Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canakinumab MAP i COVID-19 lunginflammation med CRS

1 februari 2021 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) för att ge tillgång till Canakinumab-behandling av Cytokine Release Syndrome (CRS) hos patienter med covid-19-inducerad lunginflammation

Detta är ett globalt Managed Access-program (MAP) för att ge tillgång till canakinumab till patienter med cytokinfrisättningssyndrom till följd av covid-19 lunginflammation

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal;
  • Klinisk diagnos av SARS-CoV-2-virus genom PCR, eller med annan godkänd diagnostisk metod, eller, med presumtiv diagnos av covid-19 (andra andningsorsaker uteslutna och covid-19-test under behandling);
  • Inlagd på sjukhus med covid-19-inducerad lunginflammation;
  • Förhöjda CRP- eller ferritinnivåer;
  • Kroppsvikt ≥ 40 kg.

Exklusions kriterier:

  • Kvalificerade patienter får inte ha en historia av överkänslighet mot några läkemedel eller metaboliter av liknande kemiska klasser som canakinumab;
  • På dagen för behandling med canakinumab; behandling med biologiska immunmodulatorer eller immunsuppressiva läkemedel, inklusive men inte begränsat till TNF-hämmare och anti-IL-17-medel. Immunmodulatorer (topiska eller inhalerade) för astma och atopisk dermatit är tillåtna liksom systemiska lågdoskortikosteroider (t. ≤10 mg prednison per dag);
  • Användning av tocilizumab inom 3 veckor före dosering med canakinumab;
  • Misstänkt eller känd aktiv bakteriell, svamp- eller parasitisk infektion (förutom COVID-19);
  • Patienter med signifikant neutropeni (ANC <1000/mm3);
  • Behandling med ett prövningsläkemedel inom 5 halveringstider eller 30 dagar (beroende på vilket som är längst) före dosen av canakinumab.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera