Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki ruokavalion interventioiden vaikutusta lipidiaineenvaihduntaan ja painoindeksiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Interventiotutkimus ajoittaisesta paastoamisesta ja vähähiilisestä ruokavaliosta potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintyvyys lisääntyy kaikkialla maailmassa, mikä liittyy suurelta osin lisääntyvään liikalihavaan väestöön ja ihmisten nykyiseen passiiviseen elämäntapaan. Se on yleinen kansanterveyden ja kliinisen käytännön ongelma. Metabolinen oireyhtymä on sydän- ja verisuonitauteihin ja diabetekseen liittyvien biologisten metabolisten riskitekijöiden kerääntyminen, mukaan lukien glukoosiaineenvaihduntahäiriöt, verenpainetauti, dyslipidemia ja liikalihavuus (erityisesti keskuslihavuus).Tutkijat uskovat, että Näiden ilmenemismuotojen yleinen patologinen perusta on insuliiniresistenssi, jota yleensä pidetään insuliinin biologisten vaikutusten vähenemisenä verrattuna odotettujen biologisten ilmiöiden normaaleihin biologisiin vaikutuksiin. Nykyään maailmassa tehdään yhä enemmän tutkimuksia insuliiniresistenssistä. Olemme tienneet, että ikä, huonot elin- ja ruokailutottumukset, korkea veren rasvapitoisuus, korkea verensokeri ja stressi johtavat kaikki insuliiniresistenssiin.

Tutkijat toivovat alentaa painoa, vähentää kehon rasvan määrää, parantaa kehon rasvan jakautumista ja insuliiniresistenssiä, kääntää epänormaalit aineenvaihdunta-indikaattorit ja lopulta vähentää kroonisten sairauksien ilmaantuvuutta metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä potilailla elintapojen ja ruokailutottumusten puuttumisen avulla varhaisessa vaiheessa. taudista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Diagnosoitu metabolinen oireyhtymä (eli yli 3 epänormaalia löydöstä viidestä):

    1. Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm (miehet) tai ≥ 80 cm (naiset).
    2. Kohonnut TG (kohonneen TG:n hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö on vaihtoehtoinen indikaattori) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/L).
    3. Alennettu HDL-c (HDL-tasoa vähentävien lääkkeiden käyttö on vaihtoehtoinen indikaattori) < 40 mg/dl (1,0 mmol/L) miehillä < 50 mg/dl (1,3 mmol/L) naisilla.
    4. Kohonnut verenpaine (hypoglykeemisten lääkkeiden käyttö on vaihtoehtoinen indikaattori). SBP ≥ 130 ja/tai DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Kohonnut FBG (käytetään hypoglykeemisistä lääkkeistä on vaihtoehtoinen indikaattori) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/L).
  2. Ikä 18-65 vuotta.
  3. Vakaa paino (muutos ≤ 10 % nykyisestä painosta) 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  4. Jos osallistujat käyttivät hypoglykeemisiä lääkkeitä, verenpainetta alentavia lääkkeitä, lipidejä alentavia lääkkeitä ja sydän- ja verisuonilääkkeitä, annoksen muuttaminen ei ollut sallittua 3 kuukauden toimenpiteen aikana.

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaana oleva tai imettävä.
  2. Yövuorotyöntekijät.
  3. Aiemmat vakavat sairaudet tai niihin liittyvät sairaudet, kuten tulehdussairaus, reumatologinen sairaus, lisämunuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain, tyypin 1 diabetes, kirroosi, krooninen munuaissairaus, hankinnainen immuunikatooireyhtymä, syömishäiriö, hallitsematon psykiatrinen häiriö ja vakava sydän- ja verisuonitapahtuma.
  4. Nykyinen osallistuu muihin painonhallintaohjelmiin, noudattaa määrättyä ruokavaliota erityissairauden vuoksi tai käyttää mitä tahansa ruokahalua vaikuttavia lääkkeitä.
  5. Painonpudotusleikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ajoittainen paasto
Kolmen kuukauden interventiojakson aikana osallistujat saivat syödä kahdeksan tuntia peräkkäin ja paastota 16 tuntia vuorokaudessa. Ruokailuaika voidaan valita vapaasti seuraavien kahden ajanjakson aikana: 8:00 - 16:00;12:00 - 20:00. Ruoan tyyppiä ja määrää ei rajoiteta.
Käyttäytyminen: Ajoittainen paasto
Jaksottainen paastoryhmä: Kolmen kuukauden interventiojakson aikana osallistujat saivat syödä kahdeksan tuntia peräkkäin ja paastota 16 tuntia päivässä. Ruokailuajan voi valita vapaasti seuraavien kahden ajanjakson aikana: 8.00 - 16.00 ;12:00 - 20:00. Ruoan tyypille ja määrälle ei saa asettaa erityisiä rajoituksia.
Muut nimet:
  • Vähähiilihydraattinen ruokavalio
  • Vähähiilinen ruokavalio ja ajoittainen paastoryhmä
KOKEELLISTA: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
R. D. Feinmanin et ai. antaman vähähiilisen ruokavalion määritelmän mukaan. (Nutrition, 2015), tämän ryhmän osallistujien päivittäinen hiilihydraattien saanti rajoitettiin 130 grammaan päivässä, ja suositeltu ruokavalio muotoiltiin standardin mukaisesti ja yhdistettiin Xi 'anin paikallisten ruokailutottumusten kanssa, ja ruokailutottumuksia koskeva koulutus järjestettiin. . Osallistujat saivat syödä suositellun ruokavalion mukaan.
Käyttäytyminen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Vähähiilihydraattinen ruokavalio: Tämän ryhmän osallistujien päivittäinen hiilihydraattien saanti rajoitettiin 130 grammaan päivässä, ja suositeltu ruokavalio muotoiltiin standardin mukaisesti ja yhdistettiin Xi 'anin paikallisten ruokailutottumusten kanssa, ja ruokailutottumuksia koskeva koulutus järjestettiin. Osallistujat saivat syödä suositellun ruokavalion mukaan.
KOKEELLISTA: Vähähiilinen ruokavalio ja ajoittainen paastoryhmä
Osallistujat paastosivat 16 tuntia päivässä ja söivät kahdeksan tuntia peräkkäin samalla ruokavaliolla kuin vähähiilihydraattiset ryhmät.
Käyttäytyminen: Vähähiilinen ruokavalio ja ajoittainen paastoryhmä
Vähähiilinen ruokavalio ja ajoittainen paastoryhmä: Osallistujat paastosivat 16 tuntia päivässä ja söivät kahdeksan tuntia peräkkäin samalla ruokavaliolla kuin vähähiilihydraattinen ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
kg
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
kehon rasvaa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
mmHg
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
verensokeri
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
mmol/l
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
veren lipidiä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
mmol/l
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Virtsahappo
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
µmol/l
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Leiden University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2020LSK-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa