Explore el efecto de la intervención dietética sobre el metabolismo de los lípidos y el índice de masa corporal entre los pacientes con síndrome metabólico
Un estudio de intervención de ayuno intermitente y dieta baja en carbono en pacientes con síndrome metabólico
La prevalencia del síndrome metabólico (MetS) está aumentando en todo el mundo, lo que está relacionado en gran medida con el aumento de la población obesa y el estilo de vida inactivo actual de los seres humanos. Es un problema común que enfrenta la salud pública y la práctica clínica. El síndrome metabólico es una acumulación de factores de riesgo biológicamente metabólicos relacionados con la enfermedad cardiovascular y la diabetes, incluidos los trastornos del metabolismo de la glucosa, la hipertensión, la dislipidemia y la obesidad (especialmente la obesidad central). Los investigadores creen que la La base patológica común de estas manifestaciones es la resistencia a la insulina, que generalmente se considera una reducción de los efectos biológicos de la insulina en comparación con los efectos biológicos normales de los fenómenos biológicos esperados. Hoy en día, hay cada vez más estudios sobre la resistencia a la insulina en el mundo. Hemos sabido que la edad, los malos hábitos de vida y alimentación, los niveles altos de grasa en la sangre, el nivel alto de azúcar en la sangre y el estrés conducen a la resistencia a la insulina.
Los investigadores esperan reducir el peso, reducir la tasa de grasa corporal, mejorar la distribución de la grasa corporal y la resistencia a la insulina, revertir los indicadores metabólicos anormales y, en última instancia, reducir la incidencia de enfermedades crónicas en pacientes con síndrome metabólico mediante la intervención del estilo de vida y los hábitos dietéticos en la etapa inicial. de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Diagnosticado con síndrome metabólico (es decir, más de 3 hallazgos anormales de 5):
- Circunferencia de cintura ≥ 90 cm (hombres) o ≥ 80 cm (mujeres).
- TG elevado (el uso de medicamentos para TG elevado es un indicador alternativo) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
- HDL-c reducido (el uso de medicamentos para HDL-c reducido es un indicador alternativo) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) en hombres < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) en mujeres.
- Presión arterial elevada (el uso de medicamentos hipoglucemiantes es un indicador alternativo). PAS ≥ 130 y/o PAD ≥ 85 mmHg.
- FBG elevado (utilizado de medicamentos hipoglucemiantes es un indicador alternativo) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
- Edad de 18 a 65 años.
- Peso estable (cambio ≤ 10 % del peso corporal actual) durante los 3 meses anteriores al estudio.
- Si los participantes tomaban medicamentos hipoglucemiantes, medicamentos hipotensores, medicamentos para reducir los lípidos y medicamentos cardiovasculares, no se permitió el ajuste de la dosis durante la intervención de 3 meses.
Criterio de exclusión
- Embarazada o en periodo de lactancia.
- Trabajadores del turno de noche.
- Antecedentes de enfermedades importantes o enfermedades relacionadas, como enfermedad inflamatoria, enfermedad reumatológica, enfermedad suprarrenal, malignidad, diabetes tipo 1, cirrosis, enfermedad renal crónica, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, trastorno alimentario, trastorno psiquiátrico no controlado y evento cardiovascular adverso mayor.
- Participar actualmente en otro programa de control de peso, seguir una dieta prescrita para una enfermedad especial o tomar cualquier medicamento que afecte el apetito.
- Historia de la cirugía de pérdida de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ayuno intermitente
Durante el período de intervención de tres meses, a los participantes se les permitió comer durante ocho horas consecutivas y ayunar durante 16 horas al día. El tiempo para comer se puede elegir libremente en los dos períodos siguientes: 8:00 a.m. a 16:00 a.m.; 12:00 a.m. -- 20:00. No se establecerá ninguna restricción específica sobre el tipo y cantidad de alimentos.
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Grupo de ayuno intermitente: Durante el período de intervención de tres meses, a los participantes se les permitió comer durante ocho horas consecutivas y ayunar durante 16 horas al día. El tiempo de alimentación se puede elegir libremente en los siguientes dos períodos: 8:00 a 16:00 ;12:00 -- 20:00. No se hará ninguna restricción específica sobre el tipo y cantidad de alimentos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Dieta baja en carbohidratos
Según la definición de dieta baja en carbono dada por R. D. Feinman et al. (Nutrition, 2015), la ingesta diaria de carbohidratos de los participantes en este grupo se limitó a 130 g/D, y la dieta recomendada se formuló de acuerdo con el estándar y se combinó con los hábitos alimentarios locales en Xi 'an, y se llevó a cabo educación sobre hábitos dietéticos. .
Los participantes podían comer de acuerdo con la dieta recomendada.
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Dieta baja en carbohidratos: la ingesta diaria de carbohidratos de los participantes en este grupo se limitó a 130 g/D, y la dieta recomendada se formuló de acuerdo con el estándar y se combinó con los hábitos alimentarios locales en Xi 'an, y se llevó a cabo educación sobre hábitos dietéticos.
Los participantes podían comer de acuerdo con la dieta recomendada.
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EXPERIMENTAL: Dieta baja en carbono y grupo de ayuno intermitente
Los participantes ayunaron durante 16 horas al día y comieron durante ocho horas consecutivas con la misma dieta que el grupo bajo en carbohidratos.
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Dieta baja en carbono y grupo de ayuno intermitente: los participantes ayunaron durante 16 horas al día y comieron durante ocho horas consecutivas con la misma dieta que el grupo bajo en carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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kg
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Tres meses después de la intervención
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grasa corporal
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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mmHg
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Tres meses después de la intervención
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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milimoles por litro
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Tres meses después de la intervención
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lípidos en la sangre
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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milimoles por litro
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Tres meses después de la intervención
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ácido úrico
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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µmol/L
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Tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2020LSK-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Ayuno intermitente
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnTerminado