans le domaine de l’ergothérapie. "The BASICS" met en évidence six domaines fondamentaux qui sous-tendront les séances de thérapie de groupe, où les participants seront encouragés à réfléchir à la manière dont ils peuvent intégrer des pratiques physiques et émotionnelles saines à la fois seuls (personne) et pendant l'exercice de la médecine (profession). , en plus d'identifier les obstacles à l'adoption de ces pratiques dans le milieu de la santé (Environnement).
Comportemental: Plateforme virtuelle de soutien par les pairs
Le programme d'intervention comprendra 6 séances virtuelles de 30 minutes dispensées sur trois mois. Les séances suivront un format structuré comprenant : l'enregistrement, l'identification du problème et le contexte, la discussion animée, les stratégies environnementales, les stratégies professionnelles, la composante expérientielle, ainsi que le résumé et la déconnexion. Les réunions se termineront par une activité anti-stress, à réaliser ensemble sur la plateforme Web. Les discussions animées suivront des thèmes importants, notamment l'accent sur soi-même, les patients et les facteurs de stress externes.
Comparateur actif: Période de contrôle
Les résidents poursuivront leurs activités académiques habituelles pendant la période d'intervention allouée.
Comportemental: Période de contrôle
La période de contrôle sera la période précédant la randomisation et le début de l'intervention, au cours de laquelle les résidents poursuivront leurs activités académiques habituelles pendant la durée d'intervention allouée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité telle qu'évaluée à travers les expériences rapportées par les patients avec l'intervention virtuelle.
Délai: Mois 3
Entretiens qualitatifs pour explorer les impressions et les expériences des participants avec une intervention virtuellement adaptée contre l'épuisement professionnel. Un sous-groupe de participants (de préférence dans tous les programmes de résidence) sera invité à participer à un bref entretien de 10 minutes pour explorer leurs expériences avec l'intervention à travers des questions d'entretien ouvertes semi-structurées.
Mois 3
Recrutement
Délai: A évaluer à trois mois
Nombre total de participants recrutés pour l'étude
A évaluer à trois mois
Rétention
Délai: A évaluer à la fin de la période d’observation. La durée de la période d'observation sera basée sur le nombre total de programmes de résidence inscrits à l'étude étant donné la conception par étapes.
Nombre total de participants qui restent dans l'étude jusqu'à la fin de l'observation
A évaluer à la fin de la période d’observation. La durée de la période d'observation sera basée sur le nombre total de programmes de résidence inscrits à l'étude étant donné la conception par étapes.
Nombre de séances complétées
Délai: À évaluer à la fin de la période d'intervention de trois mois.
Mesuré en nombre de séances terminées
À évaluer à la fin de la période d'intervention de trois mois.
Taille moyenne du groupe
Délai: À évaluer à la fin de la période d'intervention de trois mois.
Mesuré comme le nombre moyen de participants par groupe
À évaluer à la fin de la période d'intervention de trois mois.
Complétion des données
Délai: À évaluer à la fin de la période d’intervention de trois mois
Mesuré en pourcentage d’instruments complétés
À évaluer à la fin de la période d’intervention de trois mois
Faisabilité d'adapter une intervention de groupe en personne à des plateformes virtuelles, telle qu'évaluée par les taux de participation du groupe et les expériences autodéclarées avec l'intervention.
Délai: À évaluer à la fin de la période d'intervention de trois mois.
La faisabilité sera évaluée par l'évaluation de 1) les taux de participation tout au long de la période d'intervention et 2) les commentaires autodéclarés sur les expériences avec l'intervention telles que recueillies grâce aux réponses à l'enquête. Les questions de l'enquête porteront spécifiquement sur l'expérience des utilisateurs avec le matériel d'intervention, la technologie, y compris la plateforme virtuelle.
À évaluer à la fin de la période d'intervention de trois mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le stress
Délai: Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention
Instrument/méthode de mesure : Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu, une échelle de 10 éléments allant de 0 à 4 représentant jamais à très souvent, avec des scores totaux compris entre 0 et 40.
Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention
Évaluer la dépression
Délai: Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention
Instrument/méthode de mesure : La dépression sera mesurée à l'aide d'une approche réalisable à deux questions développée par Spitzer et. al, validé par Whooley et. Al.
Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention
Qualité de vie évaluée par une échelle analogique linéaire à élément unique validée.
Délai: Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention
Instrument/méthode de mesure : Échelle analogique linéaire à élément unique. Un score de 5 ou moins sur cette échelle est associé à de mauvais résultats dans les recherches cliniques sur l'épuisement professionnel.
Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention
Évaluer et mesurer l’épuisement professionnel global
Délai: Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention.
Instrument/méthode de mesure : Maslach Burnout Inventory (MBI) sera administré pour mesurer l'épuisement global. Le MBI est une mesure en 22 éléments des trois dimensions de l'épuisement professionnel : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le manque d'accomplissement personnel (PA) sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 à 6. Des scores élevés en EE (≥26) ou DP (≥9) et de faibles scores sur PA (≤34) sont révélateurs d'un épuisement professionnel.
Ce n’est pas le moment d’organiser un événement variable. Nous évaluerons le changement par rapport au départ et trois mois après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11136 (Autre identifiant: Fred Hutchinson Cancer Center IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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