Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите влияние диетического вмешательства на метаболизм липидов и индекс массы тела у пациентов с метаболическим синдромом

7 июля 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Интервенционное исследование периодического голодания и низкоуглеводной диеты у пациентов с метаболическим синдромом

Распространенность метаболического синдрома (МС) увеличивается во всем мире, что во многом связано с увеличением населения, страдающего ожирением, и современным малоподвижным образом жизни людей. Это общая проблема, стоящая перед общественным здравоохранением и клинической практикой. Метаболический синдром представляет собой накопление биологически метаболических факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом, включая нарушения метаболизма глюкозы, артериальную гипертензию, дислипидемию и ожирение (особенно центральное ожирение). Исследователи полагают, что Общей патологической основой этих проявлений является инсулинорезистентность, под которой принято понимать снижение биологических эффектов инсулина по сравнению с нормальными биологическими эффектами ожидаемых биологических явлений. В настоящее время в мире появляется все больше исследований инсулинорезистентности. Мы знаем, что возраст, плохой образ жизни и привычки в еде, высокий уровень жира в крови, высокий уровень сахара в крови и стресс приводят к резистентности к инсулину.

Исследователи надеются снизить вес, снизить уровень жира в организме, улучшить распределение жира в организме и резистентность к инсулину, обратить вспять аномальные метаболические показатели и, в конечном итоге, снизить частоту хронических заболеваний у пациентов с метаболическим синдромом за счет вмешательства в образ жизни и диетические привычки на ранней стадии. болезни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Диагностирован метаболический синдром (т. е. более 3 аномальных результатов из 5):

    1. Окружность талии ≥ 90 см (мужчины) или ≥ 80 см (женщины).
    2. Повышенный уровень ТГ (альтернативным показателем является использование лекарств для лечения повышенного уровня ТГ) ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л).
    3. Снижение холестерина ЛПВП (использование препаратов для снижения уровня холестерина ЛПВП является альтернативным индикатором) < 40 мг/дл (1,0 ммоль/л) у мужчин < 50 мг/дл (1,3 ммоль/л) у женщин.
    4. Повышенное кровяное давление (использование гипогликемических препаратов является альтернативным показателем). САД ≥ 130 и/или ДАД ≥ 85 мм рт.ст.
    5. Повышенный FBG (использование гипогликемических препаратов является альтернативным показателем) ≥ 100 мг/дл (5,6 ммоль/л).
  2. Возраст от 18 до 65 лет.
  3. Стабильная масса тела (изменение ≤ 10% текущей массы тела) за 3 месяца до исследования.
  4. Если участники принимали гипогликемические препараты, гипотензивные препараты, гиполипидемические препараты и сердечно-сосудистые препараты, коррекция дозы не разрешалась в течение 3-месячного вмешательства.

Критерий исключения

  1. Беременные или кормящие грудью.
  2. Работники ночной смены.
  3. История основных заболеваний или связанных с ними заболеваний, таких как воспалительные заболевания, ревматологические заболевания, заболевания надпочечников, злокачественные новообразования, диабет 1 типа, цирроз печени, хроническое заболевание почек, синдром приобретенного иммунодефицита, расстройство пищевого поведения, неконтролируемое психическое расстройство и серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события.
  4. Принимайте участие в других программах по контролю веса, принимайте предписанную диету для лечения особых заболеваний или принимайте какие-либо препараты, влияющие на аппетит.
  5. История операции по снижению веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прерывистый пост
В течение трехмесячного периода вмешательства участникам разрешалось есть в течение восьми часов подряд и голодать в течение 16 часов в день. Время приема пищи может быть свободно выбрано в следующие два периода: 8:00 - 16:00; 12:00. -- 20:00. Никаких особых ограничений на тип и количество еды не делается.
Группа прерывистого голодания: в течение трехмесячного периода вмешательства участникам разрешалось есть в течение восьми часов подряд и голодать в течение 16 часов в день. Время приема пищи может быть свободно выбрано в следующие два периода: 8:00 - 16:00. ;12:00 -- 20:00. Никаких конкретных ограничений на тип и количество пищи не делается.
Другие имена:
  • Низкоуглеводная диета
  • Низкоуглеродная диета и группа периодического голодания
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкоуглеводная диета
Согласно определению низкоуглеродной диеты, данному Р. Д. Фейнманом и соавт. (Питание, 2015 г.), суточное потребление углеводов участниками этой группы было ограничено 130 г/день, а рекомендуемая диета была сформулирована в соответствии со стандартом и объединена с местными привычками питания в Сиане, а также проводилось обучение диетическим привычкам. . Участники могли питаться в соответствии с рекомендованной диетой.
Низкоуглеводная диета: ежедневное потребление углеводов участниками этой группы было ограничено 130 г/сутки, рекомендуемая диета была составлена ​​в соответствии со стандартом и объединена с местными привычками питания в Сиане, а также проводилось обучение привычкам питания. Участники могли питаться в соответствии с рекомендованной диетой.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкоуглеродная диета и группа периодического голодания
Участники голодали по 16 часов в день и ели восемь часов подряд на той же диете, что и группа с низким содержанием углеводов.
Низкоуглеродная диета и группа прерывистого голодания: участники голодали 16 часов в день и ели восемь часов подряд на той же диете, что и группа с низким содержанием углеводов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
кг
Через три месяца после вмешательства
телесный жир
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
Через три месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
мм рт.ст.
Через три месяца после вмешательства
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
ммоль/л
Через три месяца после вмешательства
липид крови
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
ммоль/л
Через три месяца после вмешательства
мочевая кислота
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
мкмоль/л
Через три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Прерывистый пост

Подписаться