Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiégés csökkentése a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók körében a COVID-19 idején (RESTORE)

2024. február 7. frissítette: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

A virtuális társtámogatási platformok szerepe a stressz és a kiégés csökkentésében a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók körében a COVID-19 során: Randomizált, ellenőrzött próba

Az orvosi kiégés jelentős hatással van az orvosok egészségére és termelékenységére, valamint a betegek egészségi állapotára. A frontvonalbeli dolgozók kiégésének kezelése kritikus fontosságú Kanada COVID-19-járványra adott válasza szempontjából, hogy támogassuk a frontvonalban dolgozókat, és csökkentsük a kiégéssel gyakran összefüggő hatástalanságokat és orvosi hibákat, végső soron javítva a COVID-19-esetek észlelésének, kezelésének és kezelésének képességét. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a 3 hónapon át tartó, nyolc alkalomból álló beavatkozás hatását a kanadai és az amerikai egyesült államokbeli rezidensprogramokban részt vevő orvosok kiégésére a COVID-19 világjárvány idején. Ez a próba bizonyítékot szolgáltat majd az egészségügyi rendszer irányításának és a közegészségügyi válaszadásnak korai és hatékony tájékoztatásához, hogy megőrizzük munkaerőnk integritását a világjárvány alatt és azt követően. A virtuális kézbesítési platform révén a javasolt beavatkozás könnyen terjeszthető nemzetközileg, alacsony, közepes és magas jövedelmű országokban, valamint városi és vidéki városokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orvosi kiégés az orvosi területen belül a diskurzusok homlokterébe került, mivel jelentős hatással van az orvosok egészségére és termelékenységére, valamint a betegek egészségi állapotára. A kiégést fizikai, mentális és érzelmi kimerültségként határozzák meg, amely az érzelmileg megerőltető kiváltó okoknak való tartós kitettségből ered, és három dimenzióból áll: érzelmi kimerültség (EE), deperszonalizáció (DP) és a személyes teljesítmény hiánya (PA). A tartózkodás különösen stresszes időszak; a kisorvosra óriási felelősség hárul, hogy magas színvonalú ellátást nyújtson, miközben tanul, és új készségeket épít be a képzés során. Az ezekhez a munkahelyi követelményekhez való alkalmazkodás közvetlen következményekkel jár az érzelmi tartalékra és az egészséges otthon-munka kapcsolat kialakítására. A legújabb adatok szerint a világ lakosságának 47%-a szenved kiégéstől, és ez az arány Észak-Amerikában a legmagasabb.

Halálos világjárványok idején az egészségügyi dolgozóknak (HCW-k) kötelességük a fronton szolgálni. A COVID-19 első jelentésétől számított három hónapon belül globális világjárványt hirdettek, és a társadalmi szétválást és a gazdasági leállásokat világszerte érvényesítették. Eközben a rezidens orvosokat képző intézményeik a frontvonalra helyezték át, elkerülhetetlenül veszélyeztetve szakképzésüket. A járvány során az embereket általában elszenvedett káros személyes és jelentős anyagi stressz mellett a lakosok viselik a másokról való gondoskodás és a tragikus kimenetelek szemtanúinak terhét, így kitéve a „gyorsult kiégés” kockázatának. A válságok és természeti katasztrófák idején a fronton álló HCW-k történelmileg súlyosabb érzelmi szorongástól, depressziótól, szorongástól és társadalmi elszigeteltségtől szenvednek. Ez összhangban van a kínai Wuhanban, a COVID-19 világjárvány idején a frontvonalban dolgozók körében végzett közelmúltbeli tanulmány eredményeivel, valamint azokkal a jelentésekkel, amelyek a COVID-19-hez kapcsolódó stresszoroknak tulajdonítható öngyilkosságokról szólnak.

Számos tanulmány célja a kiégés okozóinak körülhatárolása, és a felmerülő gyakori témák közé tartozik a túlzott munkaterhelés, a támogatás nélküli érzés, az autonómia hiánya és a munkahely és az otthon közötti integráció hiánya. A kiégés hagyományos okai mellett a munkahelyi fertőzéseknek való kitettség fokozott kockázata, a folyamatok hatékonyságának hiánya, a korlátozott erőforrások és a pénzügyi instabilitás további stressztényezők a HCW-k körében a COVID-19 során. Ezeket a tényezőket, a társadalmi megbélyegzésen és a család és a félelmetes közvélemény általi kiközösítésen túlmenően a SARS-világjárvány és az Ebola-járvány idején a HCW-k körében, valamint az 1980-as évek végén az AIDS-betegeket gondozó HCW-k stresszének fő tényezőiként említik.

A frontvonalban dolgozók körében tapasztalható kiégés kezelése elengedhetetlen Kanada COVID-19-járványra adott válaszának támogatásához, hogy 1) a frontvonalon dolgozó munkavállalóinkat a fronton tartsuk, és 2) csökkentsük a kiégéssel gyakran összefüggő hatástalanságokat és orvosi hibákat, végső soron javítva észlelési képességünket. , kezelje és kezelje a COVID-19 eseteket. Ezért ennek a kísérletnek az a célja, hogy tesztelje egy 3 hónapos, 8 alkalomból álló beavatkozás hatását, hogy csökkentse a kiégést a kanadai és az Amerikai Egyesült Államok rezidensi programokban részt vevő orvosok körében a COVID-19 világjárvány idején. Ez a próba bizonyítékot szolgáltat majd az egészségügyi rendszer irányításának és a közegészségügyi válaszadásnak korai és hatékony tájékoztatásához, hogy megőrizzük munkaerőnk integritását a világjárvány alatt és azt követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L4E4S4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A McMaster Egyetem, a McGill Egyetem és a Stanford Egyetem összes orvosi szakterületén dolgozó orvosok.
  • Képesnek kell lennie írásos beleegyező nyilatkozat megadására

Kizárási kritériumok:

  • Hosszan tartó szabadságon lévő lakosok (>4 hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális Peer Support Platform
A beavatkozási program tartalmát az Ontario Medical Association Physician Health Programja által kifejlesztett „Alapvető” – a kiégés elleni rezilienciát támogató útmutató, valamint a személy-környezet-foglalkozás (PEO) modell, a modellezés transzaktív megközelítése fogja tájékoztatni. foglalkozási teljesítménnyel kapcsolatos kérdések a munkaterápia területén. Az "ALAPOK" hat olyan alapvető területet emel ki, amelyek a csoportterápiás foglalkozások középpontjában állnak, ahol a résztvevőket arra ösztönzik, hogy mérlegeljék, hogyan építsenek be egészséges fizikai és érzelmi gyakorlatokat mind önállóan (Személy), mind az orvosi gyakorlat során (foglalkozás) , amellett, hogy az egészségügyi környezetben (környezetben) azonosítja az akadályokat ezen gyakorlatok átvétele előtt.
A beavatkozási program 6 virtuális, 30 perces ülésből áll, amelyeket három hónapon keresztül tartanak. A foglalkozások strukturált formátumot követnek, beleértve a bejelentkezést, a probléma azonosítását és kontextusát, a megbeszélést, a környezeti stratégiákat, a foglalkozási stratégiákat, a tapasztalati összetevőket, valamint az összefoglalót és a kijelentkezést. A találkozók egy stresszoldó tevékenységgel zárulnak, amelyet közösen végeznek el a web alapú platformon. A könnyített megbeszélések olyan fontos témákat követnek majd, mint az önmaga, a betegek és a külső stresszorok.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési időszak
A lakosok a kijelölt beavatkozási időben folytatják szokásos tanulmányi napjukat.
Az ellenőrzési időszak a véletlenszerű besorolást és a beavatkozás megkezdését megelőző idő lesz, amikor is a rezidensek folytatják a szokásos tanulmányi napi tevékenységeiket a beavatkozási idő alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogadhatóság a betegek által a virtuális beavatkozással kapcsolatos tapasztalatok alapján értékelve.
Időkeret: 3. hónap
Kvalitatív interjúk a résztvevők benyomásainak és tapasztalatainak feltárására virtuálisan adaptált kiégési beavatkozással. A résztvevők egy alcsoportját (lehetőleg a rezidensprogramokon keresztül) felkérik egy rövid 10 perces interjúra, hogy félig strukturált nyílt végű interjúkérdéseken keresztül feltárják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.
3. hónap
Toborzás
Időkeret: Három hónap múlva kell értékelni
A vizsgálatba bevont résztvevők teljes száma
Három hónap múlva kell értékelni
Visszatartás
Időkeret: A megfigyelési időszak végén értékelendő. A megfigyelési időszak időtartama a tanulmányba beiratkozott rezidensprogramok teljes számán alapul, tekintettel a lépcsőzetes ék kialakítására.
Azon résztvevők teljes száma, akik a megfigyelés végéig a vizsgálatban maradnak
A megfigyelési időszak végén értékelendő. A megfigyelési időszak időtartama a tanulmányba beiratkozott rezidensprogramok teljes számán alapul, tekintettel a lépcsőzetes ék kialakítására.
A befejezett munkamenetek száma
Időkeret: A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni.
A befejezett munkamenetek számában mérve
A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni.
Átlagos csoportlétszám
Időkeret: A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni.
A csoportonkénti résztvevők átlagos számában mérve
A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni.
Adatkiegészítés
Időkeret: A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni
Az elkészült eszközök százalékában mérve
A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni
Egy személyes, csoportalapú beavatkozás virtuális platformokhoz való adaptálhatósága, a csoport részvételi aránya és a beavatkozással kapcsolatos önbeszámoló tapasztalatok alapján.
Időkeret: A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni.
A megvalósíthatóság értékelése 1) részvételi arányok értékelésével történik a beavatkozási időszak során, és 2) saját bevallású visszajelzéssel a beavatkozással kapcsolatos tapasztalatokról, amelyeket a felmérési válaszokból gyűjtöttek össze. A felmérés kérdései kifejezetten a beavatkozási anyagokkal, a technológiával és a virtuális platformmal kapcsolatos felhasználói élményre vonatkoznak.
A három hónapos beavatkozási időszak végén kell értékelni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a stresszt
Időkeret: Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal
Mérési eszköz/módszer: A stressz mérése a Perceived Stress Scale segítségével történik, amely egy 0-tól 4-ig terjedő 10 tételes skála, amely a „soha” és a „nagyon gyakran” közötti skálát jelenti, 0 és 40 közötti összpontszámmal.
Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal
Mérje fel a depressziót
Időkeret: Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal
A mérés eszköze/módszere: A depressziót Spitzer et. al, Whooley et. al.
Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal
Életminőség validált egytételes lineáris analóg skála alapján.
Időkeret: Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal
Mérési eszköz/módszer: Egyelemes lineáris analóg skála. Az ezen a skálán elért 5-ös vagy annál alacsonyabb pontszám összefüggést mutat a kiégés klinikai kutatása során elért rossz eredménnyel.
Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal
Felmérni és mérni az általános kiégést
Időkeret: Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal.
Mérési műszer/módszer: Maslach Burnout Inventory (MBI) kerül alkalmazásra a teljes kiégés mérésére. Az MBI a kiégés három dimenziójának 22 tételes mérőszáma: az érzelmi kimerültség (EE), a deperszonalizáció (DP) és a személyes teljesítmény hiánya (PA) egy 0-tól 6-ig terjedő 7 pontos Likert-skálán. Magas pontszámok az EE-n (≥26) vagy DP (≥9), és a PA alacsony pontszámai (≤34) a kiégést jelzik.
Ez nem az esemény időpontjáig változó. Értékelni fogjuk a változást az alapvonalhoz képest és a beavatkozás megkezdése után három hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zainab Samaan, MBChB, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel