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メタボリック シンドローム患者の脂質代謝と肥満度指数に対する食事介入の効果を調べる

2022年7月7日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

メタボリックシンドローム患者における間欠的絶食と低炭素食の介入研究

メタボリック シンドローム (メッツ) の有病率は世界中で増加しています。これは、肥満人口の増加と現在の人間の不活発なライフスタイルに大きく関係しています。 メタボリック シンドロームは、グルコース代謝障害、高血圧、脂質異常症、肥満（特に中枢性肥満）など、心血管疾患や糖尿病に関連する生物学的代謝リスク要因の蓄積です。研究者は、これらの症状の共通の病理学的根拠はインスリン抵抗性であり、これは一般に、予想される生物学的現象の通常の生物学的効果と比較して、インスリンの生物学的効果の減少であると考えられています.今日、世界中でインスリン抵抗性に関する研究がますます増えています. 加齢、生活習慣や食生活の悪さ、高血中脂肪、高血糖、ストレスなどがインスリン抵抗性につながることが知られています。

研究者は、体重を減らし、体脂肪率を減らし、体脂肪分布とインスリン抵抗性を改善し、異常な代謝指標を逆転させ、最終的にメタボリックシンドローム患者のライフスタイルと食事習慣の初期段階での介入を通じて慢性疾患の発生率を減らすことを望んでいます病気の。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. メタボリックシンドロームと診断されている（すなわち、5つのうち3つ以上の異常所見）：

    1. 胴囲≧90cm（男性）または≧80cm（女性）。
    2. TGの上昇（TGの上昇に対する薬物の使用は代替指標です）≥150 mg / dL（1.7 mmol / L）。
    3. HDL-c の低下 (HDL-c の低下に対する薬剤の使用は代替指標です) 男性で < 40 mg/dL (1.0 mmol/L) 女性で < 50 mg/dL (1.3 mmol/L)。
    4. 血圧の上昇（血糖降下薬の使用は別の指標です）。 SBP ≥ 130 および/または DBP ≥ 85 mmHg。
    5. FBGの上昇（血糖降下薬の使用は代替指標です）≥100 mg / dL（5.6 mmol / L）。
  2. 18 歳から 65 歳までの年齢。
  3. -研究前の3か月間の安定した体重（現在の体重の10％以下の変化）。
  4. 参加者が血糖降下薬、降圧薬、脂質低下薬、および心血管薬を服用していた場合、3か月の介入中に用量調整は許可されませんでした.

除外基準

  1. 妊娠中または授乳中。
  2. 夜勤労働者。
  3. -炎症性疾患、リウマチ性疾患、副腎疾患、悪性腫瘍、1型糖尿病、肝硬変、慢性腎臓病、後天性免疫不全症候群、摂食障害、制御不能な精神障害、主要な有害心血管イベントなどの主要な疾患または関連疾患の病歴。
  4. 現在、他の体重管理プログラムに参加している、特別な病気のために処方された食事療法を行っている、または食欲に影響を与える薬を現在使用している。
  5. 減量手術の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：断続的な断食
3 か月の介入期間中、参加者は連続 8 時間の食事と 1 日 16 時間の断食を許可されました。食事の時間は、次の 2 つの期間で自由に選択できます: 8:00 - 16:00; 12:00 -- 20:00 食事の種類や量は特に制限しません。
行動：断続的な断食
間欠的絶食群：3ヶ月の介入期間中、参加者は連続8時間の食事と1日16時間の絶食を許可されました.食事時間は、次の2つの時間帯で自由に選択できます: ;12:00 ～ 20:00 食事の種類や量に特に制限はありません。
他の名前：
  • 低炭水化物ダイエット
  • 低炭素食と断続的な絶食グループ
実験的：低炭水化物ダイエット
R. D. Feinman らによって与えられた低炭素食の定義によると。 （栄養、2015）、このグループの参加者の1日の炭水化物摂取量は130g / Dに制限され、推奨される食事は標準に従って策定され、西安の地元の食習慣と組み合わせて作成され、食生活教育が行われました. 参加者は、推奨される食事に従って食べることができました。
行動：低炭水化物ダイエット
低炭水化物ダイエット：このグループの参加者の1日の炭水化物摂取量は130g / Dに制限され、推奨される食事は標準に従って策定され、西安の地元の食習慣と組み合わせて作成され、食生活教育が行われました. 参加者は、推奨される食事に従って食べることができました。
実験的：低炭素食と断続的な絶食グループ
参加者は、低炭水化物グループと同じ食事を 1 日 16 時間絶食し、8 時間連続で食べました。
行動：低炭素食と断続的な絶食グループ
低炭素食と断続的な断食グループ: 参加者は、低炭水化物グループと同じ食事を 1 日 16 時間断食し、8 時間連続で食べました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：介入から 3 か月後
kg
介入から 3 か月後
体脂肪
時間枠：介入から 3 か月後
介入から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：介入から 3 か月後
mmHg
介入から 3 か月後
血糖値
時間枠：介入から 3 か月後
ミリモル/L
介入から 3 か月後
血中脂質
時間枠：介入から 3 か月後
ミリモル/L
介入から 3 か月後
尿酸
時間枠：介入から 3 か月後
マイクロモル/L
介入から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

協力者

The Hospital for Sick Children
Leiden University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月12日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF2020LSK-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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