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대사증후군 환자의 지질 대사 및 체질량 지수에 대한 식이 중재의 효과 탐색

2022년 7월 7일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

대사증후군 환자의 간헐적 단식과 저탄소 식이요법에 대한 중재 연구

대사증후군(MetS)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 비만 인구의 증가와 현재 인간의 비활동적인 생활 방식과 크게 관련이 있습니다. 이는 공중 보건 및 임상 실습에 직면한 일반적인 문제입니다. 대사 증후군은 포도당 대사 장애, 고혈압, 이상지질혈증 및 비만(특히 중심체부 비만)을 포함하여 심혈관 질환 및 당뇨병과 관련된 생물학적 대사 위험 요소의 축적입니다. 연구자들은 이러한 징후의 일반적인 병리학적 근거는 인슐린 저항성이며, 이는 일반적으로 예상되는 생물학적 현상의 정상적인 생물학적 효과와 비교하여 인슐린의 생물학적 효과가 감소하는 것으로 간주됩니다. 요즘에는 세계에서 인슐린 저항성에 대한 연구가 점점 더 많이 진행되고 있습니다. 우리는 나이, 열악한 생활 습관, 식습관, 고혈당, 고혈당, 스트레스 등이 모두 인슐린 저항성을 유발한다는 것을 알고 있습니다.

연구진은 초기에 생활습관과 식습관의 개입을 통해 대사증후군 환자의 체중 감소, 체지방률 감소, 체지방 분포 및 인슐린 저항성 개선, 비정상적인 대사지표 역전, 궁극적으로 만성질환 발병률 감소를 기대하고 있다. 질병의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 대사증후군으로 진단된 경우(즉, 5개 중 3개 이상의 비정상 소견):

    1. 허리 둘레 ≥ 90cm(남성) 또는 ≥ 80cm(여성).
    2. 상승된 TG(TG 상승에 대한 약물 사용은 대체 지표임) ≥ 150mg/dL(1.7mmol/L).
    3. 감소된 HDL-c(감소된 HDL-c에 대한 약물 사용은 대체 지표임) 남성의 경우 < 40mg/dL(1.0mmol/L) 여성의 경우 < 50mg/dL(1.3mmol/L).
    4. 혈압 상승(저혈당 약물 사용은 대체 지표임). SBP ≥ 130 및/또는 DBP ≥ 85mmHg.
    5. 상승된 FBG(저혈당 약물 사용은 대체 지표임) ≥ 100mg/dL(5.6mmol/L).
  2. 18세부터 65세까지의 연령.
  3. 연구 전 3개월 동안 안정적인 체중(현재 체중의 10% 이하 변화).
  4. 참가자가 저혈당 약물, 저혈압 약물, 지질 저하 약물 및 심혈관 약물에 참여하는 경우 3개월 개입 동안 용량 조정이 허용되지 않았습니다.

제외 기준

  1. 임신 또는 모유 수유.
  2. 야간 근무자.
  3. 염증성 질환, 류마티스 질환, 부신 질환, 악성 종양, 제1형 당뇨병, 간경화, 만성 신장 질환, 후천성 면역결핍 증후군, 섭식 장애, 조절되지 않는 정신 장애 및 주요 심혈관 부작용과 같은 주요 질환 또는 관련 질환의 병력.
  4. 현재 다른 체중 관리 프로그램에 참여하고 있으며, 현재 특수 질병에 대한 처방식을 먹고 있거나 식욕에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
  5. 체중 감량 수술의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 단식
3개월의 개입 기간 동안 참가자는 연속 8시간 동안 식사하고 하루 16시간 동안 단식하도록 허용되었습니다. 식사 시간은 다음 두 기간에서 자유롭게 선택할 수 있습니다. -- 20:00. 음식의 종류와 양에 대한 특별한 제한은 없습니다.
행동: 간헐적 단식
간헐적 단식 그룹: 3개월의 개입 기간 동안 참가자는 연속 8시간 동안 식사를 하고 하루에 16시간 동안 단식할 수 있었습니다. 식사 시간은 다음 두 기간에서 자유롭게 선택할 수 있습니다: 8:00 - 16:00 ;12:00 - 20:00.음식의 종류와 양은 특별히 제한하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 저탄수화물 다이어트
  • 저탄소 다이어트와 간헐적 단식 그룹
실험적: 저탄수화물 다이어트
R. D. Feinman et al.이 제시한 저탄소 식단의 정의에 따르면 (Nutrition, 2015), 이 집단의 참여자들의 일일 탄수화물 섭취량을 130g/D로 제한하고 권장식단을 표준에 따라 공식화하여 시안 현지 식습관과 접목하여 식습관 교육을 실시하였다. . 참가자는 권장 식단에 따라 식사를 할 수 있습니다.
행동: 저탄수화물 다이어트
저탄수화물 식이: 이 집단의 참가자들의 일일 탄수화물 섭취량을 130g/D로 제한하고 권장식단을 표준에 따라 공식화하여 시안 현지 식습관과 접목시켜 식습관 교육을 진행하였다. 참가자는 권장 식단에 따라 식사를 할 수 있습니다.
실험적: 저탄소 다이어트와 간헐적 단식 그룹
참가자들은 저탄수화물 그룹과 동일한 식단으로 하루 16시간 동안 단식하고 연속 8시간 동안 식사를 했습니다.
행동: 저탄소 다이어트와 간헐적 단식 그룹
저탄소 식단 및 간헐적 단식 그룹: 참여자는 저탄수화물 그룹과 동일한 식단으로 하루 16시간 동안 단식하고 연속 8시간 동안 식사를 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 개입 3개월 후
킬로그램
개입 3개월 후
체지방
기간: 개입 3개월 후
개입 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 개입 3개월 후
mmHg
개입 3개월 후
혈당
기간: 개입 3개월 후
밀리몰/L
개입 3개월 후
혈중 지질
기간: 개입 3개월 후
밀리몰/L
개입 3개월 후
요산
기간: 개입 3개월 후
µmol/L
개입 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

협력자

The Hospital for Sick Children
Leiden University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2020LSK-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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