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Explorer l'effet de l'intervention diététique sur le métabolisme des lipides et l'indice de masse corporelle chez les patients atteints du syndrome métabolique

7 juillet 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Une étude d'intervention sur le jeûne intermittent et le régime pauvre en carbone chez les patients atteints du syndrome métabolique

La prévalence du syndrome métabolique (MetS) augmente partout dans le monde, ce qui est largement lié à l'augmentation de la population obèse et au mode de vie inactif actuel des êtres humains. C'est un problème courant auquel sont confrontés la santé publique et la pratique clinique. Le syndrome métabolique est une accumulation de facteurs de risque biologiquement métaboliques liés aux maladies cardiovasculaires et au diabète, notamment les troubles du métabolisme du glucose, l'hypertension, la dyslipidémie et l'obésité (en particulier l'obésité centrale). Les chercheurs pensent que le La base pathologique commune de ces manifestations est la résistance à l'insuline, qui est généralement considérée comme une réduction des effets biologiques de l'insuline par rapport aux effets biologiques normaux des phénomènes biologiques attendus. De nos jours, il existe de plus en plus d'études sur la résistance à l'insuline dans le monde. Nous savons que l'âge, les mauvaises habitudes de vie et alimentaires, l'hyperlipidémie, l'hyperglycémie et le stress entraînent tous une résistance à l'insuline.

Les chercheurs espèrent réduire le poids, réduire le taux de graisse corporelle, améliorer la répartition de la graisse corporelle et la résistance à l'insuline, inverser les indicateurs métaboliques anormaux et, finalement, réduire l'incidence des maladies chroniques chez les patients atteints du syndrome métabolique grâce à l'intervention du mode de vie et des habitudes alimentaires au stade précoce. de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Diagnostiqué avec le syndrome métabolique (c'est-à-dire plus de 3 résultats anormaux sur 5) :

    1. Tour de taille ≥ 90 cm (hommes) ou ≥ 80 cm (femmes).
    2. TG élevés (l'utilisation de médicaments pour les TG élevés est un autre indicateur) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Réduction du HDL-c (l'utilisation de médicaments pour réduire le HDL-c est un indicateur alternatif) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) chez les hommes < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez les femmes.
    4. Pression artérielle élevée (l'utilisation de médicaments hypoglycémiants est un autre indicateur). PAS ≥ 130 et/ou DBP ≥ 85 mmHg.
    5. FBG élevé (l'utilisation de médicaments hypoglycémiants est un indicateur alternatif) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
  2. Âge de 18 à 65 ans.
  3. Poids stable (changement ≤ 10 % du poids corporel actuel) pendant 3 mois avant l'étude.
  4. Si les participants prenaient des médicaments hypoglycémiants, des médicaments hypotenseurs, des médicaments hypolipémiants et des médicaments cardiovasculaires, l'ajustement de la dose n'était pas autorisé pendant l'intervention de 3 mois.

Critère d'exclusion

  1. Enceinte ou allaitante.
  2. Ouvriers de nuit.
  3. Antécédents de maladies majeures ou de maladies apparentées, telles que maladie inflammatoire, maladie rhumatologique, maladie surrénalienne, malignité, diabète de type 1, cirrhose, maladie rénale chronique, syndrome d'immunodéficience acquise, trouble de l'alimentation, trouble psychiatrique non contrôlé et événement cardiovasculaire indésirable majeur.
  4. Participez actuellement à un autre programme de gestion du poids, suivez actuellement un régime prescrit pour une maladie particulière ou prenez actuellement tout médicament qui affecte l'appétit.
  5. Antécédents de chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Jeûne intermittent
Au cours de la période d'intervention de trois mois, les participants ont été autorisés à manger pendant huit heures consécutives et à jeûner pendant 16 heures par jour. L'heure du repas peut être choisie librement dans les deux périodes suivantes : 8h00 - 16h00 ; 12h00 -- 20h00.Aucune restriction spécifique ne doit être faite sur le type et la quantité de nourriture.
Comportemental: Jeûne intermittent
Groupe de jeûne intermittent : Au cours de la période d'intervention de trois mois, les participants ont été autorisés à manger pendant huit heures consécutives et à jeûner pendant 16 heures par jour. L'heure du repas peut être librement choisie dans les deux périodes suivantes : 8h00 - 16h00 ;12h00 - 20h00.Aucune restriction spécifique ne doit être faite sur le type et la quantité de nourriture.
Autres noms:
  • Diète faible en glucides
  • Régime bas carbone et groupe de jeûne intermittent
EXPÉRIMENTAL: Diète faible en glucides
Selon la définition du régime pauvre en carbone donnée par R. D. Feinman et al. (Nutrition, 2015), l'apport quotidien en glucides des participants de ce groupe était limité à 130g/J, et le régime alimentaire recommandé était formulé selon la norme et combiné avec les habitudes alimentaires locales à Xi'an, et une éducation aux habitudes alimentaires était menée . Les participants pouvaient manger selon le régime alimentaire recommandé.
Comportemental: Diète faible en glucides
Régime pauvre en glucides : l'apport quotidien en glucides des participants de ce groupe était limité à 130 g/j, et le régime recommandé a été formulé conformément à la norme et combiné aux habitudes alimentaires locales à Xi'an, et une éducation aux habitudes alimentaires a été menée. Les participants pouvaient manger selon le régime alimentaire recommandé.
EXPÉRIMENTAL: Régime bas carbone et groupe de jeûne intermittent
Les participants ont jeûné pendant 16 heures par jour et mangé pendant huit heures consécutives avec le même régime que le groupe à faible teneur en glucides.
Comportemental: Régime bas carbone et groupe de jeûne intermittent
Régime à faible teneur en carbone et groupe de jeûne intermittent : les participants ont jeûné pendant 16 heures par jour et ont mangé pendant huit heures consécutives avec le même régime que le groupe à faible teneur en glucides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lester
Délai: Trois mois après l'intervention
kg
Trois mois après l'intervention
graisse corporelle
Délai: Trois mois après l'intervention
Trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: Trois mois après l'intervention
mmHg
Trois mois après l'intervention
glucose sanguin
Délai: Trois mois après l'intervention
mmol/L
Trois mois après l'intervention
lipides sanguins
Délai: Trois mois après l'intervention
mmol/L
Trois mois après l'intervention
acide urique
Délai: Trois mois après l'intervention
µmol/L
Trois mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children
Leiden University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2020LSK-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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