Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekten av dietintervention på lipidmetabolism och kroppsmassaindex bland patienter med metabolt syndrom

En interventionsstudie av intermittent fasta och lågkolhaltsdiet hos patienter med metabolt syndrom

Prevalensen av metabolt syndrom (MetS) ökar över hela världen, vilket till stor del är relaterat till den ökande fetmapopulationen och den nuvarande inaktiva livsstilen hos människor. Det är ett vanligt problem för folkhälsan och klinisk praxis. Metaboliskt syndrom är en ansamling av biologiskt metabola riskfaktorer relaterade till hjärt-kärlsjukdom och diabetes, inklusive störningar i glukosmetabolismen, högt blodtryck, dyslipidemi och fetma (särskilt central fetma). Forskare tror att vanlig patologisk grund för dessa manifestationer är insulinresistens, vilket generellt anses vara en minskning av de biologiska effekterna av insulin jämfört med de normala biologiska effekterna av förväntade biologiska fenomen. Nuförtiden finns det fler och fler studier om insulinresistens i världen. Vi har vetat att ålder, dåliga levnads- och matvanor, högt blodfett, högt blodsocker och stress leder till insulinresistens.

Forskarna hoppas kunna minska vikten, minska kroppsfettshastigheten, förbättra kroppsfettsfördelningen och insulinresistensen, vända onormala metabola indikatorer och i slutändan minska förekomsten av kroniska sjukdomar hos patienter med metabolt syndrom genom ingripande av livsstil och kostvanor i ett tidigt skede av sjukdomen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Diagnostiserats med metabolt syndrom (dvs mer än 3 onormala fynd av 5):

    1. Midjemått ≥ 90 cm (män) eller ≥ 80 cm (kvinnor).
    2. Förhöjt TG (användning av mediciner för förhöjt TG är en alternativ indikator) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Reducerat HDL-c (användning av mediciner för reducerat HDL-c är en alternativ indikator) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos män < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinnor.
    4. Förhöjt blodtryck (användning av hypoglykemiska läkemedel är en alternativ indikator). SBP ≥ 130 och/eller DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Förhöjt FBG (används av hypoglykemiska läkemedel är en alternativ indikator) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
  2. Ålder från 18 till 65 år.
  3. Stabil vikt (förändring ≤ 10 % aktuell kroppsvikt) i 3 månader före studien.
  4. Om deltagarna använde hypoglykemiska mediciner, blodtryckssänkande mediciner, lipidsänkande mediciner och kardiovaskulära mediciner, var dosjustering inte tillåten under den 3-månaders interventionen.

Exklusions kriterier

  1. Gravid eller ammar.
  2. Nattskiftsarbetare.
  3. Historik av större sjukdomar eller relaterade sjukdomar, såsom inflammatorisk sjukdom, reumatologisk sjukdom, binjuresjukdom, malignitet, typ 1-diabetes, cirros, kronisk njursjukdom, förvärvat immunbristsyndrom, ätstörning, okontrollerad psykiatrisk störning och allvarliga kardiovaskulära händelser.
  4. Current deltar i andra viktkontrollprogram, aktuell på en föreskriven diet för speciell sjukdom eller aktuell med något läkemedel som påverkar aptiten.
  5. Historia om viktminskningskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intermittent fasta
Under den tre månader långa interventionsperioden fick deltagarna äta i åtta timmar i följd och fasta 16 timmar om dagen. Ättiden kan väljas fritt i följande två perioder: 8:00 -- 16:00; 12:00 -- 20:00. Inga särskilda begränsningar ska göras för typ och mängd av livsmedel.
Intermittent fastagrupp: Under den tre månader långa interventionsperioden fick deltagarna äta i åtta timmar i följd och fasta 16 timmar om dagen. Ättiden kan väljas fritt under följande två perioder: 8:00 - 16:00 ;12:00 -- 20:00. Inga särskilda begränsningar ska göras för typ och mängd av livsmedel.
Andra namn:
  • Lågkolhydratkost
  • Lågkolhaltig diet och intermittent fastande grupp
EXPERIMENTELL: Lågkolhydratkost
Enligt definitionen av diet med låg kolhalt som ges av R. D. Feinman et al. (Nutrition, 2015), var det dagliga kolhydratintaget för deltagare i denna grupp begränsat till 130 g/D, och den rekommenderade kosten formulerades enligt standarden och kombinerades med de lokala matvanorna i Xi'an, och kostvaneutbildning genomfördes . Deltagarna kunde äta enligt den rekommenderade kosten.
Lågkolhydratdiet: Det dagliga kolhydratintaget för deltagare i denna grupp var begränsat till 130 g/D, och den rekommenderade kosten formulerades enligt standarden och kombinerades med de lokala matvanorna i Xi'an, och kostvaneutbildning genomfördes. Deltagarna kunde äta enligt den rekommenderade kosten.
EXPERIMENTELL: Lågkolhaltig diet och intermittent fastande grupp
Deltagarna fastade i 16 timmar om dagen och åt i åtta timmar i följd på samma diet som lågkolhydratgruppen.
Grupp med låg koldioxidhalt och intermittent fasta: Deltagarna fastade 16 timmar om dagen och åt i åtta timmar i följd på samma diet som lågkolhydratgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
kg
Tre månader efter ingreppet
kroppsfett
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
Tre månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
mmHg
Tre månader efter ingreppet
blodsocker
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
mmol/L
Tre månader efter ingreppet
blodlipid
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
mmol/L
Tre månader efter ingreppet
urinsyra
Tidsram: Tre månader efter ingreppet
µmol/L
Tre månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera