Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af udbrændthed blandt frontline sundhedspersonale under COVID-19 (RESTORE)

7. februar 2024 opdateret af: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rollen af ​​virtuelle peer-støtteplatforme til at reducere stress og udbrændthed blandt frontline sundhedspersonale under COVID-19: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Lægers udbrændthed har en betydelig indvirkning på lægernes velvære og produktivitet samt patienters helbredsresultater. Håndtering af udbrændthed blandt frontlinjemedarbejdere er afgørende for Canadas reaktion på COVID-19-pandemien for at støtte frontlinjemedarbejdere og reducere ineffektivitet og medicinske fejl, der ofte er forbundet med udbrændthed, og i sidste ende forbedre vores evne til at opdage, behandle og håndtere COVID-19-tilfælde. Derfor sigter dette forsøg på at vurdere virkningerne af en 8-sessions intervention over 3 måneder for udbrændthed hos lægebeboere i opholdsprogrammer i Canada og USA under COVID-19-pandemien. Dette forsøg vil give bevis for at informere sundhedssystemets ledelse og folkesundhedsrespons tidligt og effektivt for at opretholde integriteten af ​​vores arbejdsstyrke under og efter pandemien. Den virtuelle leveringsplatform gør den foreslåede intervention let spredt internationalt, i lav-middel- og højindkomstlande og på tværs af by- og landbyer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lægers udbrændthed er kommet på forkant med diskursen inden for det medicinske område på grund af dets betydelige indvirkning på lægernes velvære og produktivitet samt patienters helbredsresultater. Udbrændthed defineres som fysisk, mental og følelsesmæssig udmattelse som følge af vedvarende udsættelse for en følelsesmæssigt krævende trigger og består af tre dimensioner: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og mangel på personlig præstation (PA). Residency er en særlig stressende tid; den yngre læge har et enormt ansvar for at yde pleje af høj kvalitet og samtidig lære og integrere nye færdigheder under træningen. At tilpasse sig disse jobkrav har en direkte konsekvens for ens følelsesmæssige reserve og evne til at etablere en sund hjemme-arbejde-grænseflade. Nylige data viser, at 47% af indbyggerne rundt om i verden lider af udbrændthed, og at raterne er højest i Nordamerika.

I tider med dødelige pandemier har sundhedspersonale (HCW'er) pligt til at tjene i frontlinjen. Inden for tre måneder efter den første rapport om COVID-19 blev en global pandemi erklæret, og social adskillelse og økonomiske nedlukninger blev håndhævet over hele kloden. I mellemtiden blev fastboende læger omplaceret til frontlinjen af ​​deres uddannelsesinstitutioner, hvilket uundgåeligt kom deres specialuddannelse i fare. Ud over de skadelige personlige og betydelige økonomiske stressfaktorer, som personer generelt pådrager sig under en pandemi, bærer beboerne byrden af ​​at tage sig af andre og er vidne til tragiske udfald, hvilket sætter dem i fare for "accelereret udbrændthed". HCW'er på frontlinjen i krisetider og naturkatastrofer lider historisk af mere alvorlig følelsesmæssig nød, depression, angst og social isolation. Dette er i overensstemmelse med resultater fra en nylig undersøgelse af frontlinjearbejdere i Wuhan, Kina under COVID-19-pandemien, og rapporter om selvmord blandt frontlinjearbejdere, der tilskrives COVID-19 associerede stressfaktorer.

Mange undersøgelser har haft til formål at afgrænse bidragydere til udbrændthed, og fælles temaer, der er dukket op, omfatter overdreven arbejdsbelastning, følelse af ustøtte, manglende autonomi og manglende integration mellem arbejde og hjem. Ud over traditionelle årsager til udbrændthed er den øgede risiko for erhvervsmæssig eksponering for infektion, procesineffektivitet, begrænsede ressourcer og finansiel ustabilitet blevet fastslået som yderligere stressfaktorer blandt HCW'er under COVID-19. Disse faktorer, ud over social stigmatisering og udstødelse fra familie og den frygtsomme offentlighed, er også blevet nævnt som væsentlige bidragydere til stress blandt HCW'er under SARS-pandemien, ebolaepidemien og blandt HCW'er, der plejede AIDS-patienter i slutningen af ​​1980'erne.

At tackle udbrændthed blandt frontlinjemedarbejdere er afgørende for at støtte Canadas reaktion på COVID-19-pandemien for at 1) holde vores frontlinjemedarbejdere i frontlinjen og 2) reducere ineffektivitet og medicinske fejl, der ofte er forbundet med udbrændthed, hvilket i sidste ende forbedrer vores evne til at opdage , behandle og håndtere COVID-19 tilfælde. Derfor har dette forsøg til formål at teste virkningerne af en 3 måneders, 8-sessions intervention for at reducere udbrændthed hos lægebeboere i opholdsprogrammer i Canada og USA under COVID-19-pandemien. Dette forsøg vil give bevis for at informere sundhedssystemets ledelse og folkesundhedsrespons tidligt og effektivt for at opretholde integriteten af ​​vores arbejdsstyrke under og efter pandemien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægebeboere på tværs af alle medicinske specialer ved McMaster University, McGill University og Stanford University.
  • Skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der har længere orlov (>4 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Peer Support Platform
Interventionsprogrammets indhold vil blive informeret af "BASICS"-en guide til at understøtte modstandsdygtighed mod udbrændthed, udviklet af Ontario Medical Association Physician Health Program, såvel som Person-Environment-Occupation (PEO) modellen, en transaktiv tilgang til modellering arbejdspræstationsspørgsmål inden for ergoterapi. "The BASICS" fremhæver seks grundlæggende domæner, der vil ligge til grund for fokus for gruppeterapisessioner, hvor deltagerne vil blive opfordret til at overveje, hvordan de kan inkorporere sunde fysiske og følelsesmæssige praksisser både på egen hånd (Person) og under udøvelsen af ​​medicin (Beskæftigelse) , ud over at identificere barrierer for at indføre denne praksis inden for sundhedsmiljøet (miljø).
Interventionsprogrammet vil bestå af 6 virtuelle 30-minutters sessioner fordelt over tre måneder. Sessioner vil følge et struktureret format, herunder: check-in, problemidentifikation og kontekst, faciliteret diskussion, miljøstrategier, erhvervsstrategier, erfaringskomponent samt resumé og log-out. Møderne afsluttes med en afstressende aktivitet, som skal udføres sammen på den webbaserede platform. De faciliterede diskussioner vil følge vigtige temaer, herunder fokus på sig selv, patienter og eksterne stressfaktorer.
Aktiv komparator: Kontrolperiode
Beboerne vil fortsætte med deres almindelige akademiske dagsaktiviteter i den tildelte indsatstid.
Kontrolperioden vil være tiden forud for randomisering og påbegyndelse af indsatsen, hvor beboerne vil fortsætte med deres almindelige akademiske dagsaktiviteter i den tildelte indsatstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet vurderet gennem patientrapporterede erfaringer med den virtuelle intervention.
Tidsramme: Måned 3
Kvalitative interviews for at udforske deltagernes indtryk og oplevelser med virtuelt tilpasset udbrændthedsintervention. En undergruppe af deltagere (helst på tværs af opholdsprogrammer) vil blive inviteret til at deltage i et kort 10-minutters interview for at udforske deres erfaringer med interventionen gennem semistrukturerede åbne interviewspørgsmål.
Måned 3
Rekruttering
Tidsramme: Skal vurderes efter tre måneder
Samlet antal deltagere rekrutteret til undersøgelsen
Skal vurderes efter tre måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: Bedømmes i slutningen af ​​observationsperioden. Varigheden af ​​observationsperioden vil være baseret på det samlede antal residency-programmer, der er tilmeldt undersøgelsen givet det steppede-wedge-design.
Samlet antal deltagere, der forbliver i undersøgelsen indtil slutningen af ​​observationen
Bedømmes i slutningen af ​​observationsperioden. Varigheden af ​​observationsperioden vil være baseret på det samlede antal residency-programmer, der er tilmeldt undersøgelsen givet det steppede-wedge-design.
Antal gennemførte sessioner
Tidsramme: Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode.
Målt som antal gennemførte sessioner
Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode.
Gennemsnitlig gruppestørrelse
Tidsramme: Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode.
Målt som det gennemsnitlige antal deltagere pr. gruppe
Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode.
Datafuldførelse
Tidsramme: Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode
Målt som procentdelen af ​​færdiggjorte instrumenter
Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode
Mulighed for at tilpasse en personlig gruppebaseret intervention til virtuelle platforme vurderet ud fra gruppedeltagelsesrater og selvrapporterede erfaringer med interventionen.
Tidsramme: Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved evaluering af 1) deltagelsesrater på tværs af interventionsperioden og 2) selvrapporteret feedback om erfaringer med interventionen indsamlet gennem undersøgelsessvar. Undersøgelsesspørgsmål vil specifikt spørge om brugeroplevelsen med interventionsmaterialerne, teknologi inklusive virtuel platform.
Skal vurderes ved udgangen af ​​den tre måneders interventionsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder stress
Tidsramme: Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention
Instrument/målemetode: Stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale, en 10-elements skala fra 0-4, der repræsenterer aldrig til meget ofte, med en samlet score mellem 0-40.
Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention
Vurder depression
Tidsramme: Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention
Instrument/målemetode: Depression vil blive målt ved hjælp af en gennemførlig tilgang med to spørgsmål udviklet af Spitzer et. al, valideret af Whooley et. al.
Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention
Livskvalitet vurderet ved en valideret enkelt-element lineær analog skala.
Tidsramme: Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention
Instrument/målemetode: Enkeltelement lineær analog skala. En score på 5 eller mindre på denne skala har kendt sammenhæng med dårlige resultater på tværs af klinisk forskning af udbrændthed.
Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention
Vurder og mål overordnet udbrændthed
Tidsramme: Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention.
Instrument/målemetode: Maslach Burnout Inventory (MBI) vil blive administreret for at måle overordnet udbrændthed. MBI er et 22-element mål for de tre dimensioner af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og mangel på personlig præstation (PA) på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 6. Høje scores på EE (≥26) eller DP (≥9), og lave score på PA (≤34) er tegn på udbrændthed.
Dette er ikke en tid til begivenhedsvariabel. Vi vil evaluere ændringen fra baseline og tre måneder efter påbegyndelse af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Peer Support Platform

Abonner