Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek het effect van dieetinterventie op het lipidenmetabolisme en de Body Mass Index bij patiënten met het metabool syndroom

7 juli 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Een interventiestudie naar intermitterend vasten en een koolstofarm dieet bij patiënten met het metabool syndroom

De prevalentie van het metabool syndroom (MetS) neemt over de hele wereld toe, wat grotendeels verband houdt met de toenemende obesitaspopulatie en de huidige inactieve levensstijl van mensen. Het is een veel voorkomend probleem voor de volksgezondheid en de klinische praktijk. Metabool syndroom is een opeenstapeling van biologisch metabole risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten en diabetes, waaronder stoornissen van het glucosemetabolisme, hypertensie, dyslipidemie en obesitas (vooral centrale obesitas). De gemeenschappelijke pathologische basis van deze manifestaties is insulineresistentie, wat over het algemeen wordt beschouwd als een vermindering van de biologische effecten van insuline in vergelijking met de normale biologische effecten van verwachte biologische verschijnselen. Tegenwoordig zijn er meer en meer studies over insulineresistentie in de wereld. We weten dat leeftijd, slechte leef- en eetgewoonten, een hoog vetgehalte in het bloed, een hoge bloedsuikerspiegel en stress allemaal leiden tot insulineresistentie.

De onderzoekers hopen het gewicht te verminderen, het lichaamsvetpercentage te verlagen, de verdeling van het lichaamsvet en de insulineresistentie te verbeteren, abnormale metabolische indicatoren om te keren en uiteindelijk de incidentie van chronische ziekten bij patiënten met het metabool syndroom te verminderen door in een vroeg stadium in te grijpen op levensstijl en voedingsgewoonten. van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Gediagnosticeerd met metabool syndroom (d.w.z. meer dan 3 abnormale bevindingen op 5):

    1. Tailleomtrek ≥ 90 cm (mannen) of ≥ 80 cm (vrouwen).
    2. Verhoogde TG (gebruik van medicijnen voor verhoogde TG is een alternatieve indicator) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Verlaagde HDL-c (gebruik van medicatie voor verlaagde HDL-c is een alternatieve indicator) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) bij mannen < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) bij vrouwen.
    4. Verhoogde bloeddruk (gebruik van hypoglycemische medicatie is een alternatieve indicator). SBP ≥ 130 en/of DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Verhoogde FBG (gebruikt voor hypoglykemische medicatie is een alternatieve indicator) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
  2. Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  3. Stabiel gewicht (verandering ≤ 10% huidig ​​lichaamsgewicht) gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  4. Als deelnemers hypoglycemische medicatie, hypotensieve medicatie, lipideverlagende medicatie en cardiovasculaire medicatie gebruikten, was dosisaanpassing tijdens de interventie van 3 maanden niet toegestaan.

Uitsluitingscriteria

  1. Zwanger of borstvoeding.
  2. Arbeiders in de nachtploeg.
  3. Geschiedenis van belangrijke ziekten of verwante ziekten, zoals ontstekingsziekte, reumatologische ziekte, bijnierziekte, maligniteit, diabetes type 1, cirrose, chronische nierziekte, verworven immunodeficiëntiesyndroom, eetstoornis, ongecontroleerde psychiatrische stoornis en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen.
  4. Neem momenteel deel aan andere programma's voor gewichtsbeheersing, volg een voorgeschreven dieet voor een speciale ziekte of gebruik medicijnen die de eetlust beïnvloeden.
  5. Geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intermitterend vasten
Tijdens de interventieperiode van drie maanden mochten de deelnemers acht opeenvolgende uren eten en 16 uur per dag vasten. De eettijd kan vrij worden gekozen in de volgende twee perioden: 8:00 -- 16:00; -- 20.00 uur. Er mogen geen specifieke beperkingen worden gesteld aan het type en de hoeveelheid voedsel.
Gedragsmatig: Intermitterend vasten
Intermittent fasting-groep: tijdens de interventieperiode van drie maanden mochten de deelnemers acht uur achter elkaar eten en 16 uur per dag vasten. De eettijd kan vrij worden gekozen in de volgende twee periodes: 8:00 - 16:00 ;12:00 -- 20:00.Er mogen geen specifieke beperkingen worden gesteld aan het type en de hoeveelheid voedsel.
Andere namen:
  • Dieet met weinig koolhydraten
  • Koolstofarm dieet en intermitterend vasten groep
EXPERIMENTEEL: Dieet met weinig koolhydraten
Volgens de definitie van koolstofarm dieet gegeven door R.D. Feinman et al. (Nutrition, 2015) was de dagelijkse koolhydraatinname van deelnemers in deze groep beperkt tot 130g/D, en het aanbevolen dieet was geformuleerd volgens de standaard en gecombineerd met de lokale eetgewoonten in Xi 'an, en er was voorlichting over voedingsgewoonten . Deelnemers konden eten volgens het aanbevolen dieet.
Gedragsmatig: Dieet met weinig koolhydraten
Koolhydraatarm dieet: de dagelijkse koolhydraatinname van deelnemers aan deze groep was beperkt tot 130g/D, en het aanbevolen dieet was geformuleerd volgens de standaard en gecombineerd met de lokale eetgewoonten in Xi 'an, en er werd voorlichting gegeven over voedingsgewoonten. Deelnemers konden eten volgens het aanbevolen dieet.
EXPERIMENTEEL: Koolstofarm dieet en intermitterend vasten groep
Deelnemers vastten 16 uur per dag en aten acht uur achter elkaar op hetzelfde dieet als de koolhydraatarme groep.
Gedragsmatig: Koolstofarm dieet en intermitterend vasten groep
Koolstofarm dieet en groep met intermitterend vasten: de deelnemers vastten 16 uur per dag en aten acht uur achtereen volgens hetzelfde dieet als de koolhydraatarme groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
kg
Drie maanden na de ingreep
lichaamsvet
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
Drie maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
mmHg
Drie maanden na de ingreep
bloed glucose
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
mmol/L
Drie maanden na de ingreep
bloedlipide
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
mmol/L
Drie maanden na de ingreep
urinezuur
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
µmol/L
Drie maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
Leiden University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2020LSK-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Intermitterend vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren