4-stegs ASCOT i POI Women för att främja follikulär räddning

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som uppfyller följande kommer att anses vara kvalificerade att delta i den kliniska prövningen:

  1. Blankett för informerat samtycke daterat och undertecknat.
  2. Ålder mellan 18 och 38 (båda inklusive)

  3. Kvinnor som uppfyller ESHRE-kriterierna för POI [41]

     • förekomst av menstruationsstörning definierad som oligo/amenorré i minst 4 månader
     • biokemisk bekräftelse som bevisas av en förhöjd FSH-nivå >25IU/L vid två tillfällen > 4 veckors mellanrum
     • Eller fluktuerande POI när något av ovanstående kriterier saknas.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som uppfyller ett eller flera av följande kommer inte att anses vara kvalificerade att delta i den kliniska prövningen:

  1. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie som, enligt forskarens kriterier, skulle kunna störa resultaten av denna studie.
  2. Ålder ≥ 39
  3. Autoimmun ursprung för POI
  4. Genetiska riskfaktorer för POR (t.ex. Turners syndrom, FMR1 premutation, etc);
  5. Förvärvade tillstånd associerade med POR (t.ex. Kemoterapi);
  6. Klinisk endometrios
  7. Tidigare äggstocksoperationer anses vara en risk för POR
  8. Tidigare gonadotoxisk behandling
  9. Känd intolerans eller allergiska reaktioner mot komponenter i studieprodukten, dvs laktos