Reducir el agotamiento entre los trabajadores de atención médica de primera línea durante COVID-19 (RESTORE)
El papel de las plataformas virtuales de apoyo entre pares para reducir el estrés y el agotamiento entre los trabajadores de atención médica de primera línea durante el COVID-19: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento de los médicos ha llegado a la vanguardia del discurso dentro del campo médico debido a su impacto significativo en el bienestar y la productividad de los médicos, así como en los resultados de salud de los pacientes. El burnout se define como el agotamiento físico, mental y emocional resultante de la exposición persistente a un desencadenante emocionalmente exigente, y se compone de tres dimensiones: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y falta de realización personal (PA). La residencia es un momento particularmente estresante; el médico junior tiene la enorme responsabilidad de brindar atención de alta calidad mientras aprende e integra nuevas habilidades durante la capacitación. Adaptarse a estas demandas laborales tiene una consecuencia directa en la reserva emocional y la capacidad de establecer una interfaz saludable entre el hogar y el trabajo. Datos recientes indican que el 47% de los residentes de todo el mundo sufren de agotamiento y que las tasas son más altas en América del Norte.
En tiempos de pandemias letales, los trabajadores de la salud (TS) tienen el deber de servir en primera línea. Dentro de los tres meses posteriores al primer informe de COVID-19, se declaró una pandemia global y se aplicaron la separación social y los cierres económicos en todo el mundo. Mientras tanto, los médicos residentes fueron reasignados al frente por sus instituciones de formación, lo que inevitablemente puso en peligro su formación especializada. Además de los factores de estrés financieros sustanciales y personales perjudiciales en los que generalmente incurren las personas durante una pandemia, los residentes soportan la carga de cuidar a los demás y ser testigos de resultados trágicos, lo que los pone en riesgo de "agotamiento acelerado". Históricamente, los HCW en primera línea durante tiempos de crisis y desastres naturales sufren angustia emocional, depresión, ansiedad y aislamiento social más graves. Esto es consistente con los hallazgos de un estudio reciente de trabajadores de primera línea en Wuhan, China durante la pandemia de COVID-19, y los informes de suicidio entre los trabajadores de primera línea atribuidos a los factores estresantes asociados con COVID-19.
Muchos estudios han tenido como objetivo delinear los contribuyentes del agotamiento y los temas comunes que han surgido incluyen cargas de trabajo excesivas, sentirse sin apoyo, falta de autonomía y falta de integración entre el trabajo y el hogar. Además de las causas tradicionales del agotamiento, el mayor riesgo de exposición ocupacional a infecciones, ineficiencias en los procesos, recursos limitados e inestabilidad financiera se han establecido como factores estresantes adicionales entre los trabajadores de la salud durante el COVID-19. Estos factores, además de la estigmatización social y el ostracismo por parte de la familia y el público temeroso, también han sido citados como los principales contribuyentes al estrés entre los trabajadores de la salud durante la pandemia del SARS, la epidemia de ébola y entre los trabajadores de la salud que atendieron a pacientes con sida a fines de la década de 1980.
Abordar el agotamiento entre los trabajadores de primera línea es esencial para apoyar la respuesta de Canadá a la pandemia de COVID-19, con el fin de 1) mantener a nuestros trabajadores de primera línea en la primera línea y 2) reducir las ineficiencias y los errores médicos frecuentemente relacionados con el agotamiento, mejorando en última instancia nuestra capacidad para detectar , tratar y manejar los casos de COVID-19. Por lo tanto, este ensayo tiene como objetivo probar los efectos de una intervención de 8 sesiones de 3 meses para reducir el agotamiento en médicos residentes en programas de residencia en Canadá y los Estados Unidos de América durante la pandemia de COVID-19. Este ensayo proporcionará evidencia para informar la gestión del sistema de salud y la respuesta de salud pública de manera temprana y efectiva para mantener la integridad de nuestra fuerza laboral durante y después de la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L4E4S4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos residentes de todas las especialidades médicas en la Universidad McMaster, la Universidad McGill y la Universidad de Stanford.
- Debe ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Residentes que están de baja prolongada (>4 semanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma virtual de apoyo entre pares
El contenido del programa de intervención se basará en "los BÁSICOS", una guía para apoyar la resiliencia contra el agotamiento, desarrollada por el Programa de Salud para Médicos de la Asociación Médica de Ontario, así como el modelo Persona-Entorno-Ocupación (PEO), un enfoque transactivo para modelar. Cuestiones de desempeño ocupacional en el campo de la Terapia Ocupacional.
"Los BÁSICOS" destaca seis dominios fundamentales que subyacen al enfoque de las sesiones de terapia grupal, donde se alentará a los participantes a considerar cómo pueden incorporar prácticas físicas y emocionales saludables tanto por su cuenta (Persona) como durante la práctica de la medicina (Ocupación). , además de identificar barreras para la adopción de estas prácticas dentro del entorno sanitario (Medio Ambiente).
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El programa de intervención constará de 6 sesiones virtuales de 30 minutos impartidas a lo largo de tres meses.
Las sesiones seguirán un formato estructurado que incluye: registro, identificación de problemas y contexto, discusión facilitada, estrategias ambientales, estrategias ocupacionales, componente experiencial, así como resumen y cierre de sesión.
Las reuniones finalizarán con una actividad para aliviar el estrés que se realizará juntos en la plataforma web.
Las discusiones facilitadas seguirán temas importantes que incluyen el enfoque en uno mismo, los pacientes y los factores estresantes externos.
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Comparador activo: Periodo de control
Los residentes continuarán con sus actividades académicas habituales durante el tiempo de intervención asignado.
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El período de control será el tiempo previo a la aleatorización y al inicio de la intervención, mediante el cual los residentes continuarán con sus actividades académicas habituales durante el tiempo de intervención asignado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad evaluada a través de las experiencias informadas por los pacientes con la intervención virtual.
Periodo de tiempo: Mes 3
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Entrevistas cualitativas para explorar las impresiones y experiencias de los participantes con la intervención contra el agotamiento virtualmente adaptada.
Se invitará a un subgrupo de participantes (preferiblemente de programas de residencia) a participar en una breve entrevista de 10 minutos para explorar sus experiencias con la intervención a través de preguntas de entrevista abiertas semiestructuradas.
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Mes 3
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Se evaluará a los tres meses.
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Número total de participantes reclutados para el estudio.
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Se evaluará a los tres meses.
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Retención
Periodo de tiempo: Se evaluará al final del período de observación. La duración del período de observación se basará en el número total de programas de residencia inscritos en el estudio dado el diseño escalonado.
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Número total de participantes que permanecen en el estudio hasta el final de la observación.
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Se evaluará al final del período de observación. La duración del período de observación se basará en el número total de programas de residencia inscritos en el estudio dado el diseño escalonado.
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Número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Medido como número de sesiones completadas.
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Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Tamaño promedio del grupo
Periodo de tiempo: Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Medido como el número medio de participantes por grupo.
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Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Completar datos
Periodo de tiempo: Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Medido como el porcentaje de instrumentos completados.
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Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Viabilidad de adaptar una intervención grupal presencial a plataformas virtuales según la evaluación de las tasas de participación grupal y las experiencias autoinformadas con la intervención.
Periodo de tiempo: Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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La viabilidad se evaluará mediante la evaluación de 1) tasas de participación durante el período de intervención y 2) comentarios autoinformados sobre las experiencias con la intervención recopiladas a través de las respuestas de la encuesta.
Las preguntas de la encuesta se referirán específicamente a la experiencia del usuario con los materiales de intervención, la tecnología, incluida la plataforma virtual.
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Se evaluará al final del período de intervención de tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el estrés
Periodo de tiempo: Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Instrumento/método de medición: El estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido, una escala de 10 ítems que va del 0 al 4 y representa nunca hasta muy a menudo, con puntuaciones totales entre 0 y 40.
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Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Evaluar la depresión
Periodo de tiempo: Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Instrumento/método de medición: La depresión se medirá utilizando un enfoque factible de dos preguntas desarrollado por Spitzer et.
al, validado por Whooley et.
Alabama.
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Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Calidad de vida evaluada mediante una escala analógica lineal de un solo ítem validada.
Periodo de tiempo: Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Instrumento/método de medición: Balanza analógica lineal de un solo elemento.
Se sabe que una puntuación de 5 o menos en esta escala tiene una asociación con malos resultados en la investigación clínica sobre el agotamiento.
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Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Evaluar y medir el agotamiento general
Periodo de tiempo: Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Instrumento/método de medición: Se administrará el Maslach Burnout Inventory (MBI) para medir el agotamiento general.
El MBI es una medida de 22 ítems de las tres dimensiones del agotamiento: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y falta de realización personal (PA) en una escala Likert de 7 puntos que va de 0 a 6. Puntuaciones altas en EE (≥26) o DP (≥9), y puntuaciones bajas en AF (≤34) son indicativos de agotamiento.
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Esta no es una variable de tiempo para eventos. Evaluaremos el cambio desde el inicio y tres meses después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Ishak W, Nikravesh R, Lederer S, Perry R, Ogunyemi D, Bernstein C. Burnout in medical students: a systematic review. Clin Teach. 2013 Aug;10(4):242-5. doi: 10.1111/tct.12014.
- Zis P, Anagnostopoulos F, Sykioti P. Burnout in medical residents: a study based on the job demands-resources model. ScientificWorldJournal. 2014;2014:673279. doi: 10.1155/2014/673279. Epub 2014 Oct 30.
- Grobler L, Mehtar S, Dheda K, Adams S, Babatunde S, van der Walt M, Osman M. The epidemiology of tuberculosis in health care workers in South Africa: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 20;16(1):416. doi: 10.1186/s12913-016-1601-5.
- Montemurro N. The emotional impact of COVID-19: From medical staff to common people. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:23-24. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.032. Epub 2020 Mar 30. No abstract available.
- Sasangohar F, Jones SL, Masud FN, Vahidy FS, Kash BA. Provider Burnout and Fatigue During the COVID-19 Pandemic: Lessons Learned From a High-Volume Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):106-111. doi: 10.1213/ANE.0000000000004866. No abstract available.
- Shiao JS, Koh D, Lo LH, Lim MK, Guo YL. Factors predicting nurses' consideration of leaving their job during the SARS outbreak. Nurs Ethics. 2007 Jan;14(1):5-17. doi: 10.1177/0969733007071350.
- Koh D, Lim MK, Chia SE, Ko SM, Qian F, Ng V, Tan BH, Wong KS, Chew WM, Tang HK, Ng W, Muttakin Z, Emmanuel S, Fong NP, Koh G, Kwa CT, Tan KB, Fones C. Risk perception and impact of Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) on work and personal lives of healthcare workers in Singapore: what can we learn? Med Care. 2005 Jul;43(7):676-82. doi: 10.1097/01.mlr.0000167181.36730.cc.
- Li Y, Wang H, Jin XR, Li X, Pender M, Song CP, Tang SL, Cao J, Wu H, Wang YG. Experiences and challenges in the health protection of medical teams in the Chinese Ebola treatment center, Liberia: a qualitative study. Infect Dis Poverty. 2018 Aug 16;7(1):92. doi: 10.1186/s40249-018-0468-6.
- Barbour RS. Responding to a challenge: nursing care and AIDS. Int J Nurs Stud. 1995 Jun;32(3):213-23. doi: 10.1016/0020-7489(95)00003-g.
- Whooley MA, Avins AL, Miranda J, Browner WS. Case-finding instruments for depression. Two questions are as good as many. J Gen Intern Med. 1997 Jul;12(7):439-45. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00076.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- COVID-19
- Burnout, Psicológico
Otros números de identificación del estudio
- 11136 (Otro identificador: Fred Hutchinson Cancer Center IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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